Betoptik gouttes pour les yeux - un médicament utilisé en ophtalmologie pour le traitement du glaucome à angle ouvert et d'autres maladies associées à une augmentation de la pression intra-oculaire.
Betoptik libéré sous forme de gouttes pour les yeux avec une concentration de l'ingrédient actif principal de 0,5%.
L'ingrédient actif est le chlorhydrate de bétaxolol (5,6 mg).
L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique concentré, le chlorure de benzalkonium et l'eau sont utilisés comme substances auxiliaires.
Lorsque vous utilisez des gouttes oculaires Betaxol, la pression intraoculaire est réduite en réduisant la production de liquide intraoculaire. L'effet antihypertenseur apparaît 30 minutes après utilisation, l'effet maximum après 2 heures.
Après une seule utilisation, le ton ophtalmique dure 12 heures. En comparaison avec d'autres analogues, l'hydrochlorure de Betaxolol ne réduit pas le flux sanguin dans le nerf optique. L'utilisation de Betoptik ne provoque pas d'hémeralopie, de spasme d'accommodation, de myosis, "l'effet du voile" sous les yeux.
Les gouttes oculaires instillaient 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival 2 fois par jour.
La pression intraoculaire chez certains patients est normalisée quelques semaines après le début du traitement. À cet égard, il est recommandé de surveiller la pression intraoculaire au cours du premier mois de traitement.
Si l'utilisation d'un seul médicament ne donne pas l'efficacité souhaitée, un traitement supplémentaire est autorisé.
En cas de contact excessif avec le médicament, rincer abondamment les yeux à l'eau tiède.
L'utilisation combinée de bêta-bloquants et du médicament Betoptik augmente le risque d'effets secondaires (systémiques et locaux). Les personnes recevant cette combinaison de médicaments sont soumises à une surveillance médicale.
L'utilisation de Betoptik avec des médicaments qui réduisent la quantité de catécholamines (réserpine) peut provoquer une bradycardie, abaisser la tension artérielle.
Betoptik est prescrit pour le traitement de la pression intra-oculaire dans l'hypertension oculaire, le glaucome à angle ouvert, et est utilisé à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments.
Le médicament est autorisé à utiliser pour le traitement des maladies ci-dessus chez les personnes atteintes de maladies du système respiratoire.
Le médicament ne doit pas être pris avec une intolérance individuelle à ses composants.
Des précautions doivent être prises en cas de blocage AV 2 et 3 degrés, bradycardie sinusale, choc cardiogénique, diabète, myasthénie, insuffisance cardiaque grave.
Du côté du système nerveux central - névrose dépressive, insomnie.
De la part des organes de la vue - il y a souvent des larmoiements et une gêne après une instillation. Rarement, des manifestations telles que rougeur oculaire, sensibilité réduite de la cornée, kératite ponctuelle, anisocorie, photophobie, sécheresse oculaire, démangeaisons, photophobie sont rares.
L’expérience de l’utilisation du médicament pendant l’allaitement et la grossesse n’est pas bien comprise. Betoptik est nommé pendant l'allaitement et la grossesse uniquement lorsque le bénéfice attendu dépasse le risque estimé pour le bébé ou le fœtus.
L’ingrédient actif principal du médicament peut masquer les symptômes de l’hypoglycémie aiguë; il faut donc être prudent lors de la prescription à des patients atteints de diabète sucré.
En outre, les bêta-bloquants bloquent les symptômes de la thyrotoxicose (tachycardie), ce qui est dangereux pour les patients atteints de thyrotoxicose. Si le patient a une suspicion de thyrotoxicose, le médicament doit être interrompu progressivement, sans quoi les symptômes augmenteront.
Les bêta-bloquants provoquent des symptômes tels que ptosis, diplopie et faiblesse générale, qui sont très similaires aux symptômes de la myasthénie.
Les patients présentant un dysfonctionnement prononcé du système respiratoire doivent prendre ce médicament avec prudence. Des études cliniques ont montré que le bétaxolol n’affectait pas la respiration externe, mais que sa sensibilité au médicament pouvait être accrue.
Lors de la planification d'une intervention chirurgicale, il est nécessaire de retirer progressivement le médicament 48 heures avant l'anesthésie.
Les patients atteints de phéochromocytome ou du syndrome de Raynaud doivent prendre Betoptik avec prudence.
Le principal ingrédient actif, lorsqu'il est instillé dans les yeux, entre dans la circulation générale. En conséquence, des effets secondaires tels que des troubles cardiovasculaires et respiratoires graves, un bronchospasme, qui n'exclut pas la mort chez les personnes asthmatiques et le décès par insuffisance cardiaque, peuvent survenir.
Le médicament a un très petit effet sur la pression artérielle et le rythme cardiaque. Malgré tout, il est nécessaire de prescrire avec soin un médicament pour l’insuffisance cardiaque et le blocage de l’AV. Lors de l'apparition des premiers symptômes de décompensation de la part du système cardiovasculaire, le traitement avec le médicament doit être immédiatement annulé.
La composition du médicament comprend des conservateurs qui peuvent se déposer à la surface des lentilles de contact souples et endommager le tissu oculaire. Par conséquent, pour les personnes utilisant des lentilles de contact, avant d'appliquer des gouttes pour les yeux, celles-ci doivent être retirées et réutilisées au plus tôt 20 minutes après l'instillation.
Dans les cas où l'utilisation du médicament entraîne une diminution de la clarté de la vision chez un patient, il n'est pas recommandé de se livrer à des activités avec une attention accrue et il est déconseillé de conduire des véhicules.
L'expérience de l'utilisation du médicament chez les enfants n'est pas suffisamment étudiée.
Le médicament n'est autorisé à être libéré que sur ordonnance.
Le médicament appartient à la liste B. Betoptik doit être conservé à une température de 8 à 30 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants. La durée de conservation du médicament depuis sa sortie est de 3 ans. Une bouteille ouverte peut être utilisée pendant un mois.
Analogues de la substance active (Betaxolol): Betalmik EU, Betoptik, Beofthan, Xonef, Lokren.
Betoptik gouttes pour les yeux 0,5% 5 ml - à partir de 290 roubles.
