"Santé et beautéGoods for healthAvizor gouttes pour les yeux
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Aujourd'hui, au lieu de porter des lunettes traditionnelles, de nombreuses personnes choisissent les lentilles de contact pour corriger leur vision. En règle générale, ils expliquent leur choix avec une commodité simple. Malgré le développement de cette branche de l'ophtalmologie, vous devez être conscient de certains inconvénients de l'utilisation de lentilles de contact. L'usure constante de la lentille peut entraîner une fatigue oculaire et, par conséquent, un inconfort.
Souvent, les utilisateurs de lentilles cornéennes sont confrontés au problème de sécheresse accrue des yeux. Dans ce cas, les ophtalmologistes recommandent de boire plus de liquide, de prendre des pauses sur un écran d'ordinateur et également d'utiliser des gouttes hydratantes spéciales pour les yeux.
Les gouttes oculaires sont des agents thérapeutiques et prophylactiques qui sont enfouis dans les yeux à des fins de traitement, d'hydratation ou de prophylaxie.
Les gouttes oculaires peuvent être différentes:
Gouttes d'humidité Avizor 15 ml Anti-inflammatoires: gouttes hormonales ou non stéroïdiennes. Pour hormonaux comprennent des gouttes telles que: "Dexaméthasone", non stéroïdien - "Indocollir", "Diclofénac". Des gouttes antibactériennes sont prescrites pour le traitement des maladies oculaires inflammatoires causées par des protozoaires et des bactéries (blépharite, kératite). Les gouttes «Floksal», «Albucid» sont antibactériennes. Des gouttes de vitamines stimulent les processus métaboliques dans le tissu oculaire. Ils sont utilisés pour traiter les changements dystrophiques et liés à l’âge (cataracte, opacification de la cornée). Il s’agit des gouttes «Taufon», «Kvinaks" et autres. Les gouttes hydratantes sont destinées aux personnes dont le travail est associé à une pression accrue des yeux ("Oftagel", "Sistain", etc.). Il existe des adrénobloquants qui réduisent la production de liquide intra-oculaire («Timolol», «Trusopt»), ainsi que des gouttes qui améliorent l'écoulement du liquide intra-oculaire («Travatan», «Pilocarpine»); moyen d'exposition combinée ("Fotil", "Proxophilin"). De telles gouttes sont libérées strictement selon la prescription de l'ophtalmologiste. Les gouttes vasoconstricteurs visent à éliminer le processus pathologique ("Ocmetil", "Vizin"). Les gouttes antiallergiques sont destinées au traitement de diverses manifestations allergiques (saisonnière, réactions aux cosmétiques, etc.). Beaucoup d'entre eux ("Hydrocortisone", "Allergodil") contiennent des hormones dans leur composition. Ils ne doivent donc être utilisés que sur prescription médicale.
Les gouttes oculaires ne doivent pas être utilisées en permanence. Vous devez suivre un cours complet, puis faire une pause et consulter ensuite votre médecin.
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Les gouttes hydratantes aideront à se débarrasser de la sécheresse oculaire accrue et à améliorer la portabilité des lentilles de contact.
Beaucoup de gens ont la sensation d'avoir les yeux secs, mais surtout ceux qui, de par la nature de leurs activités, doivent rester longtemps sur l'écran d'ordinateur. Le problème de la sécheresse est exacerbé dans le cas du port de lentilles de contact. Les yeux deviennent rouges, de l'inconfort, de la fatigue et d'autres symptômes désagréables apparaissent.
Ainsi, l'utilisateur n'a pas à retirer les lentilles tout au long de la journée, il suffit d'utiliser les gouttes. Cependant, la plupart des gouttes peuvent être parfaitement combinées avec des lentilles de contact rigides et souples.
Cela est dû au fait que les yeux commencent à manquer de liquide lacrymal lors du port de lentilles. Des gouttes hydratantes créent ce film sur l'œil, car elles ont une composition semblable à une larme naturelle. Les gouttes éliminent les rougeurs et soulagent les sensations de brûlure.
En règle générale, les ingrédients suivants sont présents dans ces gouttes:
la glycérine; La povidone; hyaluron sodique.
Toutes ces substances sont lubrifiantes et se déplacent très rapidement lorsqu’elles clignotent dans l’œil. De plus, ils n’ont aucun effet sur l’image. Certaines gouttes oculaires améliorent non seulement le port de lentilles, mais contribuent également à réduire la fatigue oculaire dans des conditions de fort stress visuel.
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Aujourd'hui, les pharmacies proposent un large choix de gouttes ophtalmiques qui aident à éliminer le dessèchement et l'irritation des yeux lors du port de lentilles. Les ingrédients diffèrent par leurs ingrédients, leur degré de perméabilité à l'oxygène, leur durée de conservation et leurs conditions d'utilisation.
Il est préférable de confier le choix des gouttes à un ophtalmologiste. Le spécialiste tiendra compte des caractéristiques individuelles du patient, des caractéristiques des lentilles de contact utilisées et, sur cette base, prescrira un médicament en particulier.
Ne pas acheter l'option la moins chère. Les yeux sont l'un des organes les plus importants pour l'homme, grâce auxquels nous obtenons la plupart des informations sur le monde qui nous entoure. Par conséquent, il est préférable d’acheter des médicaments de haute qualité.
Faites attention à la composition des fonds spécifiée dans les instructions, ainsi qu’à une liste des effets secondaires et des contre-indications possibles. Certains types de gouttes oculaires hydratantes ne sont pas recommandés pour une utilisation par les enfants, ainsi que par les femmes enceintes et allaitantes. Lors de l’achat de gouttes, vous devez vérifier la date de péremption du produit afin que le médicament ne soit pas en retard.
L'humidité tombe unidose
Pour les utilisateurs de lentilles de contact, les gouttes sont indispensables. Lorsque la lentille est entre la cornée et la paupière, l’évaporation du liquide lacrymal est accélérée, ce qui entraîne une sécheresse accrue des yeux. Pour aider à faire face à cela aidera les gouttes.
Les gouttes hydratantes seront une «bouée de sauvetage» également pour les personnes qui travaillent à l'ordinateur pendant longtemps. Il est recommandé de les appliquer à ceux qui travaillent dans une pièce poussiéreuse où le niveau d'humidité est abaissé.
Quelles sont les gouttes utilisées le plus souvent par les utilisateurs aujourd'hui? Considérez plusieurs options:
"Visine". Gouttes très douces avec un effet doux et sans effets indésirables. "Visin" peut être utilisé pendant une longue période, mais vous devez d'abord consulter un médecin. Instiller une à deux gouttes dans chaque œil. Le médicament commence à agir au bout de 5 à 10 minutes: la clarté de la vision augmente, les rides disparaissent et la tension diminue. Vizomitine. C'est un analogue de "Vizin", appartenant au groupe des kératoprotecteurs. Le médicament combat avec succès le syndrome de l'œil sec et normalise l'activité de la glande lacrymale. Il n'a pas d'effets secondaires et de contre-indications, il est utilisé 1-2 gouttes plusieurs fois par jour. Commence à agir après 5-7 minutes. "Vizomitin" est également prescrit pour la cataracte, la conjonctivite, mais seulement comme un moyen supplémentaire. Oksial. Un autre hydratant populaire, dont le composant principal est l'acide hyaluronique. Le médicament élimine la sécheresse et l'irritation des yeux, contribue à la restauration rapide des cellules de la cornée, élimine le processus inflammatoire. Utilisé de manière similaire aux outils précédents. Les cas de gouttes de surdosage ne sont pas détectés, vous pouvez donc les appliquer si nécessaire. "Hilo-Dresser". Ces gouttes sont souvent utilisées lorsque vous portez des lentilles cornéennes, car elles aident à éliminer la sécheresse et l'irritation, à éliminer l'inflammation et les rougeurs et à combattre une réaction allergique. "Hilo-Dresser" goutte à goutte une ou deux gouttes dans chaque œil plusieurs fois par jour. Sistayn Ultra. C'est une solution de polymère qui ne viole pas la structure de la cornée de l'oeil, élimine les manifestations allergiques, le processus inflammatoire et a également un effet hydratant prononcé. Sistayn Ultra procure un confort visuel et aide à maintenir une acuité visuelle élevée. Innox. Ce médicament hypoallergénique a une composition naturelle, aide à éliminer les symptômes de sécheresse oculaire sévère, soulage les irritations et le stress, procure aux yeux le repos nécessaire. "Innox" commence à agir immédiatement après l'instillation. "Déchirure naturelle." Les gouttes sont un analogue complet des larmes humaines, elles garantissent une hydratation de haute qualité et durable. Ils peuvent même être utilisés pour les nouveau-nés. "Natural Tear" se caractérise par un effet doux sur la cornée séchée. Utilisé de la même manière que les médicaments précédents.
Le coût des gouttes hydratantes pour les utilisateurs de lentilles dépend en règle générale du fabricant, ainsi que de la composition, de la quantité de médicament et de son spectre d'action (de 200 à 800 roubles). Les outils les plus abordables sont Vizin et Oxial.
