INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament
Nom chimique:
4-0- (3-amino-3-désoxy-α-D-glucopyranosyl) -2-désoxy-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-tridoxy-α-D-ribo-hexopyranosyle ) -L-streptamine.
gouttes oculaires;
pommade oculaire.
Ingrédient actif: tobramycine 3,00 mg;
Excipients: chlorure de benzalkonium, solution équivalente au chlorure de benzalkonium 0,10 mg; acide borique 12,40 mg; sulfate de sodium anhydre 1,52 mg; chlorure de sodium 2,78 mg; 1,00 mg de Tyloxapol; acide sulfurique et / ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH; eau purifiée à 1 ml.
Ingrédient actif: tobramycine 3,0 mg;
Excipients: chlorobutanol anhydre 5,0 mg; paraffine liquide (huile minérale synthétique) 50,0 mg; Vaseline blanche à 1 g.
Description:
Gouttes pour les yeux: solution limpide incolore à jaune pâle.
Pommade oculaire: pommade homogène de couleur blanche ou presque blanche.
Code ATC: 801АА12.
Un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. Il a un effet bactéricide, perturbant la synthèse des protéines et la perméabilité de la membrane cytoplasmique de la cellule microbienne.
Actif contre les micro-organismes sensibles suivants:
- Staphylocoques, y compris S.aureus et S.epidermidis (coagulase négative et coagulase positive), y compris les souches résistantes à la pénicilline.
- Streptocoques, y compris certaines souches β-hémolytiques du groupe A, espèces non hémolytiques et Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indole-négatives) et des espèces de Proteus indole-positif, Haemophilus influenzae et H.aegyptius, lacunata Moraxella, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) et certaines espèces de Neisseria.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption systémique est faible.
Infections de l'oeil et de ses annexes:
- blépharite;
- la conjonctivite;
- kératoconjonctivite;
- blépharoconjonctivite;
- la kératite;
- iridocyclite.
Prévention des infections postopératoires.
Hypersensibilité individuelle à la drogue.
Une expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas. Peut-être l’utilisation pour le traitement des mères enceintes et allaitantes selon les directives du médecin traitant, si l’effet thérapeutique attendu excède le risque d’effets secondaires.
Utilisation pédiatrique
Une expérience suffisante dans l'utilisation du médicament chez les enfants n'est pas. Peut-être l'utilisation du médicament tel que prescrit par le médecin traitant, si l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles.
Localement.
Gouttes pour les yeux:
Avec un processus infectieux modéré, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 4 heures.
En cas de processus infectieux sévère aigu, 2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 60 minutes, avec une diminution de la fréquence des instillations du médicament à mesure que l'inflammation diminue.
Pommade oculaire:
Avec un processus infectieux léger, une bande de pommade mesure environ 1,5 cm dans le sac conjonctival 2 à 3 fois par jour.
En cas de processus infectieux sévère aigu, une bande de pommade d'environ 1,5 cm dans le sac conjonctival toutes les 3 à 4 heures, avec une diminution de la fréquence d'utilisation du médicament lorsque l'inflammation diminue.
Il est possible de combiner l'utilisation d'une pommade et de gouttes pour les yeux.
Local Réaction allergique, accompagnée de démangeaisons et de gonflement des paupières, hyperhémie conjonctivale, larmoiement. Il peut y avoir une sensation de brûlure et une sensation de corps étranger dans les yeux.
Symptômes: kératite ponctuée, érythème, larmoiement accru, démangeaisons et gonflement de la paupière.
Traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d’administration topique simultanée de tobramycine et d’antibiotiques aminoglycosides systémiques, une augmentation des effets indésirables systémiques est possible.
L'utilisation prolongée de l'antibiotique peut entraîner une croissance excessive des microorganismes réfractaires, y compris des champignons. En cas de surinfection, il est nécessaire de prescrire un traitement adéquat.
Les patients qui utilisent des lentilles cornéennes avant de prendre le médicament doivent les retirer et les remettre en place au plus tôt 15 minutes après l’instillation du médicament.
