Instructions d'utilisation:
Prix dans les pharmacies en ligne:
DexTobropt est une association topique à effets anti-inflammatoires et antibactériens utilisée en ophtalmologie.
Forme posologique de DexTabropt - gouttes pour les yeux: suspension blanche ou presque blanche; il peut y avoir un précipité qui, lorsqu'il est légèrement agité, se disperse rapidement (5 ml chacun dans des flacons compte-gouttes en polymère, un flacon compte-gouttes est placé dans le carton).
Ingrédients actifs dans la composition de 1 ml gouttes:
Composants supplémentaires: hypromellose - 5 mg; Tyloxapol - 0,5 mg; sulfate de sodium - 12 mg; édétate disodique dihydraté - 0,1 mg; chlorure de sodium - 3,3 mg; Solution d'hydroxyde de sodium 1 M ou solution d'acide sulfurique 1 M - pH 5-6; chlorure de benzalkonium - 0,1 mg; eau purifiée - jusqu'à 1 ml.
DexTabropt ne peut être prescrit aux femmes enceintes que dans les cas où le bénéfice escompté est supérieur au préjudice potentiel (en raison du manque de données confirmant l'innocuité / l'efficacité du médicament).
La méthode d'utilisation de DexTobropta est d'actualité.
Le schéma thérapeutique recommandé est le suivant: 1 à 2 gouttes à instiller dans le sac conjonctival de l’œil / de l’œil atteint toutes les 4 à 6 heures.
Après une chirurgie de la cataracte pendant 24 heures, une augmentation de la fréquence d'utilisation du médicament est possible (toutes les 2 heures). Après amélioration des signes cliniques, la fréquence d'utilisation doit être progressivement réduite.
Agitez le flacon avec des gouttes avant utilisation.
Après chaque utilisation, la bouteille doit être fermée. Afin de maintenir la stérilité de la solution, il est déconseillé de toucher l'oeil avec un embout de pipette.
DexTobropt est destiné à un usage topique uniquement (il ne peut pas être utilisé pour des injections).
Avec une durée de traitement de plus de 10 jours, la pression intra-oculaire doit être mesurée régulièrement.
Lorsqu'il est associé à des antibiotiques systémiques du groupe des aminoglycosides, il est nécessaire de contrôler la concentration sérique de tobramycine dans le sang (la valeur maximale est de 0,008 mg / ml).
En cas de réactions allergiques, l'utilisation de DexTobropta doit être interrompue.
Le chlorure de benzalkonium (agent de conservation) contenu dans la composition du produit peut provoquer une irritation. Il existe également des preuves qu'il peut décolorer les lentilles de contact souples. À cet égard, avant d'utiliser les lentilles de contact de drogue doit être enlevé. Vous pouvez les réinstaller 15 minutes après l’instillation.
Immédiatement après l’instillation du médicament, il est nécessaire de s’abstenir de conduire des véhicules (en raison du risque de perte temporaire de la clarté de la vision).
Aucune interaction médicamenteuse significative de DexTabropt n'a été identifiée. En cas d'utilisation avec d'autres médicaments ophtalmologiques locaux, la pause doit durer au moins 5 minutes.
Les analogues de DexTobropta sont: Tobradex, Tobraon.
Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière et de l'humidité à une température pouvant aller jusqu'à 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants.
Durée de vie - 3 ans.
Les gouttes après ouverture du flacon peuvent être utilisées pendant 4 semaines lorsqu'elles sont conservées à des températures pouvant aller jusqu'à 25 ° C.
Prescription
DEXATOBROPT gouttes 5 ml
Gouttes DexTobropt 5 ml
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!
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http://www.neboleem.net/deksatobropt.phpGouttes pour les yeux, suspension
1 ml de la préparation contient
ingrédients actifs: 1,00 mg de dexaméthasone,
Tobramycine 3,00 mg
excipients: tyloxapol, hypromellose (HPMC 4000 cP), sulfate de sodium anhydre, chlorure de sodium, édétate disodique dihydraté, chlorure de benzalkonium, solution d'acide sulfurique 0,5 M ou solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau purifiée.
La suspension peut former des sédiments, facilement remises en suspension en agitant.