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APPLICATION DE LA PREPARATION
Nom chimique:
Chlorhydrate de (2RS) -3- (2-propylamino) -1- [4- [2- (cyclo-propylméthoxy) éthyl] phénoxy] propan-2-ol
Substances actives:
Chlorhydrate de bétaxolol 2,8 mg, équivalent à 2,5 mg de bétaxolol
Excipients: chlorure de benzalkonium, solution équivalente à 0,1 mg de chlorure de benzalkonium; acide polystyrène sulfonique 2,5 mg; Carbomer 974P 4,5 mg; acide borique 4,0 mg; 45,0 mg de mannitol; édétate disodique 0,1 mg; N-lauroyl sarcosine 0,3 mg; hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique concentré pour amener le pH; eau purifiée à 1,0 ml.
Description: suspension de couleur blanche ou presque blanche.
antiglaucome, inhibiteur sélectif des récepteurs beta1-adrénergiques.
CODE ATC: S01ED02.
Le bétaxolol est un bêta-bloquant sélectif sans activité sympathomimétique interne. Ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane (anesthésique local).
Lorsqu'il est appliqué localement, le bétaxolol réduit les pressions intraoculaire élevées et normales, en raison d'une diminution de la production de liquide intraoculaire. L’apparition de l’effet hypotenseur s’observe habituellement 30 minutes après l’instillation et la diminution maximale de la PIO survient au bout de 2 heures environ. Après une seule installation, l’effet sur la PIO reste pendant 12 heures. Le bétaxolol, par rapport aux autres bêta-bloquants, ne provoque pas de diminution du débit sanguin dans le nerf optique.
Le bétaxolol ne provoque pas de myosis, de spasme d'accommodation, d'hémeralopie, d'effet de "voile" sous les yeux (par opposition aux myotiques).
Pharmacocinétique
Le bétaxolol est hautement lipophile, de sorte qu’il pénètre bien dans la chambre antérieure par la cornée. La Cmax dans la chambre antérieure est déterminée 20 minutes après l’instillation. Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption systémique est faible et la concentration plasmatique est inférieure au seuil (2 ng / ml) de détection. Excrétion principalement par les reins.
Réduction de la pression intra-oculaire en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments:
- avec une pression intraoculaire élevée;
- avec glaucome à angle ouvert.
Hypersensibilité individuelle à la drogue.
Bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculaire de degré II à III, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque, antécédents d’insuffisance cardiaque, syndrome du sinus malade chez les patients porteurs d’un stimulateur cardiaque, enfants de moins de 18 ans.
Avec soin
Thyrotoxicose, myasthénie grave, diabète sucré, syndrome de Raynaud, phéochromocytome, administration simultanée de bêta-bloquants par voie orale.
La fertilité
Il n’existe aucune donnée sur l’effet de Betoptik ® C sur la fertilité humaine.
La grossesse
Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ce soit vraiment nécessaire.
Une expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas.
Selon les résultats des études épidémiologiques, aucun effet malformatif n’a été identifié, mais l’administration orale de bloqueurs β-adrénergiques est associée à un risque de retard de croissance intra-utérin. En outre, des signes et symptômes de β-blocage (tels que bradycardie, hypotension, syndrome de détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été détectés au cours de la période néonatale dans les cas où des bloqueurs β-adrénergiques avaient été administrés avant l'accouchement.
Si le médicament Betoptik ® C était utilisé par la mère pendant la grossesse, il est nécessaire de surveiller attentivement les nouveau-nés au cours des premiers jours de la vie.
Pour plus d'informations sur la réduction de l'absorption systémique, voir «Posologie et administration».
L'allaitement
Les β-bloquants sont excrétés dans le lait maternel et peuvent provoquer des réactions indésirables graves chez les bébés nourris au sein. Cependant, il est peu probable que lors de l'application de doses thérapeutiques du médicament Betoptik ® C, une quantité suffisante du médicament soit présente dans le lait maternel pour provoquer le développement des symptômes cliniques de β-blocage chez le nouveau-né.
Peut-être l'utilisation pour le traitement des mères allaitantes tel que prescrit par le médecin traitant, si l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur la réduction de l'absorption systémique, voir «Posologie et administration».
Localement. Agitez le flacon avant utilisation!
1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'œil 2 fois par jour.
Pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques, il est recommandé de pincer les canalicules lacrymaux au coin interne de l'œil (pendant 1 à 2 minutes) après l'instillation du médicament.
Chez certains patients, la pression intraoculaire se stabilise en quelques semaines; il est donc recommandé de contrôler la pression intraoculaire pendant le premier mois de traitement.
Si le niveau requis de pression intra-oculaire n’est pas atteint avec la monothérapie, un traitement d'association doit être prescrit.
Violations par l'organe de la vision
Très souvent, dans 10% des cas, il y a une gêne oculaire.
Souvent, dans 1-10% des cas, vision floue, larmoiement accru.
Rarement, dans 0,1 à 1% des cas, kératite ponctuelle, kératite, conjonctivite, blépharite, déficience visuelle, photophobie, douleur oculaire, syndrome de la sécheresse oculaire, asthénopie, blépharospasme, démangeaisons dans les yeux, écoulement oculaire, formation de croûtes sur les bords des paupières, inflammation, irritation des yeux, troubles de la conjonctive, œdème de la conjonctive, hyperémie oculaire.
Rarement, dans 0,01-0,1% des cas, une cataracte a été observée.
Fréquence inconnue: rougeur des paupières.
Troubles du système nerveux
Souvent, mal à la tête.
Rarement, évanouissement.
Fréquence inconnue: vertiges
Troubles cardiaques
Rarement, bradycardie, tachycardie.
Fréquence inconnue: arythmie
Troubles vasculaires
Rarement: hypotension.
Troubles de l'appareil respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin
Rarement: asthme bronchique, essoufflement, rhinite.
Rarement: toux, rhinorrhée.
Troubles du tractus gastro-intestinal
Rarement: nausée.
Rarement: dysgueusie.
Violations de la peau et du tissu sous-cutané
Rarement: dermatite, éruption cutanée.
Fréquence inconnue: alopécie
Troubles des organes génitaux et du sein
Rarement: diminution de la libido.
Troubles mentaux
Rarement: anxiété.