Les patients dont la clarté de la vision est temporairement réduite après l'utilisation du médicament ne sont pas encouragés à participer à des activités nécessitant une attention et une réaction accrues jusqu'à ce que le médicament soit rétabli.
La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.
Collyre 0,3%:
Sur 5 ml dans un compte-gouttes "Droptainer ™" en polyéthylène de basse densité. Sur 1 bouteille avec les instructions d'application dans un paquet de carton.
Pommade pour les yeux 0,3%:
À 3,5 g dans un tube en aluminium avec un bouchon à vis en plastique. Sur 1 tuba avec les instructions d'application dans un paquet de carton.
3 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Les gouttes oculaires doivent être utilisées dans les 4 semaines suivant l’ouverture du flacon.
Liste B. À une température de 8-30 ° C, hors de la portée des enfants.
"S.a. Alcon-Kouvrer nv ”, В-2870 Puurs, Belgique.
Adresse du bureau de représentation d’Alcon Pharmaceuticals Ltd. et acceptation des réclamations:
109004, Moscou, st. Nikoloyamskaya, 54 ans.
Tobrex est un médicament destiné au traitement des maladies infectieuses et inflammatoires oculaires.
La Tobramycine, un antibiotique aminoglycoside, qui fait partie de Tobrex, a un effet néfaste sur les streptocoques, les staphylocoques, les Proteus, les E. coli, les Klebsiella, les entérobactéries, les acétinobactéries, la diphtérie, les gonocoques et d'autres microbes.
Tobrex est disponible sous forme de gouttes pour les yeux et de pommade pour les yeux.
Tobrex peut également être utilisé à des fins prophylactiques (pour prévenir le développement d'infections après une chirurgie) en ophtalmologie.
Certains patients peuvent présenter une rougeur conjonctivale, des démangeaisons et un gonflement des paupières. Dans de rares cas, il y a une douleur dans les yeux et l'apparition d'ulcères sur la cornée.
L'utilisation prolongée de Tobrex (plus de 24 jours) peut être accompagnée d'une croissance accrue de microorganismes et de champignons non sensibles à la tobramycine.
L'effet systémique de la tobramycine sur la composition des gouttes oculaires est très faible. Mais si Tobrex est prescrit simultanément avec des antibiotiques aminoglycosides, les effets indésirables systémiques (perte auditive, toxicité rénale et formation de sang) peuvent augmenter. Vous devez informer le médecin si des antibiotiques de ce groupe ont été utilisés peu de temps avant la maladie ou au cours de cette maladie, conformément aux directives d'un médecin d'une autre clinique.
Comment appliquer Tobreks?
1. lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau;
2. Prenez une bouteille avec des gouttes et agitez plusieurs fois;
3. Ouvrez la bouteille.
4. Inclinez la tête en arrière;
5. Abaissez la paupière inférieure;
6. En tenant le flacon à la verticale et sans toucher la muqueuse ni la paupière, déposez le médicament dans le sac conjonctival inférieur en appuyant doucement sur le fond du flacon avec l'index;
7. Relâchez la paupière inférieure, fermez l'œil;
8. Appuyez délicatement votre doigt sur le coin interne de l'œil et maintenez-le pendant quelques minutes.
9. Si vous avez besoin de Tobrex goutte à goutte dans les deux yeux, répétez la procédure pour le deuxième œil;
10. Fermez le flacon.
Si, au cours de l’instillation, la dose a été accidentellement dépassée, vous pouvez laver vos yeux avec de l’eau tiède.
Lors de l'utilisation de gouttes, il est déconseillé de porter des lentilles souples. Si vous utilisez toujours des lentilles, elles doivent être retirées avant l’instillation et mises au plus tôt 15 minutes après l’instillation.
Après une instillation antérieure à 30 minutes, il est déconseillé de conduire un véhicule ou de travailler avec des équipements potentiellement dangereux.
Après ouverture, les gouttes ne peuvent pas être utilisées plus d’un mois.