Préparations pour le traitement des maladies des yeux. Glucocorticoïdes en association avec des agents antimicrobiens.
Dexaméthasone en association avec des antimicrobiens.
Code ATH S01CAA
Pharmacocinétique
La dexaméthasone est rapidement absorbée dans le segment antérieur de l'œil, y compris la cornée, la conjonctive, l'humeur aqueuse et l'iris. L'activité maximale a été atteinte 10 à 20 minutes après l'application de la solution ophtalmique. 30 minutes après l'application, une distribution a été observée dans le plasma, la bile, le foie et les reins, ainsi que l'excrétion rénale. L'absorption systémique de la dexaméthasone après l'administration topique de Dexotobrom est faible. Le niveau de concentration plasmatique maximale varie de 220 à 888 pg / ml (en moyenne 555 ± 217 pg / ml) après l’instillation d’une goutte de DexTobrom dans chaque œil 4 fois par jour pendant 2 jours. Environ 60% de la dose absorbée de dexaméthasone est excrétée dans les urines sous forme de 6-hydroxyméthasone. La dexaméthasone inchangée dans l'urine n'a pas été détectée. La demi-vie d'élimination plasmatique est relativement courte - 3 à 4 heures.La dexaméthasone est liée à environ 77-84% à l'albumine plasmatique. La garde au sol varie de 0,111 à 0,225 l / h / kg et le volume de distribution est de 0,576 à 1,15 l / kg.
La tobramycine passe dans de très petites quantités dans l'humeur aqueuse, est absorbée par voie systémique. L'absorption systémique de la tobramycine après utilisation ophtalmique locale est faible. Les taux plasmatiques de tobramycine n'étaient pas quantifiables chez 75% des patients qui avaient instillé des gouttes ophtalmiques DexToBrom 4 fois par jour pendant 2 jours. La concentration maximale mesurée était de 0,25 µg / ml, soit 8 fois moins que la concentration de 2 µg / ml, ce qui est inférieur au risque de néphrotoxicité. Se lie légèrement (moins de 10%) aux protéines plasmatiques.
La tobramycine à l'état inchangé est excrétée dans l'urine par filtration principalement glomérulaire. La demi-vie du plasma est d'environ 2 heures (avec une clairance de 0,04 l / h / kg et un volume de distribution de 0,26 l / kg).
Pharmacodynamique
DexaTobrom est un médicament associant des effets antibactériens et anti-inflammatoires pour une utilisation locale en ophtalmologie.
La dexaméthasone est un glucocorticostéroïde synthétique contenant un atome de fluor. Il a un effet anti-inflammatoire, anti-allergique et désensibilisant prononcé, ainsi que des effets anti-choc et anti-toxiques, a une activité immunosuppressive. Ces effets sont associés à l'inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles; induisant la formation de lipocortines et réduisant le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes organelles. L'effet immunodépressif est dû à l'inhibition de la libération de cytokinines (interleukine 1,2; interféron gamma) par les lymphocytes et les macrophages. L'effet principal sur le métabolisme est associé au catabolisme des protéines, à une augmentation de la gluconéogenèse dans le foie et à une diminution de l'utilisation du glucose par les tissus périphériques. Retient légèrement le sodium et l'eau dans le corps. Ne possède pas d'activité minéralocorticoïde.
La dexaméthasone inhibe l'activité de la vitamine D, ce qui entraîne une diminution de l'absorption du calcium et une augmentation de son excrétion, ainsi que la synthèse et la sécrétion de l'hormone corticotrope (ACTH) et, en second lieu, de la synthèse des glucocorticoïdes endogènes.
La tobramycine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. Il est actif contre les bactéries Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus et Acinobacter Gram négatives, Branhamella, Campylobacter, Citrobacter freundii, C. koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, E. coli, H. influenzae, Kindfels, en couleurs, Pseudomonas aeruginosa, bactéries Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, ainsi que certaines espèces de Neisseria spp.
- maladies infectieuses des yeux, y compris la conjonctivite, la blépharite, la blépharoconjonctivite
kératite (sans dommage pour l'épithélium)
traitement et prévention des infections postopératoires en ophtalmochirurgie.