Fréquence inconnue: insomnie, dépression.
Troubles du système immunitaire
Fréquence inconnue: hypersensibilité
Troubles généraux et réactions sur le site d'administration
Fréquence inconnue: asthénie.
Lors de l’utilisation des bloqueurs β-adrénergiques (sous forme de gouttes ophtalmiques), d’autres réactions indésirables ont été observées, lesquelles peuvent survenir lors de l’utilisation du médicament Betoptik ® C:
Troubles du système immunitaire: réactions allergiques systémiques, y compris angioedème, urticaire, éruption cutanée généralisée et généralisée, prurit, réactions anaphylactiques.
Troubles métaboliques et nutritionnels:
L'hypoglycémie
Troubles mentaux
Cauchemars, perte de mémoire.
Troubles du système nerveux
troubles cérébrovasculaires, ischémie cérébrale, exacerbation des signes et symptômes de la myasthénie grave, paresthésie.
Violations par l'organe de la vision
décollement de la choroïde après filtration, réduction de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne, ptose, diplopie.
Troubles cardiaques
douleur à la poitrine, sensation de battement de coeur, œdème, insuffisance cardiaque chronique, bloc AV, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque.
Troubles vasculaires:
Phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.
Troubles de l'appareil respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin
bronchospasme (principalement chez les patients ayant des antécédents de maladie bronchospastique)
Troubles du tractus gastro-intestinal
dyspepsie, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements
Violations de l'ornière et du tissu sous-cutané
éruption de psoriasis ou exacerbation de psoriasis
Troubles des organes génitaux et du sein
dysfonctionnement sexuel
Troubles généraux et réactions sur le site d'administration
Fatigue
Si une quantité excessive de médicament pénètre dans les yeux, il est recommandé de les laver à l’eau tiède.
Si vous prenez accidentellement le médicament à l'intérieur des symptômes d'une surdose de bloqueurs β1-adrénergiques peuvent être: une bradycardie, une hypotension, une insuffisance cardiaque aiguë et un bronchospasme. Le traitement est symptomatique et favorable.
Interaction avec d'autres médicaments
Chez les patients recevant le médicament Betoptik ® C et prenant simultanément d’autres bloqueurs β-adrénergiques par voie orale, le risque d’effets indésirables (tant systémiques que locaux) peut être plus élevé en raison de l’effet additif possible. Ces patients doivent être sous surveillance médicale étroite.
Lors de l'administration concomitante de bêta-bloquants à usage ophtalmique topique avec des formes orales de bloqueurs des canaux calciques, les bêta-bloquants, médicaments anti-arythmiques (y compris amiodarone), les glucosides digitaliques, les parasympathomimétiques, la guanéthidine et préparations épuise les catécholamines telles que la réserpine, l'amplification par exemple peut se produire des effets comme l'abaissement de la pression artérielle et la bradycardie.
Dans certains cas, à la suite de l'utilisation simultanée de β-bloquants et d'épinéphrine (épinéphrine), une mydriase peut se développer.
Avec la nomination simultanée de myorelaxants et d'hypoglycémiants, leur action peut augmenter.
Les β-bloquants peuvent aggraver les effets de l'adrénaline utilisée dans les réactions anaphylactiques. Il doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une atopie ou une anaphylaxie dans l’histoire.
Lorsque combiné avec sympathomimétiques - renforçant leur effet vasoconstricteur.
L'utilisation combinée de bétaxolol et de psychotropes adrénergiques doit être effectuée avec prudence en raison d'une possible augmentation de leur action.
Si nécessaire, il peut être utilisé en association avec d’autres préparations ophtalmiques locales. Dans ce cas, l'intervalle entre leurs utilisations devrait être d'au moins 10 minutes.
Diabète sucré: Les β-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une tendance à l'hypoglycémie spontanée et les patients présentant un diabète sucré, car ces médicaments peuvent masquer les signes et les symptômes d'une hypoglycémie aiguë.
Thyrotoxicose: les β-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hyperthyroïdie (par exemple, la tachycardie). Chez les patients présentant un risque de thyrotoxicose, les inhibiteurs β-adrénergiques ne doivent pas être interrompus brusquement, car ils pourraient entraîner une augmentation des symptômes.
Myasthénie grave: les β-bloquants peuvent provoquer des symptômes et des signes similaires à ceux de la myasthénie (par exemple, diplopie, ptose et faiblesse générale).
Chirurgie: l'anesthésiste doit être informé que le patient prend du bétaxolol. Avant une intervention chirurgicale programmée, les bloqueurs β-adrénergiques doivent être progressivement (et non simultanément!) Annulés 48 heures avant l'anesthésie générale, car au cours de l'anesthésie générale, ils peuvent réduire la sensibilité du myocarde à la stimulation sympathique nécessaire au fonctionnement du cœur (par exemple, ils peuvent bloquer l'action de l'adrénaline β-agoniste systémique).
Pneumologie: Il faut être prudent lors de la nomination de bêtabloquants chez les patients présentant une fonction du système respiratoire fortement réduite. Bien que des études cliniques aient montré l’absence d’effet du bétaxolol sur la fonction respiratoire, la possibilité d’une sensibilité accrue au médicament ne doit pas être exclue.
Le risque de réaction anaphylactique: les patients prenant des β-bloquants peuvent avoir des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques. En cas de réactions répétées, ces patients peuvent ne pas être sensibles aux doses habituelles d'adrénaline nécessaires pour soulager l'anaphylaxie.
Betaxolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires périphériques graves (syndrome de Raynaud et phéochromocytome).
Pour l'administration locale, les β-bloquants peuvent pénétrer dans la circulation systémique. Ainsi, les bloqueurs β-adrénergiques peuvent provoquer des réactions indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres, comme lors d'une administration intraveineuse ou parentérale.
Des cas de troubles respiratoires et cardiovasculaires graves, notamment de décès par bronchospasme chez des patients souffrant d'asthme bronchique et de décès par insuffisance cardiaque, ont été décrits.