Les gouttes de conservation doivent être à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Si vous utilisez le médicament sous forme de pommade, utilisez-le ainsi: dessinez soigneusement la paupière inférieure, mettez dans le sac conjonctival environ 1 à 1,5 cm de pommade, puis fermez l'œil et ouvrez-le plusieurs fois. Lors de la pose de la pommade ne doit pas toucher la pointe du tube à la membrane muqueuse des yeux ou de la paupière.
Tobrex peut être combiné sous forme de gouttes et sous forme de pommade (gouttes le jour et pommade la nuit). La pommade permettra un contact plus long du tissu oculaire avec le médicament.
Dosage de Tobrex
Les patients adultes se voient prescrire 1 à 2 gouttes toutes les 4 heures dans le sac conjonctival inférieur de l'œil pendant 7 à 10 jours.
Dans les cas aigus, vous pouvez goutter 1 à 2 gouttes toutes les heures avant d'atténuer et de réduire les manifestations inflammatoires, puis de passer au taux de perte décrit ci-dessus.
La pommade Tobrex est appliquée 2 à 3 fois par jour et, en cas de maladie grave, toutes les 3 à 4 heures avec une bande de 1-1,5 cm de long.
Les enfants âgés de plus d'un an nomment Tobrex 1 goutte 5 fois par jour. La durée du traitement ne dépasse pas 7 jours. Les indications de traitement sont les mêmes que chez l'adulte (voir ci-dessus).
Tobrex pour les nouveau-nés
Bien que les instructions du médicament indiquent une étude insuffisante de l'utilisation de Tobrex chez les enfants de moins de 1 an, l'expérience pratique des pédiatres indique une efficacité élevée de Tobrex chez le nouveau-né. L’effet positif est rapide, sans nécessiter de traitement à long terme.
Tobrex est prescrit aux nouveau-nés 1 goutte 5 fois par jour, pas plus de 7 jours.
Avec le respect approprié, le dosage des complications ne se produit pas. Si vous ne respectez pas les recommandations du médecin, en cas de surdose du médicament, le bébé pourrait avoir des problèmes d’ouïe, de reins, de paralysie des muscles respiratoires. En cas d'anomalie, interrompre le traitement par Tobrex et consulter un pédiatre ou un oculiste pédiatrique.
Utiliser indépendamment Tobrex sans rendez-vous chez le médecin ne devrait pas être un enfant!
Tobrex est utilisé pour traiter la conjonctivite bactérienne, c'est-à-dire causée par la flore bactérienne et non par les virus, car les antibiotiques n'ont aucun effet sur les virus et d'autres médicaments sont prescrits pour le traitement de la conjonctivite virale.
Dans le contexte de la conjonctivite virale, une infection bactérienne peut également être associée - une telle conjonctivite peut être traitée avec Tobrex en association avec d'autres médicaments.
D'autres médicaments sont également utilisés pour traiter la conjonctivite allergique et Tobrex n'est pas efficace dans ces cas.
Par conséquent, il n’est pas recommandé d’auto-traiter avec la conjonctivite, car seul un médecin peut en déterminer la cause.
Le médecin détermine la dose (fréquence d’instillation) et la durée du traitement.
Plus sur la conjonctivite
Orge - inflammation aiguë de la paupière (et donc bactérienne) avec implication de la glande sébacée ou du follicule des cils. Tobrex sous la forme d'une pommade peut être utilisé avec succès pour le traiter.
Les analogues structuraux de Tobreks pour la substance active sont les suivants:
Brulamycine, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, ADS de Tobracin, Tobropt.
Les analogues du spectre d'action sont:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsil sodique.
Tous les examinateurs ont noté une efficacité élevée et une bonne tolérance du médicament (une amélioration a été notée après 1-2 jours). Les revues ont noté l'efficacité de Tobrex et des maladies inflammatoires des yeux, de l'inflammation du canal lacrymal et nasal, ainsi que des lésions oculaires causées par un corps étranger.
La plupart des commentaires des parents de bébés, y compris les nouveau-nés. Les mamans disent, en plus de l'efficacité du médicament, de l'absence de gouttes irritantes sur les yeux du bébé.