Le médicament est destiné uniquement à un usage ophtalmique.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de creuser.
Bien agiter avant utilisation.
Utilisation chez les adultes, y compris les personnes âgées.
Le médicament est instillé 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l’œil (des yeux) atteint (e) toutes les 4 à 6 heures.Pendant les 24 à 48 heures, la dose peut être augmentée à une ou deux gouttes toutes les 2 heures. en fonction de l'état clinique. La durée du traitement ne dépasse pas 14 jours.
Pour le traitement et la prévention des infections postopératoires, une goutte est prescrite 4 fois par jour, à compter du jour de l'opération et pendant 14 jours.
Après l’instillation, il est recommandé de fermer les yeux et de boucher le canal nasolacrimal. Cela réduit l'absorption systémique du médicament et le risque d'effets secondaires systémiques.
Pour éviter la contamination de l'embout du compte-gouttes et de la suspension, il est nécessaire d'éviter de toucher les paupières ou d'autres surfaces avec le bout du flacon compte-gouttes.
Fermez la bouteille après utilisation.
Lors de l'utilisation du médicament DexaTobrom en association avec d'autres gouttes ophtalmologiques, prévoyez un intervalle minimum de 15 minutes entre les instillations.
Si vous oubliez de laisser tomber une dose, instillez-la dès que possible. Ne pas utiliser une double dose pour compenser l'oubli.
gonflement ou irritation des paupières ou de la conjonctive
sensation de corps étranger dans l'oeil
Lorsque absorbé dans de rares cas peut se produire:
- augmentation de la pression intra-oculaire avec le développement ultérieur du glaucome, des dommages au nerf optique et au champ visuel, la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures.
- ralentir le processus de cicatrisation (en cas de maladie entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, une perforation de la membrane fibreuse est possible avec l'application locale de préparations à base de stéroïdes).
- développement d'infection secondaire, dommages fongiques de la cornée avec l'utilisation prolongée de stéroïdes.
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament
- kératite épithéliale causée par l'herpès simplex (kératite en arbre)
- infection mycobactérienne de l'oeil
- maladies virales de la cornée et de la conjonctive (y compris la varicelle)
- maladies fongiques de l'oeil
- maladies oculaires aiguës purulentes
L'utilisation de Dexotobrom n'est pas recommandée après le retrait sans complication d'un corps étranger de la cornée et en cas d'autres infections ou de dommages à la surface de l'épithélium cornéen.
Le potentiel ototoxique et / ou néphrotoxique de la tobramycine peut apparaître s'il est utilisé en même temps que des aminosides systémiques, des polymyxines, des céphalotines, des diurétiques de l'anse, de l'amphotéricine B et des composés organiques à base de platine.
En cas de traitement simultané de plusieurs médicaments à usage ophtalmologique, il est recommandé de maintenir un intervalle de 15 minutes entre les doses successives.
DexToBrom est destiné à une utilisation locale uniquement.
Lors de l’utilisation de médicaments contenant du GCS (glucocorticoïdes) pendant plus de 20 jours, la pression intra-oculaire doit être mesurée régulièrement. Chez les patients sensibles, une augmentation de la pression intraoculaire peut survenir même après la prise des doses habituelles.
Lors de la prescription du médicament DexaTobrom, simultanément avec des antibiotiques du groupe des aminosides à usage systémique, il est nécessaire de contrôler la concentration de tobramycine dans le sérum sanguin.
Le médicament contient du chlorure de benzalkonium (agent de conservation), qui peut être déposé à la surface des lentilles de contact souples; les lentilles doivent donc être retirées 15 minutes avant l’instillation, elles ne peuvent pas être portées plus tôt que 15 minutes après l’instillation. Le chlorure de Benzalkoniya peut provoquer une irritation des yeux, qui se manifeste par l'apparition d'une kératite ponctuée et / ou d'une kératite ulcéreuse toxique. Dans ce cas, le traitement par Dextobrom doit être interrompu.
En présence de maladies entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, les stéroïdes topiques peuvent provoquer une perforation.
Avec l'herpès simplex, le processus peut s'étendre.