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Les gouttes oculaires doivent être exemptes de conservateurs. En règle générale, ces préparations se caractérisent par une courte durée de vie. Il convient de rappeler que l’eau distillée, qui entre dans la composition de toutes les gouttes, à la température ambiante est un excellent moyen de reproduire des agents pathogènes. Par conséquent, tout médicament hydratant doit être conservé au réfrigérateur et ne pas être utilisé après la date de péremption.
Dans le même temps, il n'est pas nécessaire d'enterrer les gouttes froides dans les yeux, car, en raison d'une forte baisse de température, diverses conséquences désagréables peuvent survenir et les effets de leur utilisation peuvent ne pas être aussi prononcés. La solution optimale consiste à sortir le médicament du réfrigérateur avant de l'utiliser et à le réchauffer légèrement, par exemple sous un jet d'eau chaude. Après l'avoir utilisé, placez-le de nouveau au réfrigérateur.
Veuillez noter que pour les personnes qui utilisent des lentilles de contact de temps en temps, ainsi que pour les allergies, les gouttes sont disponibles dans des ampoules scellées hermétiquement. Une ampoule est conçue pour un usage unique. C'est le plus sûr et le plus pratique.
Les utilisateurs de lentilles et de gouttes hydratantes ne doivent pas oublier les règles d'hygiène. Avant d'utiliser les gouttes, lavez-vous bien les mains avec du savon et de l'eau. Des millions de micro-organismes différents sont collectés dans les bras d’une personne et ne doivent pas les toucher. Toute infection introduite dans l'œil par des mains mal lavées se développe très rapidement sous le cristallin et peut avoir des conséquences désagréables.
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Il est nécessaire de garantir la stérilité de la pointe de la pipette, qui est presque en contact avec les yeux. Ne le touchez pas avec les mains, évitez de le rapprocher de la paupière. Tournez bien le flacon après chaque utilisation. De temps en temps, essuyez le bout de la pipette avec une solution spéciale pour la désinfection. Ne permettez pas à des étrangers d’utiliser les gouttes: c’est ainsi que vous pouvez être infecté par diverses maladies.
Si vous respectez toutes les règles ci-dessus et si vous vous soumettez régulièrement à un examen par un ophtalmologiste, vous pouvez réconforter vos yeux et les soulager de la sécheresse le plus rapidement possible. Il est donc important de surveiller l'état de vos yeux, car ils nous fournissent la plupart des informations sur le monde. La santé de vos yeux dépend en grande partie de votre attitude envers vous-même.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/Exigences de base auxquelles les gouttes ophtalmiques doivent satisfaire:
• 1. Assurer la stérilité.
C'est l'une des principales exigences. Contamination particulièrement dangereuse des gouttes oculaires avec un bâtonnet pyocyanique et Staphylococcus aureus. Un certain nombre de cas de cécité sont survenus à la suite de l’instillation de gouttes oculaires non stériles. La contamination microbienne provoque également l'instabilité des gouttes oculaires pendant le stockage. Quelques jours après la production, des signes visibles de contamination microbienne se retrouvent dans les gouttes oculaires non stériles - résidus, moisissures, sédiments.
La stérilité des gouttes oculaires est obtenue par les mêmes méthodes que la stérilité des solutions d’injection - préparation dans des conditions aseptiques et en utilisant l’une ou l’autre des méthodes de stérilisation. La méthode de stérilisation des gouttes ophtalmiques dépend de la résistance du médicament dans les solutions aux effets de la température. À cet égard, les gouttes oculaires peuvent être divisées en trois groupes.
Le premier groupe comprend les gouttes pour les yeux, qui peuvent être stérilisées à la vapeur sous pression pendant 8 à 12 minutes sans ajouter de stabilisants. Cette solution de amidopirina, le sulfate d'atropine, l'acide borique, dikoina, l'iodure de potassium, le chlorure de calcium, le chlorure de sodium, l'acide nicotinique, le chlorhydrate de pilocarpine, la néostigmine, la riboflavine, sulfopiridazin - furatsilina de sodium, le sulfate de zinc, le chlorhydrate d'éphédrine et de gouttes oculaires contenant de la riboflavine en combinaison avec de l'acide ascorbique et du glucose, etc.
Le deuxième groupe comprend les gouttes oculaires auxquelles ont été ajoutés des stabilisants, qui peuvent être stérilisés à la vapeur sous pression ou à la vapeur. Les gouttes de ce groupe sont énumérées ci-dessous lorsqu’on envisage des gouttes oculaires chimiques.
Le groupe 3 comprend les gouttes oculaires contenant des substances thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisées par des méthodes thermiques (benzylpénicilline, sulfate de streptomycine, collargol, protargol, résorcinol, etc.). La filtration à travers des filtres stériles microporeux peut être utilisée pour stériliser de telles gouttes laser.
Les gouttes ophtalmiques préparées de manière aseptique ou stérile peuvent être contaminées par des micro-organismes lors de leur utilisation. À cet égard, il est nécessaire d'ajouter aux gouttes oculaires des conservateurs qui empêchent la croissance et la reproduction des micro-organismes piégés dans les gouttes oculaires et aident à préserver leur stérilité pendant toute la période d'utilisation. Les conservateurs suivants sont utilisés: hydrate de chlorbutanol (0,5%), alcool benzylique (0,9%), esters de l'acide paraoxybenzoïque (nipagine et nipazol, 0%), sels de bases d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium, 0) 1%, acide sorbique (0,05 - 0,2%).
Un groupe d’ophtalmologistes de Leningrad a proposé d’ajouter un mélange constitué de 0,2% de lévomycétine et de 2% d’acide borique comme conservateur des gouttes ophtalmiques.
• 2. Assurer l'absence d'inclusions mécaniques.
Par analogie avec les solutions d’injection, les gouttes pour les yeux sont filtrées à travers des filtres en verre, en papier ou à membrane avec stérilisation simultanée.
Étant donné que le filtrage entraîne des pertes importantes, ce qui se reflète dans la précision de la concentration du médicament dans les gouttes pour les yeux, en particulier à de très faibles concentrations, le recours à des solutions concentrées est utilisé.
• 3. Assurer le confort.
Dans la plupart des cas, la disparité entre la pression osmotique et le pH des gouttes pour les yeux avec ceux dans le liquide lacrymal provoque une gêne lors de l’utilisation de gouttes pour les yeux.
Normalement, le liquide lacrymal a une pression osmotique identique à celle du plasma sanguin et une solution isotonique (0,9%) de chlorure de sodium. Il est souhaitable que les gouttes oculaires aient une telle pression osmotique. Les écarts sont autorisés et il est démontré que les gouttes ophtalmiques sont gênantes à des concentrations comprises entre 0,7 et 1,1%.
Parfois, les médecins prescrivent des gouttes oculaires hypertoniques, car ils ont un effet plus rapide, en particulier antimicrobien. Mais les gouttes oculaires hypertoniques sont mal tolérées par les enfants.
Le confort des gouttes ophtalmiques est fortement influencé par la valeur du pH. La plupart des gouttes oculaires ont un pH compris entre 4,5 et 9.
La valeur optimale est 7.4. À des valeurs de pH> 9 et
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.htmlLa membrane muqueuse de l'oeil a une très grande sensibilité.
L'instillation de médicaments dans le sac conjonctival provoque une gêne pour le patient, non pas à cause d'un contact mécanique, mais à cause de la discordance entre les valeurs de pH et la pression osmotique de l'œil tombe à la valeur de pH et à la pression osmotique du liquide lacrymal.
Normalement, le liquide lacrymal et le plasma sanguin ont une pression osmotique égale à la pression osmotique d'une solution de chlorure de sodium isotonique (0,9%). Il a été prouvé expérimentalement que les patients recevant des gouttes pour les yeux, dont les paramètres de pression osmotique allaient de 0,7 à 1,1%, c’est-à-dire qu’ils n’avaient aucune gêne. si les gouttes oculaires sont presque isotoniques, elles sont confortables à utiliser.
Mais le problème est que, dans la pratique ophtalmique, il est souvent nécessaire d'utiliser des médicaments qui rendent les gouttes oculaires hypotoniques et hypertoniques. Cela est parfois dû, par exemple, au fait que les gouttes ophtalmiques hypertoniques ont un effet thérapeutique plus prononcé, notamment antimicrobien. Les gouttes inférieures à la concentration équivalente de 0,7% de chlorure de sodium doivent être isotonisées à une concentration équivalente de 0,9% de chlorure de sodium. À ces fins, on utilise du chlorure de nitrate, sulfate ou sodium, et il est nécessaire de prendre en compte la compatibilité de la substance isotonante avec le médicament. Le calcul de la quantité d'une substance isotonisante est généralement effectué à l'aide d'équivalents isotoniques de médicaments pour le chlorure de sodium. Si la substance médicamenteuse prescrite est nécessaire en petite quantité (environ centièmes de gramme pour 10 ml de solution), alors, lors du calcul de la quantité requise de chlorure de sodium pour l'isotonisation, ils ne sont pas pris en compte car ils n'affectent presque pas la pression osmotique des gouttes oculaires.
Les solutions de protargol et de collargol appliquées ne sont pas isotonisées, car les substances isotonisantes sont de puissants électrolytes pouvant avoir un effet coagulant.
Les prescriptions spéciales doivent être considérées comme des gouttes ophtalmiques dont les composants ensemble augmentent la pression osmotique des gouttes supérieures à 1,1% de concentration équivalente de chlorure de sodium.