Dans l'une des revues, la mère de l'enfant a averti les parents de ne pas répéter son erreur - de ne pas interrompre le traitement après amélioration, l'inflammation a repris et a dû tout recommencer.
Presque tous les auteurs notent le coût élevé du médicament et la courte durée de vie après ouverture du flacon: presque tout le médicament doit être jeté.
Prix dans les pharmacies en ligne:
Tobrex est un médicament bactéricide. Un antibiotique du groupe des aminosides.
Tobrex est disponible sous les formes posologiques suivantes:
La composition de 1 ml de collyre:
La composition de 1 g de pommade ophtalmique:
Tobrex est utilisé dans les maladies infectieuses de l'œil et de ses annexes (conjonctivite, kératite, blépharite, blépharoconjonctivite, iridocyclite, kératoconjonctivite), ainsi que pour la prévention des infections après une intervention chirurgicale.
Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la tobramycine, à des composants auxiliaires et à d'autres antibiotiques aminoglycosides.
Pendant la grossesse, Tobrex est utilisé dans les cas où l'effet attendu du traitement chez la mère dépasse le risque potentiel d'effets indésirables chez le fœtus.
Drops Tobreks destinés à une utilisation locale. Une seule dose - 1 goutte dans le sac conjonctival, la fréquence des instillations - 2 fois par jour (matin et soir). La durée du traitement est de 7 jours.
Dans le cas d'un processus infectieux sévère aigu, il est recommandé d'instiller le médicament le premier jour d'utilisation 4 fois par jour, 1 goutte, et dans les jours suivants, 1 goutte 2 fois par jour jusqu'à la fin du traitement.
Avant utilisation, le flacon contenant la solution doit être agité.
La pommade Tobrex est destinée à un usage topique. Une seule dose du médicament est une bande de pommade d'environ 1,5 cm de long, placée dans le sac conjonctival à une fréquence de 2 à 3 fois par jour.
Dans le processus infectieux grave dans la phase aiguë, il est recommandé d'utiliser le médicament toutes les 3-4 heures. À la réduction des phénomènes inflammatoires on réduit la fréquence d'utilisation de la pommade.
Il est possible de prendre les gouttes et les pommades ensemble tout en maintenant le nombre total de procédures quotidiennes (par exemple, les gouttes sont utilisées le matin et le jour et une pommade le soir).
Au cours du traitement par Tobrex, des effets indésirables locaux peuvent survenir:
Avec l'utilisation prolongée du médicament Tobrex, ainsi que d'autres antibiotiques, une croissance excessive de micro-organismes résistants, y compris des champignons, est possible. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être prescrit.
Les patients qui utilisent des lentilles cornéennes doivent les retirer avant d'utiliser le médicament et ne pas se retirer plus tôt que 15 minutes après la procédure.
La bouteille avec les gouttes et le tube avec la pommade doivent être refermés après chaque utilisation.
En cas de diminution temporaire de la clarté de la vision, il n'est pas recommandé de conduire une voiture ou de participer à d'autres activités liées à une concentration accrue de l'attention jusqu'à ce que la fonction oculaire soit rétablie.
Tobrex est utilisé avec prudence, de même que les aminosides systémiques, car il est possible d’accroître les effets secondaires systémiques de la tobramycine.
Conserver à + 8... + 30 ° C, hors de la portée des enfants. Après avoir ouvert le flacon avec des gouttes pour les yeux, le contenu doit être utilisé dans un délai d'un mois.
Durée de conservation gouttes et pommade - 3 ans.
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http://medlib.net/tobreks.htmlTobrex (tobrex) est un médicament dont le but principal est le traitement des lésions infectieuses et inflammatoires de l'œil. La composition de ce médicament est un composant antibactérien du groupe des aminosides - tobramycine. Il a un effet néfaste sur de nombreux types de microflore pathogène - staphylocoques et streptocoques, E. coli et de nombreux autres microorganismes pouvant causer des maladies des yeux.