Avec le développement de réactions allergiques, l'utilisation du médicament doit être interrompue.
Utilisation en pédiatrie
Actuellement, l'innocuité et l'efficacité du médicament chez
enfants n’ont pas été établis, leur utilisation n’est pas recommandée.
L’utilisation du médicament pendant la grossesse, l’allaitement et les enfants est insuffisante. L'utilisation de Dexotobrom pendant la grossesse n'est possible que sur ordonnance d'un médecin, si l'effet escompté du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
Les patients dont la vision est temporairement perdue après l'utilisation du médicament ne sont pas recommandés pour conduire une voiture ou travailler avec une technique complexe immédiatement après l'instillation du médicament.
Un surdosage avec une utilisation ophtalmologique est peu probable. À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage avec Dextobrom n'a été rapporté.
Symptômes: kératite ponctuée, érythème, larmoiement accru, gonflement et démangeaisons des paupières.
Traitement: Rincer les yeux avec beaucoup d'eau tiède.
Gouttes pour les yeux, suspension
5 ml chacun (5,07 g + 10%) du médicament dans des bouteilles en polyéthylène blanc - compte-gouttes avec un bouchon à vis et un anneau de sécurité blanc
Chaque flacon compte-gouttes, ainsi que les instructions relatives à un usage médical en langues russe et russe, est placé dans une boîte en carton.
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.
Tenir hors de la portée des enfants!
La période d'application après l'ouverture du flacon ne dépasse pas 4 semaines.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Nom et pays de l'organisation - fabricant
Rompharm Company S.R.L., Roumanie
st. Yeroilor 1A, Otopeni.
tél. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, fax: +40 21 266 49 38
Nom et pays du titulaire du certificat d'enregistrement
Rompharm Company S.R.L., Roumanie
Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité du produit en République du Kazakhstan
Bureau de représentation "Rompharm Company" au Kazakhstan, Almaty, st. Zhandosova, 8A, bureau 806, téléphone / fax 8/7272/445126
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B0%D0%B1%82%D0%B0%B1%80%D0 % BE% D0% BC-% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F? Instruction_lang = RuDexatobropt - une solution de gouttes pour les yeux avec effet anti-inflammatoire et antibactérien. Utilisé en ophtalmologie dans le traitement des maladies oculaires inflammatoires. En outre, la nomination de gouttes oculaires Tobropt se produit dans la période postopératoire afin de réduire le risque de complications.
Les médicaments sont classés comme antibiotiques avec des effets anti-inflammatoires et anti-bactériens. L'action pharmacologique du médicament Dexatobropt se compose des propriétés thérapeutiques des substances actives qu'il contient:
L'aminoglycoside tobropt est une suspension blanche, en un millilitre, qui contient:
Disponible en bouteilles de plastique de 5 ml.
Dexatobropt est utilisé avec une grande efficacité dans la majorité des inflammations infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation médicale, ainsi que dans diverses formes mixtes de maladies et après une intervention chirurgicale. Sa nomination en tant qu'ophtalmologue sera justifiée si les conditions pathologiques suivantes se présentent:
Le médicament est utilisé en toute sécurité pour la prévention et le traitement de l'inflammation au cours de la période de rééducation après la blessure ou après une intervention chirurgicale.
Le médicament Dexatobrop est utilisé localement, il est instillé dans le sac conjonctival de l'œil douloureux, par exemple, avec une kératite, un érythème.
Selon la description des instructions, la posologie est de 1 à 2 gouttes à la fois. Une fois pendant quatre heures. Si la maladie est aiguë, la procédure peut être répétée toutes les heures.
Les instructions officielles jointes au médicament indiquent plusieurs conditions dans lesquelles l’utilisation d’une substance n’a pas de sens ou est risquée. Ceux-ci incluent:
La période d'allaitement est isolée séparément, tout en indiquant qu'actuellement, le médicament peut être utilisé avec des précautions particulières.
Lors du traitement avec des gouttes pour les yeux, certains effets négatifs, qui se produisent très rarement, sont tolérés:
Avec l'utilisation prolongée (plus de trois mois) d'un agent thérapeutique, les effets secondaires du médicament peuvent devenir plus graves:
L'utilisation de gouttes de dexatobropes pendant une longue période nécessitera une surveillance constante de la pression intraoculaire afin d'éviter des complications graves à terme.