Si les gouttes ophtalmiques sont prescrites par le médecin dans une concentration hypotonique, le pharmacien lui-même recherche l’isotonicité dans la préparation de la solution. Dans ce cas, les équivalents isotoniques des médicaments pour le chlorure de sodium sont utilisés conformément aux dispositions de la pharmacopée nationale.
La valeur du pH a également une grande influence sur le confort d'utilisation des gouttes oculaires. Les gouttes oculaires sont relativement confortables, avec un pH de 4,5 à 9,0, car la valeur de pH moyenne du liquide lacrymal est de 7,4 (du point de vue de la tolérance, cet indicateur sera le plus favorable).
Les effets résultant de l’instillation de gouttes oculaires ayant un pH inférieur à 4,5 ou supérieur à 9,0 sont les suivants: sensation de brûlure, crampes, larmoiement.
Le pH des gouttes oculaires est ajusté en ajoutant des solvants tampons aux solutions. Mais pour obtenir la tolérance des gouttes ophtalmiques, il est nécessaire de préserver l’effet thérapeutique et la stabilité des substances médicamenteuses. Des solvants tampons sont ajoutés à la composition des gouttes pour les yeux pour une préparation individuelle, selon les directives du médecin.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.htmlLes gouttes oculaires sont une forme posologique liquide destinée à être instillée dans les yeux. Ce sont des solutions aqueuses ou huileuses ou des suspensions minces de substances médicinales.
Les gouttes oculaires occupent une place importante dans la formulation des pharmacies et constituent jusqu'à 10 à 40% de la préparation intra-courant. Leur composition est très diverse. Oso- ( Les gouttes oculaires sont souvent prescrites avec des vitamines (acide ascorbique, bromure de thiamine, riboflavine), des antibiotiques (benzylpénicilline, levo, mycétine, néomycine, etc.), du sulfate de zinc et de l'acide-1., beaucoup de sulfacyle borique, de sodium, de sels de divers "alcaloïdes (sulfate d'atropine, chlorhydrate de pilocarpine, etc.). À l'heure actuelle, environ 80 substances médicamenteuses sont utilisées dans la pratique ophtalmique et un nombre important d'associations diverses. Les suspensions (cortisone, hydrocortisone, etc.) utilisées comme gouttes oculaires sont préparées dans les usines: une taille de particule de 10-12 microns (comme pour les injections), qui est sans danger pour les yeux. Habituellement, dans les pharmacies, ces suspensions ne sont diluées qu'avec des solvants stériles. Collyre à deux composants dans la formulation des pharmacies jusqu'à 35%, et collyre à quatre composants à 22%.
L'industrie pharmaceutique produit
les gouttes oculaires ne suffisent toujours pas. Les collyres sont principalement préparés en pharmacie.
Au milieu de notre siècle, de nombreuses propriétés des gouttes pour les yeux, telles que la non-stérilité; l’instabilité, la survenue de phénomènes inconfortables lors de l’utilisation de nombreuses solutions, la courte durée de l’action thérapeutique, ainsi que le conditionnement irrationnel, ont été considérés comme de graves inconvénients. À la suite de nombreuses études, des indicateurs de la qualité des gouttes ophtalmiques ont été mis au point, des moyens de garantir ces indicateurs, la réglementation correspondante ayant été incluse dans la pharmacopée. Dans notre pays, un article général "Guttae ophthalmicae" a été publié pour la première fois dans le GF X. Cet article a été rédigé par le Département de la technologie des formes médicinales I MMI. IM Sechenov.
Les principales exigences interdépendantes auxquelles doivent répondre les gouttes ophtalmiques (indicateurs de qualité): stérilité, absence d'impuretés mécaniques, confort (isotonicité, valeur optimale du pH), stabilité chimique, prolongement de l'action.
23. 2.1. Assurance de stérilité
La stérilité est l’une des principales exigences des gouttes ophtalmiques. L'introduction (collyre) de gouttes oculaires non stériles est un grand danger. Contamination particulièrement dangereuse des gouttes oculaires avec un bâtonnet pyocyanique et Staphylococcus aureus. La littérature étrangère décrit un certain nombre de cas de cécité causés par l'installation de gouttes oculaires non stériles. La contamination microbienne provoque également l'instabilité des gouttes oculaires pendant le stockage. Quelques jours après la production, des signes visibles de contamination microbienne se retrouvent dans les gouttes oculaires non stériles - résidus, moisissures, sédiments.
La stérilité des gouttes oculaires est obtenue par les mêmes méthodes que la stérilité des solutions d’injection - par préparation dans des conditions aseptiques et en utilisant l’une ou l’autre des méthodes de stérilisation adoptées par le GF.
La méthode de stérilisation des gouttes ophtalmiques dépend de la stabilité des substances médicamenteuses en solution
exposition à la température. La nomenclature des substances médicamenteuses utilisées en ophtalmologie sous forme de gouttes oculaires, environ les deux tiers coïncide avec la nomenclature des substances utilisées sous forme de solutions pour injection. Par conséquent, afin de garantir la stérilité des gouttes ophtalmiques, il est souvent possible d'utiliser les méthodes de stérilisation adoptées pour les mêmes solutions d'injection GF, FS, VFS, ainsi que les ordres et instructions du ministère de la Santé de l'URSS. Par analogie avec les solutions injectables, les gouttes ophtalmiques peuvent être divisées en 3 groupes.
Le premier groupe comprend les gouttes pour les yeux, qui peuvent être stérilisées à la vapeur sous pression pendant 8 à 12 minutes ou à la vapeur pendant 30 minutes sans ajout de stabilisants. Ce sont des solutions d'amidopirine, de sulfate d'atropine, d'acide borique, de dikaïne, d'iodure de potassium, de chlorure de calcium, de chlorure de sodium, d'acide nicotinique, de chlorhydrate de pilocarpine, de prozérine, de riboflavine, de sulfopyridazine sodique, de furacyline, de sulfate de zinc et de chlorhydrate d'éphédrine. gouttes pour les yeux contenant de la riboflavine en association avec de l'acide ascorbique et du glucose, etc. Le deuxième groupe comprend les gouttes pour les yeux auxquelles sont ajoutés des stabilisants, qui peuvent être stérilisés à la vapeur sous pression ou à la vapeur. La préparation des solutions pour les yeux de ce groupe est décrite ci-dessous dans la section «Garantir la stabilité chimique des gouttes pour les yeux».
Le dernier groupe 3 comprend les collyres contenant des substances thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisées par des méthodes thermiques (benzilpénicilline, sulfate de streptomycine, collargol, protargol, résorcinol, etc.). La filtration à travers des filtres stériles microporeux peut être utilisée pour stériliser de telles gouttes oculaires.
Le contrôle de la stérilité des collyres fabriqués en pharmacie relève de la responsabilité des stations sanitaires et épidémiologiques (SES).
Les gouttes ophtalmiques préparées de manière aseptique ou stérile peuvent être contaminées par des micro-organismes lors de leur utilisation. À cet égard, il est nécessaire d'ajouter aux gouttes oculaires des conservateurs qui empêchent la croissance et la reproduction des micro-organismes capturés dans les
maintenir leur stérilité pendant toute la période d'utilisation. Actuellement, la mise en conserve de formes galéniques ophtalmiques est largement pratiquée. Sans conservateur, les gouttes ophtalmologiques à l'étranger ne sont préparées que s'il existe une indication spéciale du médecin (par exemple, lors d'opérations oculaires).
Les conservateurs suivants ont été suggérés pour les médicaments ophtalmiques: hydrate de chlorobutanol (0,5%), alcool benzylique (0,9%), esters d’acides paraoxybenzoïques (nipagine et nipazole, 0,2%), sels d’ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium, 0,01%), acide sorbique (0,05 - 0,2%), etc.
Un groupe d'ophtalmologistes de Leningrad a suggéré d'ajouter un mélange constitué de 0,2% de lévomycétine et de 2% d'acide borique (du volume total) comme conservateur des gouttes pour les yeux.
23.2.2. Assurer l'absence d'inclusions mécaniques
Pour les gouttes pour les yeux qui sont des solutions aqueuses de substances médicamenteuses, cette exigence est appliquée de la même manière que pour les solutions pour injection, à savoir la filtration à travers le verre (n ° 3), le papier ou les filtres à membrane avec stérilisation simultanée. Lors de la fabrication en série de gouttes pour les yeux en pharmacie, il est conseillé d’utiliser un dispositif de filtration des gouttes pour les yeux, suivi d’un conditionnement. Ce dispositif consiste en un cylindre avec un tube qui se connecte à un doseur à burette; le cylindre est fermé avec un bouchon à deux trous, un entonnoir avec une plaque poreuse est inséré dans l'un d'eux et un tube pour une pompe à jet d'eau est inséré dans l'autre. L'appareil est monté sur un trépied de laboratoire standard. L'appareil se démonte facilement et rapidement pour le lavage et la stérilisation quotidiens. Chaque entonnoir a une étiquette - pour filtrer quelle solution spécifique il est destiné. L'utilisation de l'appareil garantit la pureté des solutions et augmente la productivité du travail de 2,5 à 3 fois.