Troubles cardiaques: chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, coronaropathie, angine de poitrine de Prinzmetal, insuffisance cardiaque) et d’hypotension, le traitement par les β-bloquants doit faire l’objet d’une évaluation critique et la possibilité de traiter par d’autres substances actives. Une attention particulière doit être portée à l'apparition de signes d'exacerbation de la maladie et de réactions indésirables chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Maladies de la cornée: les β-bloquants peuvent provoquer des yeux secs Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies de la cornée.
Décollement de la choroïde: cas décrits de décollement de la choroïde lors de l’utilisation de médicaments empêchant la formation de liquide intra-oculaire (par exemple, le timolol, l’acétazolamide) après des opérations de filtrage.
La préparation Betoptik ® C contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact souples. Le contact direct du médicament avec les lentilles de contact souples doit être évité. Les patients qui utilisent des lentilles cornéennes avant de prendre le médicament doivent les retirer et les remettre en place au plus tôt 15 minutes après l’instillation du médicament.
Ne touchez pas l'extrémité du flacon compte-gouttes à une surface quelconque afin d'éviter toute contamination du flacon et de son contenu. La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.
Influence sur l'aptitude à conduire des transports motorisés et à gérer des mécanismes
Les patients qui, après l'instillation du médicament diminuent temporairement la clarté de la vision ou si d'autres déficiences visuelles se produisent, ne sont pas invités à se livrer à des activités nécessitant une attention et une réaction accrues jusqu'à leur rétablissement.
Gouttes pour les yeux 0,25%.
Sur 5 ml dans un compte-gouttes en plastique "Droptainer ™". Sur 1 bouteille place avec l'instruction pour l'application dans un paquet de carton.
Conserver à une température de 8 à 30 ° C dans un endroit sombre.
Tenir hors de portée des enfants.
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Collyre 0,25% sous forme de suspension de couleur blanche ou presque blanche.
Excipients: chlorure de benzalkonium, mannitol, carbomère 974P, acide polystyrènesulfonique, acide borique, édétate disodique, N-lauroylsarcosine, acide chlorhydrique et / ou solution d'hydroxyde de sodium (pour maintenir le niveau de pH), eau purifiée.
Flacon compte-gouttes en plastique "Drop Tainer" (1) avec distributeur - emballages en carton.
INSTRUCTIONS POUR EXPERTS.
Description du médicament approuvé par le fabricant en 2007
Médicament anti-glaucome. Bêta sélective1-bloqueur adrénergique sans activité sympathomimétique interne. Ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane (anesthésique local).
Lorsqu'il est appliqué localement, le bétaxolol réduit la pression intra-oculaire en raison d'une production réduite de liquide intra-oculaire.
30 minutes après l’instillation, l’effet maximum se développe au bout de 2 heures et après une seule instillation, l’effet sur la PIO demeure pendant 12 heures.
Le bétaxolol (par rapport aux autres bêta-bloquants) ne provoque pas de diminution du débit sanguin dans le nerf optique.
L'utilisation de Betoptik C ne provoque pas l'apparition de myosis, de spasme d'accommodation, d'hémeralopie, d'effet de "voile" sous les yeux (contrairement aux myotiques).
Avec l'utilisation locale du médicament, l'absorption systémique de chlorhydrate de bétaxolol est possible.
Le médicament est utilisé pour réduire la pression intraoculaire en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments pour:
Le médicament est instillé dans le sac conjonctival 1 à 2 gouttes 2 fois par jour.
Chez certains patients, la pression intraoculaire se stabilise en quelques semaines; il est donc recommandé de contrôler la pression intraoculaire pendant le premier mois de traitement.
En cas d'efficacité clinique insuffisante de la monothérapie, une association médicamenteuse doit être prescrite.
Agitez le flacon avant utilisation.
De la part de l'organe de la vision: souvent - inconfort à court terme dans les yeux après l'instillation; dans certains cas - vision floue, kératite ponctuelle, sensibilité diminuée de la cornée, sensation de corps étranger dans les yeux, larmoiement, photophobie, démangeaisons, yeux sèches, yeux rouges, anisocorie, inflammation, douleur, acuité visuelle réduite.
SNC: insomnie, névrose dépressive.
- Blocus AV II et III;
- insuffisance cardiaque grave;
- Hypersensibilité au médicament.
Des précautions doivent être prescrites le médicament pour le diabète, le phéochromocytome, le syndrome de Raynaud.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une expérience suffisante avec le médicament Betoptik C pendant la grossesse et l'allaitement ne l'est pas. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou l'enfant.
Le médicament est prescrit avec prudence aux patients atteints de diabète sucré, car les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë.
Avec prudence, prescrire le médicament aux patients atteints de thyrotoxicose, car Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de la thyrotoxicose (par exemple, la tachycardie). Chez les patients suspects de thyréotoxicose, les bêta-bloquants ne doivent pas être interrompus brusquement, car cela peut provoquer une augmentation des symptômes.
Il faut garder à l'esprit que les bêta-bloquants peuvent provoquer des symptômes similaires à ceux de la myasthénie grave (diplopie, ptose et faiblesse générale).
Avec prudence, il convient d’attribuer des bêta-bloquants aux patients présentant une altération grave de la fonction respiratoire. Bien que des études cliniques aient montré l’absence d’effet du bétaxolol sur la fonction de la respiration externe, la possibilité d’une sensibilité accrue au médicament ne peut être exclue.
Avant une intervention chirurgicale planifiée, les bêta-bloquants doivent être progressivement annulés 48 heures avant l'anesthésie générale, car pendant l'anesthésie générale, ils peuvent réduire la sensibilité du myocarde à la stimulation sympathique.
Les patients qui utilisent des bêta-bloquants peuvent avoir des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques. En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité répétées, ces patients peuvent ne pas être sensibles aux doses habituelles d'épinéphrine (adrénaline) nécessaires au soulagement de l'anaphylaxie.
Lorsqu'ils sont instillés dans les yeux, les bêta-bloquants peuvent être absorbés par la circulation systémique. Dans le même temps, les mêmes effets secondaires peuvent être notés, ainsi que lors d'une utilisation systémique. Des cas de troubles respiratoires et cardiovasculaires graves, y compris un bronchospasme fatal chez des patients souffrant d'asthme bronchique et de décès par insuffisance cardiaque, sont décrits.