Tobrex est un collyre. C'est une solution claire, sans odeur et incolore ou avec une légère teinte jaunâtre.
1 ml de solution contient 3 mg de tobramycine. En outre, la composition des gouttelettes comprend des composants auxiliaires - hydroxyde et sulfate de sodium, acide borique, etc. Les gouttes sont commercialisées dans des flacons compte-gouttes en polyéthylène souple de 5 ml.
En plus de cette forme galénique, d’autres gouttes pour les yeux sont vendues dans la chaîne de pharmacies Tobrex 2X. Les actions et les indications pour l'utilisation de ces deux médicaments sont approximativement identiques. La différence est que les gouttes Tobrex 2X ont une durée plus longue. Ils peuvent être enterrés 2 fois par jour. Cette forme de collyre a une consistance plus épaisse, qui est causée par la présence de gomme xanthoum. Ce composant auxiliaire vous permet de maintenir une concentration élevée de la substance active dans le sac conjonctival.
Tobrex est un médicament antibactérien doté d'un large spectre d'action antimicrobienne.
La tobramycine - un antibiotique du groupe des aminosides, a un double effet pharmacologique. Si la tobramycine pénètre dans le corps en petites quantités, elle a un effet bactériostatique: elle inhibe la synthèse des protéines dans les cellules de micro-organismes pathogènes et arrête ainsi leur croissance et leur reproduction. Des concentrations élevées du médicament entraînent la destruction des parois cellulaires des microorganismes et provoquent leur mort (effet bactéricide).
La tobramycine présente une activité antibactérienne contre de nombreux microorganismes pathogènes:
Le spectre de l'action antibactérienne de la tobramycine est proche de celui de la gentamicine. Cependant, la tobramycine a une activité plus élevée contre les souches résistantes de microorganismes pathogènes. C'est pourquoi la tobramycine est souvent prescrite lorsque l'agent pathogène est résistant à la gentamicine. Il convient de noter qu'en ce qui concerne les streptocoques du groupe D, l'activité de la tobramycine est très faible.
Étant donné que ces gouttes pour les yeux sont destinées à un usage topique, elles ne pénètrent pas dans la circulation sanguine en général et n’ont pas d’effet systémique sur le corps. Cela provoque un petit nombre d'effets secondaires et de contre-indications et un degré élevé d'innocuité du médicament.
Selon les instructions d’utilisation jointes, les gouttes ophtalmiques avec tobramycine sont utilisées pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires des organes de la vision et des tissus mous de la région orbitale. Voici une liste des principales indications pour l’utilisation de ce médicament:
En pratique médicale, Tobrex est largement utilisé non seulement pour le traitement des maladies des yeux, mais également en tant que gouttes nasales. Il est souvent utilisé dans les processus inflammatoires de la cavité nasale et des sinus - sinusite, sinusite frontale, ethmoïdite. Les gouttes aident à supprimer rapidement la croissance de la microflore pathogène et à éviter le développement de complications graves.
À des fins préventives, Tobreks est souvent prescrit dans la période postopératoire. Une telle utilisation de ces gouttes oculaires aide à prévenir les complications postopératoires et à prévenir le développement d'infections purulentes et de processus inflammatoires.
Tobrex peut être utilisé à tout âge dès les premiers mois de la vie. La littérature médicale de référence ne fournit aucune donnée sur les effets nocifs potentiels des gouttes sur le corps de l'enfant.
Si le processus inflammatoire se déroule sans incident, des gouttes sont utilisées toutes les 4 heures. Pour les enfants de la naissance à 1 an, une dose unique correspond à 1 goutte. Pour les enfants de plus de 1 an, il peut atteindre 2 gouttes dans chaque œil.
Si la maladie des yeux est grave et aiguë, un ophtalmologiste peut ordonner à Tobrex d’enterrer toutes les heures. Au fur et à mesure que la sévérité et la sévérité du processus inflammatoire diminuent, l'écart entre les traitements augmente à 4 heures.
La durée du cours dans le traitement de la conjonctivite est de 7 jours.