Dans la fabrication de gouttes pour les yeux selon des recettes de 5-10 ml dans le processus de filtration bidon 420
des pertes relativement importantes de solutions sur les matériaux filtrants se produisent, en particulier le papier. Pour éviter ces pertes, il est recommandé d’appliquer la méthode de filtrage décrite au chapitre
La précision de la pesée de la substance influe sur la précision de la concentration des substances médicamenteuses dans les gouttes ophtalmiques, en particulier dans les cas où la quantité prescrite est inférieure à 0,05 g.de - l'utilisation de solutions concentrées. Les exigences pour la fabrication, l'emballage, le scellement et le stockage de solutions concentrées sont similaires aux exigences pour les collyres. Pour la fabrication de gouttes ophtalmiques, utiliser: solution à 0,02% de riboflavine, solution à 4% d'acide borique, solution à 2% de sulfate de zinc, solution à 2% ou à 10% d'acide ascorbique, etc. La liste des concentrés et leur durée de conservation sont spécifiés à l'ordre du ministère de la Santé de l'URSS n ° 582 de 30/04/85 lorsqu’on utilise des solutions concentrées, il faut faire attention à leur qualité. Les solutions modifiées ne sont pas autorisées.
23..2.3. Assurer le confort
De nombreuses gouttes ophtalmiques provoquent une gêne lors de l'instillation, désignée dans la littérature par le terme «gêne». Dans la plupart des cas, l’inconfort est dû à l’écart entre la pression osmotique et le pH des gouttes pour les yeux avec ceux présents dans le liquide lacrymal. Normalement, le liquide lacrymal a une pression osmotique identique à celle du plasma sanguin et une solution isotonique (0,9%) de chlorure de sodium. Par conséquent, il est souhaitable que les gouttes oculaires aient une telle pression osmotique. Cependant, il a été démontré que les gouttes ophtalmiques ne provoquent pas de sensations désagréables si leur pression osmotique correspond à la pression osmotique du chlorure de sodium à une concentration de 0,7% à 1,1% de la solution, c'est-à-dire si les gouttes ophtalmiques sont approximativement isotopiques.
Les ophtalmologistes prescrivent des gouttes ophtalmiques isotoniques et hypo- et hypertoniques. Exemples d’isotonique, hypertonique et hypotonique
Tableau 23.1. Gouttes pour les yeux iso, hyper et hypotoniques
La quantité de chlorure de sodium nécessaire pour iso-nirovaniya, g
http://cyberpedia.su/5xac46.htmlCollyre Licontin Comfort - un médicament qui n’a pas de propriétés thérapeutiques et qui est utilisé pour hydrater davantage les yeux et éliminer l’inconfort du port de lentilles de contact.
Un tel outil est souvent prescrit aux personnes qui utilisent l’optique par contact pour la première fois et qui sont très habitués à la présence d’un corps étranger sous la forme d’une lentille à la surface du globe oculaire.
Un tel outil peut être utilisé au quotidien avec des optiques de tout type (lentilles toriques, rigides ou souples).
L'utilisation d'une telle solution n'a pas d'effet destructeur sur les lentilles elles-mêmes: elles ne ternissent pas et ne perturbent pas leur structure.
En outre, le médicament élimine les yeux secs et les hydrate, ce qui est important pendant la période d'adaptation, quand une personne s'habitue aux lentilles.
L'utilisation de telles gouttelettes pour les enfants, qui sont plus adaptées aux optiques de contact, est particulièrement importante.
Les gouttes de confort Likontin ont un effet hydratant et lubrifiant, formant pendant l’instillation un fin film protecteur entre la lentille et la surface du globe oculaire.
Un tel médicament a également un effet désinfectant en détruisant la microflore pathogène qui tombe sur la conjonctive (ceci se produit lors de l’installation des lentilles en cas d’hygiène).
Le film, qui se forme au contact des gouttelettes avec la surface de la membrane conjonctivale, est l’analogue le plus proche des larmes humaines.
Mais en raison de la teneur en polymères, il a des caractéristiques de résistance plus élevées, ce qui empêche sa rupture, alors que le film lui-même dure longtemps.
Le médicament est vendu dans des flacons standard de 18 ml, munis d’une pointe compte-gouttes. La solution n'a pas de couleur et est complètement transparente.
Il consiste en:
Le médicament est recommandé pour une utilisation dans les cas suivants:
Appliquer des gouttes peuvent être des adultes et des enfants du moment de porter des lentilles de contact.
Selon le mode d'emploi, le nombre exact d'instillations par jour n'est pas réglementé: vous pouvez enterrer le médicament en fonction de vos propres sentiments dans une ou deux gouttes dans le sac conjonctival de chaque œil.
Chimiquement, cette solution neutre n'entre pas en contact avec d'autres préparations ophtalmologiques.
Mais dans le traitement de maladies avec l'utilisation d'autres gouttes, il est préférable de coordonner l'utilisation de Licontin comfort avec votre médecin.
Étant donné que tous les médicaments thérapeutiques doivent être absorbés à la surface du globe oculaire et que Likontin Comfort crée un film qui empêche cela, la solution de guérison doit être instillée en premier.
Et seulement 10 minutes plus tard, Likontin est instillé.
Si des pommades sont utilisées pour le traitement, les médicaments doivent être utilisés dans l'ordre inverse.
Dans de tels cas, les effets secondaires suivants peuvent survenir:
Si de tels effets sont constamment observés et causent de graves inconvénients, il est préférable de refuser l'utilisation de gouttes, après avoir sélectionné un substitut approprié parmi les analogues.
Le médicament est sans prétention aux conditions de stockage, mais ne tolère pas les basses températures, il ne peut donc pas être conservé au réfrigérateur.
À partir de la date d'émission, un flacon non ouvert peut être conservé jusqu'à un an et demi.
Si vous avez besoin d'utiliser des outils similaires à la place de likontin comfort, vous pouvez choisir l'un des médicaments suivants:
Le coût estimé de telles gouttes varie de 80 à 100 roubles, mais peut atteindre 120 roubles par bouteille.
Beaucoup de gens n’ont pas ce sentiment, mais il peut être difficile d’utiliser des produits optiques.
Dans de tels cas, le médicament peut être utilisé une fois par jour immédiatement avant l’installation des lentilles, en faisant couler deux gouttes de solution dans chaque œil.
«Je porte des lentilles de contact depuis longtemps.
Mais au fil des ans, elle n'a pas pu s'habituer à la désagréable sensation de présence dans les yeux de quelque chose d'extérieur.
Il y a quelques mois, j'ai découvert des baisses de confort qui aident à faire face à de telles sensations et, depuis, j'utilise cet outil pour éliminer ces symptômes désagréables. ”
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
«Lorsque ma vision a commencé à se détériorer à l'institut, il y avait le choix entre des lunettes et des lentilles de contact.
Je ne voulais pas porter de lunettes car elles gâchaient gravement mon apparence, mais je ne pouvais pas non plus porter des lentilles cornéennes à cause de la sensibilité de mes yeux, jusqu’à ce que j’apprenne ce qu’est le confort.
Avec un tel outil, il est devenu plus facile de mettre des lentilles, mais elles ne sont pas ressenties pendant la journée.
Je pense qu'avec le temps, je pourrai m'habituer aux lentilles et refuser une telle solution auxiliaire. "
Natalia Volchkova, Stupino.
Dans cette vidéo, un ophtalmologiste parle du syndrome de la sécheresse oculaire et de son traitement:
Licontin comfort est un remède supplémentaire pour éliminer les symptômes désagréables, mais il ne convient pas pour le traitement.
Par conséquent, si l’inconfort ne survient pas sous l’influence de facteurs externes, mais en raison du développement de maladies ophtalmologiques, il est nécessaire de choisir les gouttes thérapeutiques appropriées, après avoir subi un examen par un ophtalmologue.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.htmlLes formes posologiques oculaires constituent un groupe particulier de formes posologiques qui diffèrent par la manière dont elles sont utilisées - par instillation sur la membrane muqueuse de l'œil.
Une des caractéristiques de la membrane muqueuse de l’œil est la plus grande sensibilité par rapport à toutes les membranes muqueuses du corps. Il réagit brusquement aux stimuli externes: inclusions mécaniques, incompatibilité de la pression osmotique et du pH des médicaments introduits dans l'œil avec la pression osmotique et le pH du liquide lacrymal.
Le liquide lacrymal est une barrière protectrice pour les microorganismes. Dans un œil sain, il s'agit d'un bactéricide, ce qui s'explique par la présence de lysozyme. Mais dans des conditions pathologiques oculaires, la teneur en lysozyme dans le liquide lacrymal est considérablement réduite.
L'épithélium de la cornée est une autre barrière protectrice contre les micro-organismes. Si cette barrière est endommagée, certains micro-organismes se multiplient rapidement, provoquant une maladie grave, y compris une perte de vision.
Ainsi, pour la fabrication des formes posologiques ophtalmiques, il est nécessaire de prendre en compte les caractéristiques anatomiques, physiologiques et biochimiques de l'organe de la vision, ainsi que les facteurs affectant l'activité thérapeutique de ce groupe de formes posologiques.
Classification des formes de dosage des yeux
Les formes posologiques oculaires sont divisées en 4 types:
Les gouttes oculaires sont une forme posologique liquide destinée à être instillée dans les yeux. Ce sont des solutions aqueuses ou huileuses de substances médicinales, le plus souvent des antiseptiques, des anesthésiques et des substances réduisant la pression intra-oculaire.