Au cours de la recherche, il a été constaté que si le médicament Dexatobropt contenant des agents antibactériens du groupe des aminosides était systématiquement utilisé en même temps, des effets indésirables systémiques pouvaient alors augmenter, y compris des problèmes d’audition et des appareils vestibulaires, des reins, une altération du métabolisme des minéraux et une formation de sang.
Si un traitement est nécessaire pour un enfant âgé de moins de 18 ans, Dexathopt ne sera pas utilisé. Cela est dû au fait que l'effet de ses substances sur l'organisme des enfants n'a pas encore été étudié.
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse, l'allaitement et l'allaitement, car les effets des substances actives sur le corps de la mère et de l'enfant ne sont pas bien compris. Cependant, s'il s'agit d'un besoin urgent, un ophtalmologiste vous prescrira cet outil, même pour une femme enceinte.
Mais vous devez savoir qu'il est hautement indésirable de poursuivre le traitement par Tobropt pendant plus de deux semaines. Passé ce délai, il est préférable de passer d'un antibiotique à un AINS.
En cas de gouttes, il est nécessaire de pincer le coin de l'œil afin d'empêcher ou au moins de minimiser la pénétration systémique du médicament dans le corps, ce qui réduira le risque possible de développer des problèmes chez le fœtus.
Les médicaments doivent être conservés dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants, à une température d’environ 20 degrés.
Les gouttes pour les yeux Dexathobrot ont une durée de vie de trois ans, mais si vous ouvrez l'emballage, vous ne pouvez utiliser que 28 jours.
Pour les médicaments dont l'action pharmacologique ne diffère pratiquement pas de Dexatobrop, veuillez inclure les éléments suivants:
Le coût de Dexatobropt dans les pharmacies ne dépasse pas 120-200 roubles.
Peu de gens parlent positivement des gouttes de Tobropt. Dans la plupart des revues, il a été signalé des effets thérapeutiques insignifiants qui ne permettent pas de guérir complètement la maladie. Dans le même temps, il n’existe aucun rapport indiquant que des effets négatifs sont apparus au cours du traitement.
http://www.kapliglaz.ru/preparaty/tobropt-deksatobroptLes gouttes Dex pour sourcils sont un médicament qui possède des propriétés antibactériennes et anti-inflammatoires. Il est nécessaire de l'appliquer en ophtalmologie localement.
Dex Tobrom Eye Drops - Gouttes antibactériennes
Avant d'utiliser ces gouttes, il est impératif de consulter des experts.
Les gouttes oculaires Dexatobropt sont une suspension de couleur blanche. Les principaux composants de la composition sont la dexaméthasone et la tobramycine. Toujours dans la composition de ces gouttes, vous pouvez et trouver des composants supplémentaires, qui comprennent:
La capacité d'une bouteille en plastique est de 5 ml. Dans Dex Tobrom, vous pouvez également trouver des instructions.
La principale caractéristique de ce médicament est qu’il s’agit d’une combinaison. La tobramycine est un antibiotique qui fait référence aux aminosides. La dexaméthasone est un glucocorticostéroïde capable d’avoir des effets anti-inflammatoires et anti-allergiques.
Avec cela, vous aurez une excellente occasion de supprimer les processus inflammatoires qui se développent sur l'œil. L'activité maximale de ces gouttes peut être constatée dans les 20 minutes suivant l'application.
Mode d'emploi dex tobrom indique que les gouttes doivent être utilisées pour le traitement:
L’instruction Dex Tobrom Eye Drops contient des informations selon lesquelles les gouttes doivent être utilisées par voie topique. L'installation doit être effectuée toutes les 6 heures avec 1-2 gouttes. Avant utilisation, assurez-vous de consulter votre médecin qui vous expliquera comment appliquer correctement les gouttes pour les yeux Dexatobrop.
application de gouttes oculaires
Si vous constatez certaines améliorations, rappelez-vous que dans ce cas, la dose doit commencer à diminuer.