Le médicament Tobrex X2 est utilisé de la même manière. Cependant, cette forme posologique est suffisante pour être utilisée 2 à 3 fois par jour.
La posologie et la durée du traitement doivent être déterminées individuellement par le médecin traitant pour chaque patient. Ne pas utiliser ce médicament sans d'abord consulter un spécialiste.
La procédure de largage n'est pas difficile. Il suffit de se conformer à un algorithme spécifique:
Pour le deuxième œil, la procédure est effectuée de la même manière. Une fois la bouteille remplie, les gouttes doivent être bien fermées et rangées dans un endroit sombre et frais.
Si, au cours de l’instillation, le dosage a été accidentellement dépassé, ne paniquez pas. Lavez les yeux avec de l'eau tiède et déposez à nouveau les gouttes.
Il convient de rappeler que la bouteille doit être utilisée dans un délai d’un mois à compter de son ouverture. Avant l'utilisation, assurez-vous que le médicament n'a pas expiré sur l'emballage.
Mode d'emploi Tobreksa pour enfants n'est pratiquement pas différent de celui des adultes. Si le médicament était dans un endroit froid avant utilisation, il doit être préchauffé à la température ambiante. Ceci est particulièrement important dans le traitement des enfants dans les premiers mois de la vie. Sous cette forme, le médicament n'irrite pas les yeux enflammés. Il est nécessaire de creuser des gouttes, après avoir étendu l'enfant horizontalement.
Chez les nouveau-nés, le médicament a la plus grande efficacité, ce qui lui permet d’être largement utilisé en pédiatrie. La durée du traitement pour les jeunes enfants ne doit pas dépasser 7 jours.
L'utilisation des gouttes de Tobrex chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement est une question controversée et reste ouverte à ce jour. Les experts recommandent l’utilisation de ces gouttes dans les cas où les avantages escomptés de leur utilisation dépasseront largement les risques potentiels.
Puisque la tobramycine n’a pratiquement aucun effet systémique sur le corps, le risque de complications et d’effets secondaires dans ces cas est négligeable.
Au moment de l’utilisation du médicament, Tobreks devrait refuser de porter des lentilles de contact souples. Si cela n’est pas possible, les lentilles sont retirées avant le début de la procédure et portées au plus tôt 15 minutes après l’injection des gouttes.
Si le médicament est appliqué de manière continue pendant 24 jours ou plus, son efficacité en sera réduite. Résistance formée de la microflore pathogène à l’antibiotique. Si l'effet thérapeutique attendu n'a pas été atteint dans les 5 à 7 jours, il est nécessaire d'effectuer un ensemencement bactériologique avant le début du traitement et après son achèvement, en déterminant la sensibilité aux médicaments antibactériens.
Il n'est pas recommandé de prescrire des gouttes de tobramycine simultanément à d'autres antibiotiques du groupe des aminoglycosides. Une telle utilisation simultanée peut provoquer une augmentation des effets secondaires systémiques. Il y a très souvent des déficiences auditives, des lésions toxiques aux reins, un dysfonctionnement des organes hématopoïétiques.
Dans certains cas, après l’instillation de gouttes oculaires, les patients remarquent une perte de clarté visuelle à court terme. Compte tenu de cela, vous ne devriez pas prendre le volant pendant une demi-heure après que les gouttes aient coulé dans les yeux.
Une des rares contre-indications à l’utilisation des gouttes oculaires Tobrex est l’hypersensibilité individuelle ou l’intolérance.
Lors de l'utilisation du médicament Tobreks peut provoquer des effets secondaires indésirables:
Il convient de noter que l’utilisation simultanée d’autres antibiotiques augmente considérablement la fréquence des effets indésirables. Par conséquent, si le patient prend des antibiotiques supplémentaires ou a récemment été traité pour d'autres maladies, il est nécessaire d'en informer le spécialiste.
Si vous présentez des effets indésirables chez les enfants, vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter un spécialiste.