Le principal inconvénient des gouttes ophtalmiques est la faible biodisponibilité des médicaments due à un mécanisme d'aspiration complexe, à une voie d'administration inefficace (gouttes) et à un flush du médicament avec un liquide lacrymal. Il a été établi qu’un dixième seulement du médicament pénètre dans l’œil. Par conséquent, un employé d'une pharmacie est obligé d'informer le patient sur la manière d'appliquer correctement les gouttes oculaires.
Comment enterrer dans les yeux. Information du consommateur
2. Si le flacon de gouttes est clair, vérifiez la solution avant utilisation (si la couleur a changé, en cas de précipité).
3. Penchez la tête en arrière, regardez le plafond.
4. Abaissez la paupière inférieure avec votre doigt.
5. Dans la cavité qui se forme derrière la paupière inférieure, libérez une goutte de la solution de la pipette ou du flacon. Vous pouvez utiliser un miroir ou demander de l'aide.
IMPORTANT: la pipette ou le bout de la bouteille doit être aussi proche que possible de l’œil, mais ne pas le toucher.
6. Si possible, laissez la paupière ouverte pendant 30 secondes sans clignoter.
7. Pour augmenter l'efficacité de l'instillation, appuyez avec le doigt sur le coin externe de l'œil pour éliminer le clignotement pendant 1 min.
8. Fermez le flacon hermétiquement.
Fig. 30.1. L'instillation correcte de la solution dans l'oeil
30.1. GF EXIGENCES POUR LES DROPS DES YEUX
Les gouttes oculaires devraient:
- être préparé dans des conditions d'asepsie et être stérile;
- réussir les tests d'inclusions mécaniques;
- soyez à l'aise lorsque vous prenez (isotonique, isohydrique avec un liquide lacrymal);
- être stable en termes d’emballages fréquemment ouverts. Pour stabiliser les propriétés physico-chimiques, microbiologiques
et les propriétés rhéologiques des excipients injectés en gouttelettes: conservateurs, antioxydants, épaississants, stabilisants, prolongateurs.
Par ordre du ministère de la santé? 214 installés: la concentration et le volume (ou la masse) des substances isotonisantes et stabilisantes ajoutées aux gouttes oculaires doivent être indiqués non seulement dans les passeports, mais également dans les recettes.
30.2. TECHNOLOGIE DE FABRICATION DE DROPS POUR LES YEUX
La fabrication et le contrôle de la qualité des solutions stériles dans les pharmacies sont effectués conformément aux exigences du GF existant, aux directives pour la production de solutions stériles en pharmacie, aux réglementations, aux commandes et aux instructions.
La technologie de fabrication des gouttes pour les yeux ne diffère pas de celle de la préparation des gouttes pour un usage interne, mais présente les caractéristiques suivantes.
30.2.1. Assurance de stérilité
Selon le GF, la stérilité est une condition nécessaire pour toutes les formes posologiques ophtalmiques. La stérilité est le manque de contamination microbienne viable. Les médicaments inséminés peuvent provoquer une infection oculaire pouvant entraîner une perte de vision.
Les formes posologiques oculaires sont préparées dans des conditions d'asepsie similaires à celles des solutions injectables.
Pour la préparation des gouttes pour les yeux, des solvants stériles sont utilisés: eau purifiée, solutions tampons isotoniques, huiles, etc. Les solutions stériles sont conditionnées dans des flacons stériles.
Les gouttes oculaires doivent être stériles.
La méthode de stérilisation des gouttes ophtalmiques dépend de la résistance des substances médicamenteuses dans les solutions aux effets de la température et est déterminée par l’ordre des MS. 214 du 16.07.1997 (semblable à l'injection).
Selon le régime de stérilisation établi par l’ordre du Ministère de la santé? 214, les gouttes oculaires peuvent être divisés en 3 groupes:
1. Gouttes sans addition de stabilisants, stérilisées à la vapeur sous une pression de 1,1 atm et 120 ° C pendant 8 à 12 minutes ou à la vapeur pendant 30 minutes.
Les solutions suivantes sont stérilisées selon cette méthode: sulfate d'atropine, acide borique, dicainum, iodure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de sodium, acide nicotinique, chlorhydrate de pilocarpine, prozérine, riboflavine, sulfopyridazine sodique, furatsiline, sulfate de zinc, sulfate de zinc, chlorhydrate d'éphédrine et gouttes pour les yeux Riboflavine en association avec de l'acide ascorbique et du glucose, etc.
2. Gouttes avec ajout de stabilisants, qui peuvent être stérilisées à la vapeur sous pression ou à la vapeur liquide (voir l’annexe à l’ordre du Ministère de la santé de la Fédération de Russie? 214).
3. Gouttes contenant des substances thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisées par des méthodes thermiques. Effectuer une filtration stérilisante à travers une membrane de 0,22 µm. Selon cette technologie, des solutions sont élaborées: benzylpénicilline, sulfate de streptomycine, collargol, protargol, résorcinol, chlorhydrate d'adrénaline, citral, etc.
La vérification de la stérilité des collyres, fabriqués en pharmacie, est confiée aux centres de district de surveillance sanitaire et épidémiologique (CGSEN).
Les gouttes oculaires doivent maintenir la stérilité sous des emballages fréquemment ouverts.
Les gouttes oculaires, quelles que soient les conditions de stérilisation, peuvent être contaminées par des micro-organismes lors de leur utilisation (utilisation multiple à partir d'une bouteille). Afin de prévenir la contamination microbienne des gouttes oculaires au cours de l'application, il a été suggéré d'introduire dans la composition les conservateurs suivants: hydrate de chlorobutanol (0,5%), alcool benzylique (0,9%), esters de l'acide paraoxybenzoïque.
vous (nipagine et nipazol, 0,2%), sels de bases d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium, 0,01%), acide sorbique (0,05-0,2%), etc. (tableau 30.1).
Tableau 30.1. La concentration maximale de conservateurs dans les solutions ophtalmiques
Les conservateurs ne produisent pas d'effet stérilisant. L'introduction de conservateurs ne garantit pas la stérilité, mais maintient un niveau constant de contamination microbienne dans des conditions d'emballage fréquemment ouvertes.
Indépendamment de la présence d'agents de conservation, les patients doivent être avisés de bien fermer le flacon après utilisation et de faire bouillir les pipettes.
30.2.2. Assurer l'absence d'inclusions mécaniques
Dans la fabrication de préparations pharmaceutiques utilisé des équipements pour la filtration de solutions d'injection.
Dans le cas de la fabrication de petits volumes (10-30 ml), un papier filtre pré-humidifié et lavé est utilisé. La filtration est effectuée dans une bouteille d'eau filtrée pré-rincée.
En cours de fabrication, les solutions sont soumises à un contrôle primaire et secondaire pour l'absence d'inclusions mécaniques, conformément aux instructions de l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie. 214.
Le contrôle primaire est effectué après filtration et conditionnement de la solution. En même temps, chaque bouteille de solution est visualisée. Lorsque des inclusions mécaniques sont détectées, la solution est re-filtrée, réexaminée, scellée, étiquetée et stérilisée.
100% des flacons contenant des solutions ayant passé l'étape de stérilisation avant leur traitement et leur conditionnement sont également soumis à un contrôle secondaire.
Le contrôle de la qualité de la préparation pharmaceutique est effectué en examinant 30 bouteilles pour vérifier l'absence d'impuretés mécaniques. Le temps de contrôle est en conséquence: de 2 à 5 bouteilles d’une capacité de 5-50 ml à 8-10 s.
30.2.3. Assurer l'exactitude du dosage des médicaments
La précision de la pesée de la substance influe sur la précision de la concentration des substances médicamenteuses dans les gouttes ophtalmiques, en particulier dans les cas où sa quantité est inférieure à 0,05 g. La solution consiste à utiliser des solutions concentrées. Les exigences pour la fabrication, l'emballage, le scellement et le stockage de solutions concentrées sont similaires aux exigences pour les collyres. Pour la fabrication de gouttes pour les yeux, utilisez: Solution à 0,02% de riboflavine, solution à 4% d’acide borique, solution à 2% de sulfate de zinc, solution à 2, 10% d’acide ascorbique ou solutions combinées comprenant 2 médicaments. La liste des concentrés et la durée de stockage sont spécifiés dans l'ordre du ministère de la santé. 214.
30.2.4. Assurer le confort
Le confort d'utilisation des gouttes oculaires est l'un des facteurs biopharmaceutiques qui détermine l'absence de sensations désagréables lors de l'instillation de médicament. Atteint en gouttant les yeux ou en ajustant le pH au niveau du liquide lacrymal.
L'isotonation est réalisée en introduisant dans la solution une quantité calculée de chlorure de sodium (voir solutions pour perfusion).
Il est démontré que les gouttes ophtalmiques ne provoquent pas de sensations désagréables si leur pression osmotique correspond à la pression osmotique du chlorure de sodium à une concentration de 0,7 à 1,1% de la solution. Utilisation de solutions avec une valeur de pression osmotique
au-delà des limites spécifiées, provoque des brûlures et une irritation de la membrane muqueuse de l'œil (tableau 30.2).