Lorsque vous utilisez des gouttes de dexatobrome, rappelez-vous les contre-indications suivantes:
Aussi, avec prudence, le choix du médicament doit être abordé lors de l'alimentation de l'enfant.
Pendant l'application de ces gouttes peuvent également être poussés et avec des effets secondaires, qui comprennent:
Si vous utilisez ces gouttes pendant plus de 3 mois, vous pouvez également pousser avec un mycosis de la cornée, ainsi que ralentir les processus de régénération. Occasionnellement, une infection secondaire peut survenir.
À ce jour, les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées. Si vous prévoyez d’utiliser Dexatobrop avec d’autres médicaments, veillez à respecter un intervalle de temps de 5 minutes.
Après chaque utilisation de gouttes, il est impératif de fermer le flacon avec un capuchon. Rappelez-vous également que vous ne pouvez pas toucher le bout des gouttelettes avec les doigts, car dans ce cas, vous pouvez propager les bactéries. Avant toute utilisation, vous devez absolument consulter des experts qui vous aideront vraiment. Si vous utilisez des lentilles cornéennes, il est préférable de les retirer et de ne les mettre que 15 minutes après l’instillation du médicament.
Lors de l'installation, la clarté de votre vision peut être altérée et la conduite est donc interdite. La durée de conservation des gouttes est actuellement de 3 ans, mais après ouverture du flacon, il est nécessaire de consommer les gouttes dans un mois.
Si vous ne trouvez pas ce médicament. Alors rappelez-vous que vous pouvez toujours utiliser des analogues de dexatobropta:
Avant d'utiliser ces analogues, il est impératif de consulter des experts. Nous espérons que ces informations vous ont été utiles.
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Instructions pour usage médical
médicament
DexTobrom
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Gouttes pour les yeux, suspension
La composition
1 ml de la préparation contient
ingrédients actifs: 1,00 mg de dexaméthasone,
Tobramycine 3,00 mg
excipients: tyloxapol, hypromellose (HPMC 4000 cP), sulfate de sodium anhydre, chlorure de sodium, édétate disodique dihydraté, chlorure de benzalkonium, solution d'acide sulfurique 0,5 M ou solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau purifiée.
Description
La suspension peut former des sédiments, facilement remises en suspension en agitant.
Groupe pharmacothérapeutique
Préparations pour le traitement des maladies des yeux. Glucocorticoïdes en association avec des agents antimicrobiens.
Dexaméthasone en association avec des antimicrobiens.
Code ATH S01CAA
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
La dexaméthasone est rapidement absorbée dans le segment antérieur de l'œil, y compris la cornée, la conjonctive, l'humeur aqueuse et l'iris. L'activité maximale a été atteinte 10 à 20 minutes après l'application de la solution ophtalmique. 30 minutes après l'application, une distribution a été observée dans le plasma, la bile, le foie et les reins, ainsi que l'excrétion rénale. L'absorption systémique de la dexaméthasone après l'administration topique de Dexotobrom est faible. Le niveau de concentration plasmatique maximale varie de 220 à 888 pg / ml (en moyenne 555 ± 217 pg / ml) après l’instillation d’une goutte de DexTobrom dans chaque œil 4 fois par jour pendant 2 jours. Environ 60% de la dose absorbée de dexaméthasone est excrétée dans les urines sous forme de 6-hydroxyméthasone. La dexaméthasone inchangée dans l'urine n'a pas été détectée. La demi-vie d'élimination plasmatique est relativement courte - 3 à 4 heures.La dexaméthasone est liée à environ 77-84% à l'albumine plasmatique. La garde au sol varie de 0,111 à 0,225 l / h / kg et le volume de distribution est de 0,576 à 1,15 l / kg.
La tobramycine passe dans de très petites quantités dans l'humeur aqueuse, est absorbée par voie systémique. L'absorption systémique de la tobramycine après utilisation ophtalmique locale est faible. Les taux plasmatiques de tobramycine n'étaient pas quantifiables chez 75% des patients qui avaient instillé des gouttes ophtalmiques DexToBrom 4 fois par jour pendant 2 jours. La concentration maximale mesurée était de 0,25 µg / ml, soit 8 fois moins que la concentration de 2 µg / ml, ce qui est inférieur au risque de néphrotoxicité. Se lie légèrement (moins de 10%) aux protéines plasmatiques.