Betoptik C n'a pratiquement aucun effet sur la pression artérielle et le rythme cardiaque. Cependant, il faut faire preuve de prudence lors de la nomination du médicament chez des patients présentant un blocage AV ou une insuffisance cardiaque. Le traitement doit être interrompu dès l'apparition des symptômes d'insuffisance cardiaque.
L’utilisation combinée de bétaxolol et de psychotropes adrénergiques doit être effectuée avec prudence.
Les gouttes pour les yeux Betoptik S contiennent des conservateurs qui peuvent être déposés dans les lentilles de contact souples et avoir un effet néfaste sur le tissu oculaire. Par conséquent, les patients porteurs de lentilles cornéennes doivent les retirer avant d'utiliser les gouttes et ne les remettre au plus tôt que 20 minutes après leur instillation.
Lorsque vous utilisez le médicament, évitez de toucher la pipette avec une surface quelconque afin d'éviter toute contamination microbienne.
Utilisation en pédiatrie
Il n’ya pas assez d’expérience avec Betoptic C chez l’enfant.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Si, après l'application des gouttes chez les patients, la clarté de la vision diminue temporairement, il n'est pas recommandé de conduire une voiture ou de participer à des activités nécessitant une attention et une réaction accrues jusqu'à ce qu'elle soit restaurée.
Si une quantité excessive de médicament pénètre dans les yeux, rincez-les à l’eau tiède.
Avec l'utilisation simultanée du médicament, Betoptik C et des bêta-bloquants pour administration orale augmentent le risque d'effets secondaires (locaux et systémiques) dus à l'effet additif (par conséquent, les patients recevant cette association de médicaments doivent être sous surveillance médicale).
Lorsque Betoptik C est associé à des médicaments qui épuisent les réserves de catécholamine (telles que la réserpine), une diminution de la pression artérielle et une bradycardie peuvent être observées.
CONDITIONS POUR LES VACANCES DANS LES STOCKAGES DE DROGUES
Le médicament est disponible sur ordonnance.
TERMES ET CONDITIONS
Liste B. Le médicament doit être conservé dans une position verticale, hors de la portée des enfants à une température de 8 ° à 30 ° C. Durée de vie - 2 ans.
Après avoir ouvert le flacon, le médicament doit être utilisé dans un délai d'un mois.
http://glavzdorov.ru/preparat/betoptik-sCollyre à 0,5% sous forme d'une solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.
Excipients: chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique et / ou solution d'hydroxyde de sodium (pour maintenir le pH), eau purifiée.
Flacon compte-gouttes en plastique de 5 ml Drop Tainer (1) - emballages en carton.
Médicament anti-glaucome. Bêta sélective1-bloqueur adrénergique sans activité sympathomimétique interne. Ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane (anesthésique local).
Lorsqu'il est appliqué localement, le bétaxolol réduit la pression intraoculaire en réduisant la production de liquide intraoculaire.
30 minutes après l’instillation, l’effet maximum se développe au bout de 2 heures et après une seule instillation, l’effet sur la PIO demeure pendant 12 heures.
Le bétaxolol (par rapport aux autres bêta-bloquants) ne provoque pas de diminution du débit sanguin dans le nerf optique.
L'utilisation de Betoptik n'entraîne pas l'apparition de myosis, de spasme d'accommodation, d'hémeralopie, d'effet de "voile" sous les yeux (contrairement aux myotiques).
Le médicament est utilisé pour réduire la pression intraoculaire en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments pour:
Betoptik peut être utilisé pour traiter le glaucome à angle ouvert ou l’hypertension oculaire chez les patients souffrant de maladies du système respiratoire.
Le médicament est instillé dans le sac conjonctival 1 à 2 gouttes 2 fois par jour.
Chez certains patients, la pression intraoculaire se stabilise en quelques semaines; il est donc recommandé de contrôler la pression intraoculaire pendant le premier mois de traitement.
En cas d'efficacité clinique insuffisante de la monothérapie, un traitement supplémentaire est prescrit.
De la part de l'organe de la vision: souvent - inconfort oculaire à court terme après instillation, larmoiement; dans certains cas - diminution de la sensibilité de la cornée, rougeur de l'œil, kératite ponctuelle, photophobie, anisocorie, photophobie, démangeaisons, sécheresse des yeux.
Du côté du système nerveux central: rarement - insomnie, névrose dépressive.
Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les cas de bradycardie sinusale, de blocage AV de grade II et III, d'insuffisance cardiaque grave, de choc cardiogénique, de myasthénie et de diabète.
Le médicament est prescrit avec prudence aux patients atteints de diabète sucré, car les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë.
Avec prudence, prescrire le médicament aux patients atteints de thyrotoxicose, car Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de la thyrotoxicose (par exemple, la tachycardie). Chez les patients suspects de thyréotoxicose, les bêta-bloquants ne doivent pas être interrompus brusquement, car cela peut provoquer une augmentation des symptômes.
Il faut garder à l'esprit que les bêta-bloquants peuvent provoquer des symptômes similaires à ceux de la myasthénie grave (diplopie, ptose et faiblesse générale).
Avec prudence, il convient d’attribuer des bêta-bloquants aux patients présentant une altération grave de la fonction respiratoire. Bien que des études cliniques aient montré l’absence d’effet du bétaxolol sur la fonction de la respiration externe, la possibilité d’une sensibilité accrue au médicament ne peut être exclue.
Avant une intervention chirurgicale planifiée, les bêta-bloquants doivent être progressivement annulés 48 heures avant l'anesthésie générale, car pendant l'anesthésie générale, ils peuvent réduire la sensibilité du myocarde à la stimulation sympathique.
Les patients qui utilisent des bêta-bloquants peuvent avoir des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques. En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité répétées, ces patients peuvent ne pas être sensibles aux doses habituelles d'épinéphrine (adrénaline) nécessaires au soulagement de l'anaphylaxie.
Le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints du syndrome de Raynaud ou du phéochromocytome.
Lorsqu'ils sont instillés dans les yeux, les bêta-bloquants peuvent être absorbés par la circulation systémique. Dans le même temps, les mêmes effets secondaires peuvent être notés, ainsi que lors d'une utilisation systémique. Des cas de troubles respiratoires et cardiovasculaires graves, y compris un bronchospasme fatal chez des patients souffrant d'asthme bronchique et de décès par insuffisance cardiaque, sont décrits.