Tableau 30.2. La composition des gouttes pour les yeux iso-, hyper- et hypotoniques
30.2.5. Ajustement du pH
Le confort des gouttes ophtalmiques est fortement influencé par la valeur du pH. Le pH moyen du liquide lacrymal est de 7,4. Relativement confortable à utiliser gouttes, ayant un pH de 4,5
Le bicarbonate de sodium et l'acide borique sont utilisés pour réguler le pH des gouttes pour les yeux. De préférence, des solutions tampons sont utilisées comme solvants: acétate de bore et phosphate (tableau 30.4). L'utilisation d'acide chlorhydrique ou d'alcali n'est pas pratique, bien que cela soit souvent utilisé.
Tableau 30.3. PH recommandé des gouttes oculaires
Note: Selon l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie? 214
Tableau 30.4. La composition de la solution tampon de phosphate
Note Selon USP XXI, p. 1338.
30.2.6. Stabilité chimique
Réalisé par:
Le niveau de pH affecte la solubilité des médicaments (voir solutions). Pour éviter l'hydrolyse et le transfert de sel dans les bases, il est nécessaire de réguler le pH des solutions ophtalmiques. Certains médicaments peuvent être sujets à des dommages oxydatifs. Pour éviter cela, des antioxydants et des anti-catalyseurs sont ajoutés aux solutions ophtalmiques (tableaux 30.5 et 30.6). Il convient de garder à l’esprit que l’introduction de dérivés du soufre à faible valence peut entraîner des réactions allergiques, en particulier chez les enfants.
Tableau 30.5. Concentrations d'antioxydants autorisées
EDTA ou Trilon B
Note Selon USP XXI, p. 1338.
30.2.7. Assurer la prolongation de l'action
L'inconvénient des gouttes oculaires est une courte période d'action thérapeutique. Cela nécessite leur installation fréquente, ce qui est peu pratique pour les patients et le personnel médical et représente également un danger pour les yeux. Par exemple, l'effet hypotenseur maximal d'une solution aqueuse d'hydrochlorure de pilocarpine chez les patients atteints de glaucome n'est observé que pendant 2 heures, de sorte que l'installation de gouttes oculaires doit être effectuée jusqu'à 6 fois par jour. Dans ce cas, il y a de fortes fluctuations de la pression intraoculaire. Des installations fréquentes d'une solution aqueuse éliminent le liquide lacrymal contenant du lysozyme et créent ainsi les conditions d'un processus infectieux.
Le prolongement permet de réduire la fréquence d’installation de gouttes oculaires tout en augmentant le temps de contact avec les tissus oculaires. La prolongation est obtenue en augmentant la viscosité
solution osseuse. La viscosité détermine la vitesse d'écoulement d'une solution d'une substance médicinale le long de la membrane muqueuse de l'œil. Plus la viscosité de la solution est élevée, plus la solution dure longtemps, plus la biodisponibilité est élevée.
La première méthode de prolongation est l'inclusion de solvants visqueux dans la composition des gouttes ophtalmiques, ce qui ralentit le lessivage rapide des substances médicinales du sac conjonctival. En tant que tels, les collyres utilisent des huiles (huile de poisson, de tournesol, de pêche ou d’abricot raffinée).
La deuxième façon de prolonger l'action des gouttes oculaires consiste à augmenter la viscosité des solutions en introduisant des épaississants synthétiques (voir tableau. 30.6). Les épaississants naturels réduisent la stabilité microbiologique du médicament, aussi ne s’appliquent pas.
Stabilisation de solutions de sulfacyle de sodium par ajustement du pH et administration d'antioxydants
Solution à 30% de sulfatsil-sodium selon la recette pour la production en usine
10; 20; Solution à 30% de sulfacyl-sodium, dont 10 et 20% - pour les nouveau-nés, selon la recette en pharmacie
Sulfacyl sodium - 300 g Métabisulfite de sodium - 5 g Solution d'hydroxyde de sodium - 1 g à pH
Eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 L. Emballage: bouteilles pour le rodage Conditions de stérilisation: température 100 ºC - 30 min Durée de conservation - 26 mois
Sulfacyl sodium - 100 g, 200 g,
Thiosulfate de sodium - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g Une solution d'acide chlorhydrique 1 M: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml d’eau purifiée - jusqu’à 1 L. Le pH de la solution est compris entre 7,5 et 8,5. Emballage: bouteilles de rodage Conditions de stérilisation: température
Date d'expiration - 1 mois Caractéristique: réduction de l'effet irritant du métabisulfite de sodium et de sodium sur la membrane muqueuse de l'oeil
Note Selon l'ordre du ministère de la santé? 308.
Tableau 30.6. Prolongation des gouttes oculaires
Note Selon le groupe consultatif consultatif de la FDA sur les médicaments en vente libre dans les médicaments ophtalmiques, rapport final, décembre 1979
30.3. TARE ET EMBALLAGE POUR L'EMBALLAGE DE SOLUTIONS OPTALMOLOGIQUES
Pour les solutions ophtalmiques, utilisez des flacons compte-gouttes (Fig. 30.2) et des flacons en verre, scellés avec des bouchons en caoutchouc et laminés avec des bouchons en aluminium. Les bouteilles sont en tube de verre (droth) de marque NS; les flacons sont conçus pour l'emballage et le stockage des médicaments. Les bouteilles correspondent au TU 9461-010-00480514-99 (fig. 30.2).
Les bouchons en caoutchouc AB sont conçus pour sceller les flacons de drota avec des médicaments. Les bouchons en caoutchouc AB correspondent au TU 38.006108-95.
Capuchons en aluminium K-l (TU 9467-004-39798422-99). Ils sont fabriqués en aluminium avec une épaisseur de 0,2 mm (Fig. 30.3).
Fig. 30.2. Flacons compte-gouttes en polyéthylène et verre
Fig. 30.3. Bouteilles d'un tube de verre (drot) de la marque NS; bouchons en caoutchouc de la marque AB; Capsules en aluminium K-l
Dans le processus de production, il est impératif de procéder au dégraissage après le poinçonnage et au traitement chimique pour éliminer l'huile moteur.
30.4. EQUIPEMENT POUR LA FABRICATION DE DROPS DES YEUX
Dispositif de sertissage de capsules en aluminium POK-1
(fig. 30.4). Conçu pour sceller les flacons avec des substituts de sang et des solutions pour perfusion, ainsi que des flacons de Drot d'un diamètre de 20 mm, quelle que soit leur capacité.
Principe de fonctionnement: l'appareil fonctionne avec l'utilisation d'un entraînement manuel. Le sertissage du capuchon est effectué en déplaçant la buse de sertissage dans un plan vertical vers le bas; la buse capture le goulot de la bouteille (bouteille) et sertit en comprimant le ressort toroïdal.
Principales caractéristiques et avantages:
- appareil compact et portable de type bureau;
- faible poids (pas plus de 5 kg);
- la capacité de changer rapidement les têtes et les supports de sertissage;
- simplicité de changement sur différents types de bouteilles et de bouteilles.
Zakatochny semi-automatique PZR-M. Conçu pour le scellement de tous types de bouteilles et de bouteilles avec une capacité de 10 à 500 ml avec des capsules en aluminium K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 pour la production pharmaceutique. Conforme aux exigences BPF pour l'équipement pharmaceutique. Productivité - jusqu'à 1300 fl. / heure
Installation de pompage et remplissage de médicaments. L’installation Kontur-P4 est conçue pour filtrer, pomper et distribuer des médicaments liquides en multiples de 5 ml. Utilisé pour tous les liquides qui permettent un contact prolongé avec le caoutchouc de silicone. Avec son aide, des médicaments, des liquides biologiques et autres sont versés dans des récipients de 10 à 400 ml. Son chemin de fluide est facilement lavé et stérilisé.
Principe de fonctionnement: la substance liquide à mettre en bouteille est filtrée à l'entrée d'une pompe doseuse péristaltique qui, par l'intermédiaire d'un tuyau en silicone péristaltique et d'une tête de remplissage portable, distribue une dose de 5 ml dans un flacon rempli.
30.5 SCHÉMA TECHNOLOGIQUE DE FABRICATION DE SOLUTIONS ET DE PULVÉRISATIONS OCULAIRES
Nouvelle vaisselle à l'intérieur et à l'extérieur lavée à l'eau du robinet, trempée pendant 20-25 minutes dans des solutions de nettoyage, chauffée à 50-60 ° C. La suspension de moutarde à 1:20 contient également une solution à 0,25% de «Desmol», une solution à 0,5% de «Progress», «Lotus», «Asters», une solution à 1% de SMC (mélange de sulfanol et de tripolyphosphate de sodium 1:10). Lorsqu'elles sont très sales, les plats sont trempés pendant 2-3 heures dans une suspension à 5% de moutarde ou une solution détergente, conformément aux instructions spéciales.
Les plats lavés sont stérilisés à l'air chaud à 260 ° C pendant 60 minutes. Les plats utilisés sont désinfectés avec une solution à 1%.
Fig. 30.4. Appareils POK-1
chloramine activée - 30 min; Solution fraîchement préparée à 3% de peroxyde d'hydrogène additionnée de 0,5% de détergent - 80 minutes ou d'une solution à 0,5% "Desmola" - 80 minutes.