La tobramycine à l'état inchangé est excrétée dans l'urine par filtration principalement glomérulaire. La demi-vie du plasma est d'environ 2 heures (avec une clairance de 0,04 l / h / kg et un volume de distribution de 0,26 l / kg).
Pharmacodynamique
DexaTobrom est un médicament associant des effets antibactériens et anti-inflammatoires pour une utilisation locale en ophtalmologie.
La dexaméthasone est un glucocorticostéroïde synthétique contenant un atome de fluor. Il a un effet anti-inflammatoire, anti-allergique et désensibilisant prononcé, ainsi que des effets anti-choc et anti-toxiques, a une activité immunosuppressive. Ces effets sont associés à l'inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles; induisant la formation de lipocortines et réduisant le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes organelles. L'effet immunodépressif est dû à l'inhibition de la libération de cytokinines (interleukine 1,2; interféron gamma) par les lymphocytes et les macrophages. L'effet principal sur le métabolisme est associé au catabolisme des protéines, à une augmentation de la gluconéogenèse dans le foie et à une diminution de l'utilisation du glucose par les tissus périphériques.
Retient légèrement le sodium et l'eau dans le corps. Ne possède pas d'activité minéralocorticoïde.
La dexaméthasone inhibe l'activité de la vitamine D, ce qui entraîne une diminution de l'absorption du calcium et une augmentation de son excrétion, ainsi que la synthèse et la sécrétion de l'hormone corticotrope (ACTH) et, en second lieu, de la synthèse des glucocorticoïdes endogènes.
La tobramycine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. Il est actif contre les bactéries Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus et Acinobacter Gram négatives, Branhamella, Campylobacter, Citrobacter freundii, C. koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, E. coli, H. influenzae, Kindfels, en couleurs, Pseudomonas aeruginosa, bactéries Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, ainsi que certaines espèces de Neisseria spp.
Indications d'utilisation
- maladies infectieuses des yeux, y compris la conjonctivite, la blépharite, la blépharoconjonctivite
Posologie et administration
Le médicament est destiné uniquement à un usage ophtalmique.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de creuser.
Bien agiter avant utilisation.
Utilisation chez les adultes, y compris les personnes âgées.
Le médicament est instillé 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l’œil (des yeux) atteint (e) toutes les 4 à 6 heures.Pendant les 24 à 48 heures, la dose peut être augmentée à une ou deux gouttes toutes les 2 heures. en fonction de l'état clinique. La durée du traitement ne dépasse pas 14 jours.
Pour le traitement et la prévention des infections postopératoires, une goutte est prescrite 4 fois par jour, à compter du jour de l'opération et pendant 14 jours.
Après l’instillation, il est recommandé de fermer les yeux et de boucher le canal nasolacrimal. Cela réduit l'absorption systémique du médicament et le risque d'effets secondaires systémiques.
Pour éviter la contamination de l'embout du compte-gouttes et de la suspension, il est nécessaire d'éviter de toucher les paupières ou d'autres surfaces avec le bout du flacon compte-gouttes.
Fermez la bouteille après utilisation.
Lors de l'utilisation du médicament DexaTobrom en association avec d'autres gouttes ophtalmologiques, prévoyez un intervalle minimum de 15 minutes entre les instillations.
Si vous oubliez de laisser tomber une dose, instillez-la dès que possible. Ne pas utiliser une double dose pour compenser l'oubli.
Effets secondaires
Lorsque absorbé dans de rares cas peut se produire:
- augmentation de la pression intra-oculaire avec le développement ultérieur du glaucome, des dommages au nerf optique et au champ visuel, la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures.
- ralentir le processus de cicatrisation (en cas de maladie entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, une perforation de la membrane fibreuse est possible avec l'application locale de préparations à base de stéroïdes).