Betoptik a un effet minimal sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Cependant, il faut faire preuve de prudence lors de la nomination du médicament chez des patients présentant un blocage AV ou une insuffisance cardiaque. Le traitement par Betoptik doit être immédiatement arrêté lorsque les premiers symptômes de décompensation du côté du système cardiovasculaire apparaissent.
L’utilisation combinée de Betoptik et de psychotropes adrénergiques doit être effectuée avec prudence.
Les gouttes pour les yeux de Betoptik contiennent des conservateurs qui peuvent être déposés dans des lentilles de contact souples et avoir un effet néfaste sur le tissu oculaire. Par conséquent, les patients porteurs de lentilles cornéennes doivent les retirer avant d'utiliser les gouttes et ne les remettre au plus tôt que 20 minutes après leur instillation.
Utilisation en pédiatrie
L’expérience du médicament Betoptik chez les enfants est insuffisante.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Si, après l'application des gouttes chez les patients, la clarté de la vision diminue temporairement, il n'est pas recommandé de conduire une voiture ou de participer à des activités nécessitant une attention et une réaction accrues jusqu'à ce qu'elle soit restaurée.
Avec l'utilisation simultanée du médicament, Betoptik et les bêta-bloquants pour administration orale augmentent le risque d'effets secondaires (locaux et systémiques) dus à l'effet additif (par conséquent, les patients recevant cette association de médicaments doivent être sous surveillance médicale).
Lorsque Betoptik est associé à des médicaments qui épuisent les réserves de catécholamine (telles que la réserpine), une diminution de la pression artérielle et une bradycardie peuvent être observées.
Liste B. Le médicament doit être conservé à une température comprise entre 8 et 30 ° C dans des endroits inaccessibles aux enfants.
Après avoir ouvert le flacon, le médicament doit être utilisé dans un délai d'un mois.
http://www.vidal.ru/drugs/betoptic__4186Description au 09/05/2016
1 ml de collyre Betoptik contient 5 mg de la substance active bétaxolol. Des composants supplémentaires sont: chlorure de benzalkonium, solution d'hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pure.
Betoptik se présente sous la forme de gouttes pour les yeux.
Remède pour le glaucome.
Le principal ingrédient actif est le bétaxolol. L'action du médicament vise à réduire la pression intra-oculaire, le bétaxolol n'a presque aucun effet de résorption, ne cause pas de myosis.
Betoptik ne provoque pas d'hémeralopie ni de spasme d'accommodation en raison d'une diminution de la production d'humeur aqueuse.
Contrairement aux mycoses, il ne provoque pas d’effet de «voile et de brouillard» devant les yeux.
Une action efficace dure une journée.
Betoptik est prescrit avec une pression intra-oculaire élevée, dans le traitement du glaucome à angle ouvert, après réalisation d'une trabéculoplastie au laser.
Betoptik n'est pas utilisé pour la bradycardie sinusale, l'hypersensibilité au bétaxolol, le blocage auriculo-ventriculaire à 2-3 degrés, l'insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation.
Dans le diabète, syndrome de Raynaud, prise de bêta-bloquants, thyrotiksikoze, allaitement, grossesse, utilisé en pédiatrie avec prudence.
Parmi les effets indésirables systémiques liés à la prise de Betoptik, il existe une névrose dépressive, l’insomnie.
Réactions locales: photophobie, anisocorie, démangeaisons de la conjonctive, allergies, larmoiement, inconfort oculaire, kératite.
Les gouttes de Betoptik sont appliquées par voie topique: une goutte de médicament est instillée dans le sac conjonctival deux fois par jour.
Le premier mois de traitement est effectué sous contrôle régulier de la pression intraoculaire.
Si une grande quantité de médicament entre en contact avec les yeux, rincez-les soigneusement à l'eau courante.
Le risque d'effets additifs augmente avec l'utilisation simultanée du médicament Betoptik et des formes orales de bêta-bloquants. L'effet additif se manifeste en relation avec la pression intraoculaire et les effets systémiques des bêta-bloquants. La réserpine et d’autres médicaments qui inhibent le dépôt de catécholamines, tout en étant utilisés avec le bétaxolol, augmentent le risque de bradycardie, abaissant la pression artérielle.
À la portée des enfants, dans une position verticale à une température de 8 à 30 degrés Celsius.
Pas plus de trois ans.
L'utilisation topique du médicament peut provoquer des effets secondaires systémiques.
Le port de lentilles cornéennes est contre-indiqué pendant toute la durée du traitement.
En cas de glaucome à angle fermé, des gouttes sont prescrites en association avec des myotiques.
Betoptik n'affecte pas la taille de l'élève.
Le passage des antiglaucomateux au bétaxolol doit être effectué progressivement. Dans
la période d'allaitement, la grossesse, l'utilisation de gouttes n'est autorisée qu'en cas d'effet thérapeutique excessif par rapport aux effets néfastes possibles sur le fœtus.
Le médicament affecte la gestion des véhicules, des mécanismes complexes.
Les analogues peuvent être appelés: Lokren, Betoftan, Xonéf.
Le médicament est efficace pour les indications.
Le prix de Betoptik est d'environ 380 roubles.
Éducation: Elle est diplômée en médecine générale de l'Université de médecine de l'État de Bashkir. En 2011, elle a reçu un diplôme et un certificat en thérapie. En 2012, elle a reçu 2 certificats et diplômes en «Diagnostic fonctionnel» et en «Cardiologie». En 2013, elle a suivi des cours sur «L'actualité de l'otorhinolaryngologie en thérapie». En 2014, elle a suivi des cours de formation avancée dans la spécialité «Échocardiographie clinique» et des cours dans la spécialité «Réadaptation médicale».
Expérience professionnelle: De 2011 à 2014, elle a travaillé en tant que médecin généraliste et cardiologue à la polyclinique n ° 33 de MBUZ à Oufa. Depuis 2014, elle travaille en tant que cardiologue et spécialiste des diagnostics fonctionnels à la polyclinique MBUZ n ° 33 à Ufa.
http://medside.ru/betoptikSolution claire, incolore à jaune pâle.