Les analogues du médicament, à effet pharmacologique et thérapeutique similaire, mais moins cher, peuvent être considérés comme des médicaments Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacyl sodium, Albucidum.
Mon fils de 6 mois avait une forte conjonctivite. Le pédiatre a prescrit des gouttes de Tobrex. Le médecin a dit qu'ils sont sûrs et d'une aide précieuse. Mais encore, j'ai soigneusement étudié les instructions Tobreksa. L'inflammation avait disparu en 4 jours.
Récemment, mon fils s'est frotté les yeux et a provoqué une grave inflammation. L'enfant s'est réveillé plusieurs fois la nuit et a pleuré de douleur. Dans la matinée, nous nous sommes tournés vers l'oculiste. Le médecin a prescrit une pommade oculaire et des gouttes de tobramycine. Acheté à la pharmacie gouttes oculaires Tobreks pour les enfants. Pendant deux jours, l'enfant s'est beaucoup amélioré.
Tobrex est un médicament très puissant. Ma fille a eu des symptômes froids de la conjonctivite. J'ai goutté quelques gouttes et la rougeur a disparu, le gonflement était endormi. Si d'autres gouttes ne vous aident pas, mieux vaut utiliser Tobrex. Seulement, il est nécessaire de consulter l’oculiste et de lire l’annotation.
http://zrenie.me/preparatyi/tobreksDescription au 12 mai 2014
1 ml de solution contient 3 mg de tobramycine comme substance principale, ainsi que des substances auxiliaires: chlorure de benzalkonium, acide borique, sulfate de sodium, hydroxyde de sodium ou acide sulfurique (pour stabiliser le pH), tilaxopol, eau purifiée.
Disponible en solution claire, incolore ou avec une teinte paille de la solution en gouttelettes “Drop Tayner” de 5 ml chacune avec possibilité de dosage. 1 bouteille dans une boîte en carton.
La tobramycine est un antibiotique qui agit sur un grand nombre d'agents pathogènes et qui appartient au groupe des aminosides. À faible concentration, un effet bactériostatique apparaît (inhibe la sous-unité 30S des ribosomes et suspend la synthèse des protéines), à forte concentration, l'effet bactéricide est plus prononcé (modifie la perméabilité des membranes cellulaires, provoquant une cytolyse).
L'activité antibactérienne est élevée en relation avec: Staphylococcus spp. (y compris Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus et leurs souches productrices de pénicilline, coagulase négative et coagula positive), Streptococcus spp. (y compris les souches bêta-hémolytiques du groupe "A", certaines souches non hémolytiques, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (y compris Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, souches indolées-positives et non négatives), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, certains représentants de Neisseria spp. (y compris Neisseria gonorrhoeae).
Le spectre de la tobramycine est similaire à celui de la gentamicine, mais le premier est plus actif contre les souches résistantes à la gentamicine et peut être utilisé comme médicament de choix avec une faible efficacité des gouttes pour les yeux contenant de la néomycine.
La tobramycine est très efficace contre les infections causées par Pseudomonas aeruginosa.
La tobramycine est peu efficace contre la plupart des souches de streptocoques appartenant au groupe D.
L'absorption dans la circulation systémique est pratiquement absente si le médicament est appliqué par voie topique.
Les gouttes oculaires, comme la pommade pour les yeux Tobrex, sont utilisées pour traiter les lésions infectieuses et inflammatoires de l'œil et des tissus environnants:
Il est également raisonnable d’utiliser Tobrex avec de l’orge (meybomit) et de prévenir les complications avant et après les interventions ophtalmologiques.
Hypersensibilité individuelle au médicament et à ses composants.
Dans 1,5% des cas, des réactions allergiques se traduisant par des démangeaisons, des larmoiements, des rougeurs conjonctivales ont été détectées.
Dans 1% des cas, un gonflement et une rougeur des paupières, un gonflement de la conjonctive et un inconfort au niveau des yeux ont été détectés.
Dans moins de 1% des cas, une chimose (œdème de la conjonctive), une blépharite (inflammation des marges des paupières), une kératite (inflammation de la cornée), des douleurs oculaires, des ulcérations isolées ont été détectées.