L'eau purifiée est utilisée fraîchement préparée et stérilisée selon le mode approprié.
Pour sceller les bouteilles, utilisez des bouchons en caoutchouc de types spéciaux: IR-21 (silicone), IR-119, IR-119A (caoutchouc butyle). Les nouveaux bouchons en caoutchouc sont traités pour éliminer le soufre, le zinc et d'autres substances de leur surface conformément aux instructions. Les bouchons utilisés sont lavés avec de l’eau purifiée et bouillis pendant 2 fois 20 minutes, stérilisés à 121 + 2 ° C 45 minutes.
Les flacons avec des solutions, scellés avec des bouchons en caoutchouc, contrôlent l'absence d'impuretés mécaniques. Lorsque des inclusions mécaniques sont détectées lors du contrôle principal de la solution, celle-ci est trop filtrée.
Après la production, les solutions sont soumises à une analyse chimique qui consiste à déterminer l’authenticité (analyse qualitative) et le contenu quantitatif des substances médicamenteuses constituant la forme posologique (analyse quantitative). Si le résultat est positif, utilisez des capuchons métalliques.
Les bouteilles enroulées avec les solutions sont marquées sur un capuchon en aluminium, précisant le nom et le numéro d'une série.
Les flacons étiquetés sont placés dans un autoclave et stérilisés conformément aux instructions du GF, en tenant compte du volume de solution dans le récipient. Après stérilisation, les solutions sont analysées pour déterminer la teneur en impuretés mécaniques. 308. Les flacons rejetés ne sont pas recyclables.
Les flacons rejetés sont envoyés pour analyse complète conformément aux exigences du GF ou du FS.
Un échantillon est prélevé pour analyse de stérilité. En cas de résultat positif, ils sont marqués et emballés dans des boîtes en carton ondulé. Un schéma typique d'obtention de solutions ophtalmiques est présenté dans le diagramme 30.1.
Ainsi, la technologie permettant d’obtenir des solutions ophtalmiques ne diffère pratiquement pas de la technologie permettant d’obtenir des solutions injectables, sauf qu’en raison du faible volume de gouttes oculaires, il est souvent nécessaire de peser le poids des substances des listes A et B pesant moins de 0,05 g, ce qui est interdit par les exigences de la pharmacopée. Pour surmonter cet obstacle est recommandé
Schéma 30.1. Technologie de production de gouttes oculaires et de solutions ophtalmiques
utiliser des solutions concentrées dont la composition et la technologie sont présentées dans l’ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie? 214.
30.6 EXEMPLES DE FABRICATION DE CHUTE D'OEIL
Faire des gouttes pour les yeux en dissolvant la substance médicamenteuse Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D.S. 2 gouttes 2 fois par jour dans l'œil gauche. Dans l'ordre du ministère de la santé? 214 sont indiqués:
- composition de la solution: 0,1 g de sulfate d'atropine, 0,08 g de chlorure de sodium, eau purifiée jusqu'à un volume de 10 ml;
- conditions de stérilisation: température 100 "C - 30 min;
- stockage: selon liste A;
- durée de vie: à une température de 3-5 "C - 30 jours.
Dans des conditions aseptiques, 0,1 g de sulfate d'atropine et 0,08 g de chlorure de sodium sont dissous dans un support stérile dans environ 5 ml d'eau purifiée provenant d'un cylindre contenant 10 ml d'eau purifiée. La solution est filtrée sur du papier filtre prélavé et du coton à usage médical (ou un filtre en verre stérile ayant une taille de pores de 10 à 16 microns) dans un flacon stérile en verre neutre, et la quantité d’eau restante est filtrée à travers le même filtre.
La solution est contrôlée pour la teneur qualitative et quantitative en sulfate d'atropine et en chlorure de sodium et pour l'absence d'impuretés mécaniques.
La bouteille est scellée avec un bouchon en liège, enroulée avec un bouchon en aluminium, étiquetée et stérilisée dans un stérilisateur à la vapeur à la vapeur. Après stérilisation, les gouttes oculaires sont contrôlées pour l’absence d’impuretés mécaniques, décorées d’une étiquette rose et d’une étiquette supplémentaire «Manipuler avec soin». Sceller le flacon et faire une copie de la recette.
Préparation de gouttes pour les yeux à partir de solutions concentrées Rp.: Riboflavini 0.001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0.3
Solutionis acidi borici 2% - 10 ml
M.D.S. 2 gouttes 3 fois par jour dans les deux yeux.
Il n'y a pas d'enregistrement pour cet enregistrement. Le calcul suggère qu'en raison des quantités prescrites d'iodure de potassium et d'acide borique, la solution est hypertonique. Tous les ingrédients sont disponibles sous forme de solutions concentrées stériles.
Dans un flacon stérile, mesurez 3,3 ml d’eau purifiée, 5 ml d’une solution à 0,02% de riboflavine en association avec une solution à 4% d’acide borique, 0,2 ml d’une solution à 10% d’acide ascorbique, 1,5 ml d’une solution à 20% d’iodure de potassium.
La solution est contrôlée pour l'absence d'impuretés mécaniques. La bouteille est scellée et décorée d'une étiquette.
Préparation pharmaceutique de gouttes pour les yeux Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml
Conformément aux termes de l’ordre du Ministère de la santé, la solution de 10 bouteilles est préparée comme suit: 0,02 g de riboflavine et 0,9 g de chlorure de sodium sont dissous dans 99 ml d’eau chaude purifiée. La solution est filtrée et stérilisée. Après refroidissement de la solution, 1 ml d'une solution à 1% d'alcool citral est ajouté dans des conditions d'asepsie.
Le citral ne résiste pas à la stérilisation et est absorbé par le matériau des bouchons en caoutchouc. Par conséquent, sa solution d'alcool est injectée sous un bouchon de solution ophtalmique stérile dans des conditions d'asepsie.
La durée de conservation est de 2 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C ou de 5 jours - à une température de 3 à 5 ° C. La raison de la courte durée de conservation des gouttes est la diminution de la concentration de citral due à sa sorption par un bouchon en caoutchouc.
Le bouchage des bouteilles avec des bouchons en polyéthylène permet d’augmenter la durée de conservation des gouttes à 1 mois lorsqu’elles sont stockées dans un endroit sombre et frais.
30.7. SOLUTIONS POUR LES YEUX
Les solutions ophtalmiques sont utilisées sous forme de lotions, de solutions d’irrigation (pour l’irrigation en chirurgie ophtalmique), de solutions de nettoyage, de désinfection et de stockage des lentilles de contact souples.
Les méthodes permettant de garantir la qualité des solutions pour les yeux sont fondamentalement les mêmes que les gouttes pour les yeux: elles doivent être stériles, stables et exemptes d’impuretés mécaniques. Les lotions et les solutions d'irrigation doivent être isotoniques, ce qui est plus important que lors de la fabrication de gouttes. Le plus souvent, les solutions pour les yeux sont prescrites: furatsilina, bicarbonate de sodium, acide borique, lactate d'éthacridine.
Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Lotion oculaire.
Par ordre du ministère de la santé? 214 solution à 0,02% de chlorure de sodium furatsilina isotonut (0,85%). La solution est stérilisée à une température de 100 ° C pendant 30 minutes ou à 120 + 2 "C pendant 8 minutes.
La durée de conservation de la solution est de 30 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre.
Dans des conditions d'asepsie, 0,02 g de furaciline et 0,85 g de chlorure de sodium sont dissous dans 100 ml d'eau chaude purifiée dans une base stérile. La solution est filtrée dans un flacon de verre neutre stérile, vérifiez l'absence d'impuretés mécaniques. La bouteille contenant la solution est scellée avec un bouchon en caoutchouc, enroulée avec un bouchon en aluminium, marquée et stérilisée. Après stérilisation, la solution est vérifiée de nouveau pour l’absence d’impuretés mécaniques et décorée avec une étiquette.
30.8. Pommade pour les yeux
En plus des solutions et des suspensions minces, les onguents sont utilisés sous forme de formes galéniques ophtalmiques, qui sont utilisées par la pose dans la paupière. La composition des onguents variait. Il existe souvent des pommades oculaires avec des antibiotiques, des sulfamides, etc.
Le but de l'application peut être différent (désinfection, anesthésie, dilatation ou contraction de la pupille, réduction de la pression intra-oculaire, etc.).
Les onguents pour les yeux ont la propriété de retarder le médicament dans la conjonctive plus longtemps que les suspensions et les solutions. Après l'introduction, la plupart des pommades gênent temporairement la vision, car elles sont visqueuses et ne sont pas lavées par le liquide lacrymal. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser une pommade pour les yeux la nuit.
Les onguents oculaires, en plus des exigences générales (distribution uniforme des substances médicamenteuses, indifférence et stabilité de la base), imposent un certain nombre d'exigences supplémentaires, qui sont expliquées par la méthode d'application:
1. La base de la pommade ne doit contenir aucune impureté, doit être neutre, stérile, uniformément répartie sur la muqueuse oculaire.
2. Les pommades oculaires doivent être préparées dans des conditions d'asepsie.
3. La taille des particules de substances médicamenteuses doit être minimale pour éviter une irritation des yeux.
Un broyage à une taille de particule inférieure à 10 microns est recommandé.