Bétaxolol - β sélectif1-bloqueur adrénergique sans activité sympathomimétique interne. Ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane (anesthésique local).
Lorsqu'il est appliqué localement, le bétaxolol réduit la PIO élevée et normale en raison de la diminution de la production de liquide intra-oculaire.
L'effet hypotenseur est généralement observé 30 minutes après l'utilisation du médicament et la diminution maximale de la pression intra-oculaire a lieu environ 2 heures plus tard. Après une seule instillation, l'effet sur la pression intra-oculaire persiste pendant 12 heures.Le bétaxololol ne provoque pas de diminution du débit sanguin dans le nerf optique.
Betaxolol ne provoque pas de myosis, de spasme d'accommodation, d'hémeralopie, d'effet du voile devant les yeux.
Le bétaxolol est hautement lipophile, ce qui le fait pénétrer bien dans la chambre antérieure par la cornée, Cmax dans la chambre antérieure est déterminé 20 minutes après l'instillation. Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption systémique est faible et la concentration plasmatique est inférieure au seuil (2 ng / ml) de détection. Excrétion principalement par les reins.
Il est utilisé pour réduire la pression intra-oculaire en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments pour des maladies et affections telles que:
augmentation de la pression intraoculaire;
hypersensibilité individuelle à la drogue;
bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculaire II - III degré, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque grave;
l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ce soit vraiment nécessaire. Une expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas.
Selon les résultats des études épidémiologiques, aucun effet malformatif n’a été identifié, mais l’administration orale de bloqueurs β-adrénergiques est associée à un risque de retard de croissance intra-utérin. En outre, des signes et des symptômes de β-blocage (tels que bradycardie, hypotension, syndrome de détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été détectés au cours de la période néonatale dans les cas où des bloqueurs β-adrénergiques avaient été pris par la mère avant l'accouchement.
Il est nécessaire de surveiller de près les nouveau-nés au cours des premiers jours de la vie si le médicament Betoptik ® a été utilisé par la mère pendant la grossesse.
Pour plus d'informations sur la réduction de l'absorption systémique, voir «Posologie et administration».
Les β-bloquants sont excrétés dans le lait maternel et peuvent provoquer des réactions indésirables graves chez les bébés nourris au sein. Cependant, il est peu probable que, lors de l'application de doses thérapeutiques du médicament Betoptik ® dans le lait maternel, le médicament soit en quantité suffisante pour provoquer le développement des symptômes cliniques de β-blocage chez le nouveau-né.
Peut-être l'utilisation pour le traitement des mères allaitantes tel que prescrit par le médecin traitant, si l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur la réduction de l'absorption systémique, voir «Posologie et administration».
Les données sur l'effet de Betoptik ® sur la fertilité humaine ne sont pas disponibles.
La fréquence d'apparition des effets indésirables, présentée ci-dessous, est déterminée comme suit: très souvent (10% des cas); souvent (1 à 10% des cas); peu fréquemment (0,1 à 1% des cas); rarement (0,01 à 0,1% des cas); fréquence inconnue.
De la part de l'organe de la vision: très souvent - malaise aux yeux; souvent - vision floue, larmoiement accru; kératite ponctuelle, kératite, conjonctivite, blépharite, déficience visuelle, photophobie, douleur oculaire, syndrome de sécheresse oculaire, asthénopie, blépharospasme, démangeaisons oculaires, écoulements oculaires, formation de croûtes sur les bords des paupières, inflammation, irritation des yeux, conjonctive, œdème conjonctival, hyperémie oculaire; rarement des cataractes; fréquence inconnue rougeur des paupières.
Du côté du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - évanouissement; fréquence inconnue - vertiges.
Du côté du coeur: rarement - bradycardie, tachycardie; la fréquence est inconnue - arythmie.
De la part des vaisseaux: rarement - hypotension.
Sur la partie du système respiratoire, les organes de la poitrine et du médiastin: rarement - l'asthme bronchique, l'essoufflement, la rhinite; toux rare, rhinorrhée.
De la part du tube digestif: rarement - nausée; rarement - dysgueusie.
De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite, éruption cutanée; la fréquence est inconnue - alopécie.
Au niveau des organes génitaux et des glandes mammaires: rarement - diminution de la libido.
Troubles mentaux: rarement - anxiété; la fréquence est inconnue - insomnie, dépression.
Troubles généraux: la fréquence est inconnue - asthénie.
Avec l’application topique de bloqueurs β-adrénergiques, d’autres réactions indésirables ont été observées, lesquelles peuvent également se développer avec l’utilisation du médicament Betoptik ®.
Du côté du système immunitaire: réactions allergiques systémiques, y compris œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée généralisée et généralisée, démangeaisons, réactions anaphylactiques.
Métabolisme et nutrition: hypoglycémie.
Troubles mentaux: cauchemars, perte de mémoire.
Du côté du système nerveux: troubles cérébrovasculaires, ischémie cérébrale, exacerbation des signes et symptômes de la myasthénie grave, paresthésie.
De la part de l'organe de la vision: décollement de la choroïde après l'opération de filtration, sensibilité réduite de la cornée, érosion de la cornée, ptose, diplopie.
Du côté du coeur: douleur à la poitrine, palpitations, œdème, CHF, blocage AV, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque.
Du côté des vaisseaux sanguins: phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.
Du côté du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: bronchospasme (principalement chez les patients ayant des antécédents de maladie bronchospastique).
A partir du tube digestif: dyspepsie, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements.
Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée de psoriasis ou exacerbation de psoriasis.
Troubles des glandes génitales et mammaires: dysfonctionnement sexuel.
Troubles généraux: fatigue.
Chez les patients recevant le médicament Betoptik ® et prenant simultanément d'autres bloqueurs β-adrénergiques par voie orale, le risque d'effets indésirables (tant systémiques que locaux) peut être plus élevé en raison d'un éventuel effet additif. Ces patients doivent être sous surveillance médicale étroite.
Lors de l'administration concomitante de bêta-bloquants à usage ophtalmique topique avec des formes orales inhibiteurs calciques, les bêtabloquants, les médicaments anti-arythmiques (y compris amiodarone), les glucosides digitaliques, les parasympathomimétiques, la guanéthidine et préparations épuise les catécholamines telles que la réserpine, peuvent être des effets d'amélioration observés tels que diminution de la pression artérielle et bradycardie.