- développement d'infection secondaire, dommages fongiques de la cornée avec l'utilisation prolongée de stéroïdes.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament
- kératite épithéliale causée par l'herpès simplex (kératite en arbre)
- infection mycobactérienne de l'oeil
- maladies virales de la cornée et de la conjonctive (y compris la varicelle)
- maladies fongiques de l'oeil
- maladies oculaires aiguës purulentes
L'utilisation de Dexotobrom n'est pas recommandée après le retrait sans complication d'un corps étranger de la cornée et en cas d'autres infections ou de dommages à la surface de l'épithélium cornéen.
Interactions médicamenteuses
Le potentiel ototoxique et / ou néphrotoxique de la tobramycine peut apparaître s'il est utilisé en même temps que des aminosides systémiques, des polymyxines, des céphalotines, des diurétiques de l'anse, de l'amphotéricine B et des composés organiques à base de platine.
En cas de traitement simultané de plusieurs médicaments à usage ophtalmologique, il est recommandé de maintenir un intervalle de 15 minutes entre les doses successives.
Instructions spéciales
DexToBrom est destiné à une utilisation locale uniquement.
Lors de l’utilisation de médicaments contenant du GCS (glucocorticoïdes) pendant plus de 20 jours, la pression intra-oculaire doit être mesurée régulièrement. Chez les patients sensibles, une augmentation de la pression intraoculaire peut survenir même après la prise des doses habituelles.
Lors de la prescription du médicament DexaTobrom, simultanément avec des antibiotiques du groupe des aminosides à usage systémique, il est nécessaire de contrôler la concentration de tobramycine dans le sérum sanguin.
Le médicament contient du chlorure de benzalkonium (agent de conservation), qui peut être déposé à la surface des lentilles de contact souples; les lentilles doivent donc être retirées 15 minutes avant l’instillation, elles ne peuvent pas être portées plus tôt que 15 minutes après l’instillation. Le chlorure de Benzalkoniya peut provoquer une irritation des yeux, qui se manifeste par l'apparition d'une kératite ponctuée et / ou d'une kératite ulcéreuse toxique. Dans ce cas, le traitement par Dextobrom doit être interrompu.
En présence de maladies entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, les stéroïdes topiques peuvent provoquer une perforation.
Avec l'herpès simplex, le processus peut s'étendre.
Avec le développement de réactions allergiques, l'utilisation du médicament doit être interrompue.
Utilisation en pédiatrie
Actuellement, l'innocuité et l'efficacité du médicament chez
enfants n’ont pas été établis, leur utilisation n’est pas recommandée.
L’utilisation du médicament pendant la grossesse, l’allaitement et les enfants est insuffisante. L'utilisation de Dexotobrom pendant la grossesse n'est possible que sur ordonnance d'un médecin, si l'effet escompté du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
Les patients dont la vision est temporairement perdue après l'utilisation du médicament ne sont pas recommandés pour conduire une voiture ou travailler avec une technique complexe immédiatement après l'instillation du médicament.
Surdose
Un surdosage avec une utilisation ophtalmologique est peu probable. À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage avec Dextobrom n'a été rapporté.
Symptômes: kératite ponctuée, érythème, larmoiement accru, gonflement et démangeaisons des paupières.
Traitement: Rincer les yeux avec beaucoup d'eau tiède.
Formulaire de décharge et emballage
Gouttes pour les yeux, suspension
Sur 5 ml (5,07 g + 10% du médicament dans des bouteilles en polyéthylène blanc - compte-gouttes avec bouchon à vis et bague de sécurité blanche.
Chaque flacon compte-gouttes, ainsi que les instructions relatives à un usage médical en langues russe et russe, est placé dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
La période d'application après l'ouverture du flacon ne dépasse pas 4 semaines.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Conditions de vente en pharmacie
Nom et pays de l'organisation - fabricant
Rompharm Company S.R.L., Roumanie
st. Yeroilor 1A, Otopeni.
tél. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, fax: +40 21 266 49 38
Nom et pays du titulaire du certificat d'enregistrement
Rompharm Company S.R.L., Roumanie
Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité du produit en République du Kazakhstan
Bureau de représentation "Rompharm Company" au Kazakhstan, Almaty, st. Zhandosova, 8A, bureau 806, téléphone / fax 8/7272/445126
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