30.8.1. Bases pour les pommades oculaires
Pour les pommades oculaires, la vaseline est largement utilisée comme base en raison de l’absence de propriétés irritantes, de la persistance et de l’indifférence chimique. Mais en raison de son caractère hydrophobe, la vaseline ne se mélange pas bien avec le liquide lacrymal qui lave la cornée de l’œil et constitue une base peu pratique pour les onguents.
GF fournit à la base un mélange constitué de 10 parties de lanoline anhydre et de 90 parties de vaseline (un grade pour les pommades oculaires). En l'absence de vaseline de ce type, la vaseline ordinaire est purifiée comme suit: on fait fondre la vaseline dans un récipient émaillé et on ajoute 1-2% de charbon actif. La température du mélange est augmentée à 150 ° C et le chauffage est poursuivi pendant 1 à 2 heures.La vaseline chaude est filtrée sur un papier filtre et versée dans des pots stériles. Après analyse chimique de l’absence d’impuretés organiques et neutralisation de la vaseline utilisée comme base.
30.8.2. La technologie de fabrication de pommades pour les yeux
Les pommades oculaires sont préparées, comme des pommades dermatologiques, mais en respectant les conditions d'asepsie. Tous les matériaux auxiliaires, base de pommade, substances médicinales pouvant résister à des températures élevées, banques stérilisées selon les méthodes spécifiées dans le GF. Un facteur important dans la fabrication des pommades oculaires consiste à atteindre le degré optimal de dispersion des substances médicamenteuses injectées. La dispersion requise des substances est obtenue en les dissolvant au préalable ou en les broyant soigneusement avec une petite quantité de liquide liée à la base. Les substances solubles dans l'eau, par exemple les sels d'alcaloïdes, la Novocaïne, le Protargol, etc., sont dissoutes dans une quantité minimale d'eau stérile, puis mélangées à une base pour pommade.
Des substances insolubles ou peu solubles (xéroforme, oxyde de zinc) sont introduites dans la composition des pommades oculaires sous forme de poudres les plus fines après les avoir soigneusement dispersées avec une petite quantité de paraffine liquide stérile, de glycérol ou d’eau.
Une attention particulière est portée à la fabrication de pommades contenant des substances pouvant causer des brûlures (sulfate de zinc, protargol), etc. Elles sont injectées dans des pommades oculaires, uniquement dissoutes auparavant dans l'eau, à l'exclusion de la pénétration de cristaux sur la muqueuse oculaire.
Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Pommade oculaire. Pour la paupière de l'oeil droit 2 fois par jour. Dans des conditions aseptiques, dans un mortier stérile, on dissout 0,05 g de sulfate de zinc dans quelques gouttes d’eau purifiée stérile (par opposition aux pommades dermatologiques contenant la même substance médicinale), à ajouter 10 g de base stérile pour les pommades oculaires et à mélanger soigneusement. La pommade est transférée dans un pot en verre stérilisé, qui est scellé avec un couvercle en plastique à visser avec un joint stérilisé, portant une étiquette rose pour pommade ophtalmique.
Dans la fabrication de pommades pour les yeux, ainsi que de gouttes pour les yeux, il est conseillé d’ajouter des conservateurs, comme indiqué dans le GF de la dernière édition et dans les pharmacopées des pays étrangers. À cette fin, le chlorure de benzalkonium 1: 1000, un mélange de nipagine et de nipazol dans une proportion de nipagine de 0,12% et de nipazole de 0,02%, d’acide sorbique (0,1-0,2%) et d’autres agents de conservation approuvés à des fins médicales a été proposé.
La pommade ophtalmique est libérée dans des pots en verre ou en porcelaine stériles à couvercles hermétiques. Dans le processus d'utilisation de la pommade n'est pas contaminée, il est conseillé de la libérer avec une spatule stérile, avec laquelle le patient doit déposer la pommade pour la paupière. L'utilisation de tubes oculaires est recommandée.
avoir une pointe étroite qui vous permet d'entrer dans la pommade pour la paupière, et une petite capacité (jusqu'à 3,5 g de pommade).
Le contrôle de la qualité est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée et aux instructions du ministère de la santé. 305 et 214.
Comment appliquer une pommade pour les yeux. Informations pour le patient (Fig.30.7)
2. Tenez le tube avec la pommade dans votre main pendant quelques minutes pour faire fondre la base.
3. Debout devant le miroir, regardez vers le haut et abaissez légèrement la paupière inférieure.
4. Posez délicatement une petite quantité de pommade sur le bord de la paupière (environ 0,5 à 1,0 cm).
IMPORTANT: Faites très attention lorsque vous appliquez la pommade. Ne laissez pas la pointe du tube toucher la paupière, le globe oculaire, le doigt ou toute autre surface.
5. Fermez l'œil et, en tournant lentement le globe oculaire, répartissez la pommade. Vous pouvez cligner des yeux plusieurs fois afin que la pommade soit répartie uniformément.
7. Fermer le bouchon du tube. Après avoir appliqué la pommade, votre vue se détériorera temporairement. Ne vous inquiétez pas - ça va passer.
Fig. 30.7. Bonne application de pommade oculaire
1. Quelles sont les causes possibles d’infection secondaire de l’œil après l’instillation de collyre? Quelle devrait être la technologie des gouttes oculaires pour exclure de tels cas?
2. Comparez les indicateurs de qualité des gouttes ophtalmiques et des solutions injectables. Quelles conclusions peut-on tirer de cette comparaison?
3. Comment pouvez-vous assurer la stérilité des gouttes oculaires lors de leur utilisation?
4. La composition des gouttes oculaires - solution d'anaprilina comprend les excipients: la thiourée, le chlorure de cétylpyridinium et le solvant tampon citrate-phosphate. Quel est le but fonctionnel de ces substances?
5. Quelles sont les causes possibles des sensations désagréables qui se produisent après l'instillation de gouttes oculaires et quels sont les moyens d'éliminer ces phénomènes?
6. Comparez les indicateurs de qualité des solutions pour les yeux (prolongement de l’action et stabilité). Donnez des exemples pour assurer ces indicateurs.
7. Quelle est la similitude entre la technologie de fabrication et les onguents pour les yeux? Comment expliquer la différence de technologie?
8. Quelles sont les principales orientations pour améliorer la qualité et la technologie de fabrication des formes galéniques ophtalmiques?
1. Sur ordre du ministère de la santé? 214 installés - la concentration et le volume (ou la masse) des substances isotonisantes et stabilisantes ajoutées aux gouttes oculaires doivent être indiqués:
1. Non seulement dans les passeports, mais aussi sur les recettes.
4. Sur les exigences et être accompagné des inscriptions correspondantes dans les journaux d'enregistrement.
2. Les formes posologiques oculaires sont préparées dans des conditions d'asepsie, similaires aux solutions injectables, si elles:
3. Quels que soient le mode et les conditions de stérilisation.
3. Sélectionnez la bonne réponse: pour faire des gouttes pour les yeux, utilisez:
1. Solvants stériles - eau purifiée, solutions tampons isotoniques, huiles.
2. Flacons et bouchons en liège stériles.
3. Matériaux auxiliaires stériles (filtres, entonnoirs, pipettes).
4. Drogues stériles.
4. Sélectionnez la bonne réponse: en cas de fabrication de petits volumes (jusqu'à 30 ml):
1. Utilisez un filtre en papier pré-humidifié et lavé.
2. Rincer avec une bouteille d’eau stérile purifiée pour la distribution.
3. La dissolution est effectuée dans la moitié du volume du solvant.
4. Le volume de la solution doit être égal à la valeur nominale.
5. La fabrication de solutions concentrées pour formes pharmaceutiques et de mélanges ophtalmiques destinés aux enfants de moins de 1 mois diffère de la fabrication de concentrés pour installation de burette au stade suivant:
1. Créer des conditions de fabrication aseptiques.
2. Stérilisation des matériaux auxiliaires et des ustensiles.
3. Stérilisation de la solution après sa fabrication conformément à la méthode ND.
6. Pour la fabrication de 30 ml de solution isotonique de sulfate de magnésium (l'équivalent isotonique de chlorure de sodium est de 0,14), la substance médicamenteuse doit être prise:
7. Pour la fabrication de 10 ml de solution à 1% de chlorhydrate de pilocarpine, il convient d'utiliser du chlorure de sodium (l'équivalent isotonique du chlorure de sodium est de 0,22):
8. Collyre contenant 0,2 chlorhydrate de pilocarpine dans 10 ml d’eau purifiée (l’équivalent isotonique du chlorure de sodium est de 0,22), liquide lacrymal:
9. Collyre - Solution à 10% de tétraborate de sodium, 10 ml (l’équivalent isotonique de chlorure de sodium est de 0,34), liquide lacrymal:
10. Vous devez faire une composition de gouttes pour les yeux:
Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.
Quelles options de fabrication choisissez-vous de manière optimale:
1. La dissolution des solides.
2. L’utilisation de solutions concentrées à un composant.
3. Utilisation de solutions concentrées combinées.
11. Ajouter un stabilisant dans la fabrication des collyres:
2. chlorhydrate de pilocarpine.
3. Sulfacyle de sodium.
12. Collyre thermiquement stérilisé contenant:
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