Dans certains cas, l'utilisation simultanée de β-bloquants et d'adrénaline (épinéphrine) peut provoquer une mydriase.
Avec la nomination simultanée de myorelaxants et d'hypoglycémiants, leur action peut augmenter.
Les β-bloquants peuvent aggraver les effets de l'adrénaline utilisée dans les réactions anaphylactiques. Il doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une atopie ou une anaphylaxie dans l’histoire.
Lorsque combiné avec sympathomimétiques - renforçant leur effet vasoconstricteur.
L'utilisation combinée de bétaxolol et de psychotropes adrénergiques doit être effectuée avec prudence en raison d'une possible augmentation de leur action. Si nécessaire, il peut être utilisé en association avec d’autres préparations ophtalmiques locales. Dans ce cas, l'intervalle entre leurs utilisations devrait être d'au moins 10 minutes.
Conjonctive 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'œil 2 fois par jour.
Chez certains patients, la stabilisation de la PIO se produit en quelques semaines. Il est donc recommandé de surveiller la PIO pendant le premier mois de traitement.
Si le niveau requis de PIO n’est pas atteint avec Betoptik ® en monothérapie, un traitement supplémentaire doit être prescrit.
Pour réduire l'absorption systémique du médicament, il est recommandé de pincer les canaux lacrymaux au coin interne de l'œil ou de fermer les paupières pendant 2 minutes. En conséquence, le risque d'effets indésirables systémiques est réduit et l'activité locale augmente.
Si une quantité excessive de médicament pénètre dans les yeux, il est recommandé de les laver à l’eau tiède.
Symptômes d'une surdose de β1-bloquants adrénergiques, incl. en cas d'ingestion accidentelle du médicament à l'intérieur: bradycardie, hypotension, insuffisance cardiaque aiguë, bronchospasme.
Traitement: symptomatique et de soutien.
Le diabète. Les β-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant une tendance à l'hypoglycémie, car ces médicaments peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë.
Thyrotoxicose. Les bêta-bloquants peuvent masquer certains des symptômes de l'hyperthyroïdie (y compris la tachycardie). Chez les patients présentant un risque de thyrotoxicose, les inhibiteurs β-adrénergiques ne doivent pas être interrompus brusquement, car cela peut provoquer une augmentation des symptômes.
Myasthénie Les β-bloquants peuvent provoquer des symptômes similaires à ceux de la myasthénie (notamment diplopie, ptose et faiblesse générale).
La chirurgie Avant une opération planifiée, les inhibiteurs β-adrénergiques doivent être annulés progressivement (et non simultanément) 48 heures avant l'anesthésie générale, car au cours de l'anesthésie générale, ils peuvent réduire la sensibilité du myocarde à la stimulation sympathique nécessaire au fonctionnement du cœur (par exemple, ils peuvent bloquer l'action de l'adrénaline systémique α, β-agoniste).
Pneumologie Il faut être prudent lors de la nomination de bêtabloquants chez les patients présentant une fonction du système respiratoire considérablement réduite. Bien que des études cliniques aient montré l’absence d’effet du bétaxolol sur la fonction de la respiration externe, la possibilité d’une hypersensibilité au médicament ne doit pas être exclue.
Le risque d'une réaction anaphylactique. Les patients prenant des β-bloquants peuvent avoir des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques. En cas de réactions répétées, ces patients peuvent être insensibles aux doses habituelles d'épinéphrine nécessaires au soulagement de l'anaphylaxie.
Betaxolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles graves de la circulation périphérique (syndrome de Raynaud et phéochromocytome).
Pour l'administration locale, les β-bloquants peuvent pénétrer dans la circulation systémique. Ainsi, les bloqueurs β-adrénergiques peuvent provoquer des réactions indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres, comme lors d'une administration IV ou parentérale.
Des cas de troubles respiratoires et cardiovasculaires graves, notamment de décès par bronchospasme chez des patients souffrant d'asthme bronchique et de décès par insuffisance cardiaque, ont été décrits.
Violations du coeur. Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (notamment cardiopathies congénitales, sténocardie de Prinzmetal, insuffisance cardiaque) et d'hypotension, le traitement par β-bloquants doit faire l'objet d'une évaluation critique et la possibilité d'un traitement par d'autres substances actives envisagée. Une attention particulière doit être portée à l'apparition de signes d'exacerbation de la maladie et de réactions indésirables chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Maladies cornéennes. Les β-bloquants peuvent provoquer des yeux secs. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies de la cornée.
Détachement de la choroïde. Des cas de décollement de la choroïde lors de l’utilisation de médicaments empêchant la formation de liquide intra-oculaire (y compris timolol, acétazolamide) après filtration ont été décrits.
La préparation Betoptik ® contient un conservateur de chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact souples.
Le contact direct du médicament avec les lentilles de contact souples doit être évité. Les patients qui portent des lentilles cornéennes avant d'utiliser le médicament doivent être retirés et mis en place au plus tôt 15 minutes après l'instillation du médicament.
Ne touchez pas l'extrémité du flacon compte-gouttes à une surface quelconque afin d'éviter toute contamination du flacon et de son contenu. La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.
Influence sur l'aptitude à conduire des transports motorisés et à gérer des mécanismes. Les patients qui, après l'instillation du médicament, ont temporairement réduit la clarté de la vision ou une autre déficience visuelle, ne sont pas encouragés à participer à des activités nécessitant une attention et une réponse accrues pour leur guérison.
Gouttes pour les yeux, 0,5%. Sur 5 ml dans un compte-gouttes "Droptainer ™" de LDPE. 1 fl. dans un paquet de carton.
"S.a. Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique.
Nom et adresse de l'entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bâle, Suisse / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bâle, Suisse.
Pour plus d'informations sur le médicament, ainsi que pour l'envoi de réclamations et d'informations sur les événements indésirables, veuillez contacter l'adresse suivante en Russie: Novartis Pharma LLC, 125315, Moscou, Leningradsky Ave., 72, Bldg. 3
Tél.: (495) 967-12-70; fax (495) 967-12-68.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_577.htm