Avec un traitement à long terme, une surinfection fongique peut survenir.
Les instructions pour les gouttes oculaires Tobrex et les instructions pour les gouttes oculaires Tobrex 2x diffèrent par la multiplicité de l'administration du médicament: le premier recommande de mettre 1 goutte 4 à 5 fois par jour, le second conseille d'appliquer 1 goutte 2 à 3 fois par jour; La pommade Tobrex est appliquée sur une colonne de 1 cm 2 fois par jour.
La différence entre la multiplicité d'utilisation de Tobrex et de Tobrex 2x est due à la consistance plus épaisse de la dernière préparation. Cette caractéristique permet à la substance active de rester plus longtemps dans le sac conjonctival et, par conséquent, de réduire la fréquence d'administration du médicament sans compromettre l'effet thérapeutique. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
Dans des cas particuliers, il est possible de pratiquer l'instillation toutes les heures, mais une fois la gravité des symptômes atténuée, il est nécessaire de revenir au schéma ci-dessus. La nuit, il est recommandé de compléter le traitement avec la pommade Tobrex pour prolonger le contact avec le médicament.
Les caractéristiques de ce médicament n'entraînent pas l'apparition de symptômes d'empoisonnement lorsqu'elles sont utilisées correctement, ni en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon.
Les plaintes en cas de surdosage peuvent être similaires aux effets indésirables observés chez certains patients (kératite d'acupuncture, augmentation des larmoiements, rougeur, gonflement et démangeaisons des paupières).
Si, lorsqu’il est topiquement appliqué, il se produit une surdose de Tobrex, il est recommandé de laver les yeux à l’eau tiède.
Il est nécessaire d'exclure l'utilisation combinée de Tobreks avec les médicaments suivants:
En outre, vous ne devez pas autoriser l'utilisation simultanée de Tobrex avec des médicaments contenant de la tétracycline (en raison du contenu de tyloxapol dans le premier).
En Russie, Tobreks est vendu sans ordonnance, en Ukraine uniquement sur ordonnance.
Conserver dans un endroit protégé des enfants et inaccessible à la lumière à une température de 17-27 ° C; le flacon ouvert doit être utilisé dans les 30 jours.
3 ans, à condition que l'emballage soit étanche.
Une augmentation déraisonnable de la fréquence d'administration et de la durée du médicament peut entraîner l'apparition de micro-organismes insensibles aux composants du médicament, notamment des lésions fongiques des yeux. Si des symptômes de surinfection apparaissent, il est recommandé de consulter un médecin.
Tobreks 2x, Tobrosopt et Tobrimed sont des analogues complets de Tobreks en ce qui concerne leur forme et leur composition. De 51 à 34 hryvnia - c'est le prix en Ukraine pour ces analogues de collyre, en Russie, il varie de 126 à 221 p.
Les instructions pour les enfants recevant des gouttes oculaires Tobrex indiquent que le médicament peut être utilisé en pédiatrie chez les enfants âgés de 1 an et plus à des doses pour adultes. Des études confirment que l'utilisation de ce médicament est sans danger et efficace chez les enfants, ainsi que chez les nouveau-nés atteints de conjonctivite, à qui on a prescrit un apport quotidien de cinq fois par jour au cours de la semaine.
Les instructions indiquent que Tobrex peut être utilisé comme collyre pour les nouveau-nés strictement sur ordonnance du médecin. Lorsque les nouveau-nés reçoivent une rétroaction positive et qu’il n’existe aucune donnée indiquant un effet secondaire du médicament, tout en respectant la posologie et la fréquence d’administration.
L'interaction de Tobrex avec d'autres antibiotiques est décrite ci-dessus (voir Interaction).
La quantité limitée de données sur l'utilisation topique de la tobramycine par les femmes enceintes ne permet pas de tirer des conclusions sur la toxicité du médicament pour la reproduction. Il est recommandé de ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse.
Il n'y a pas d'études confirmant l'ingestion de tobramycine dans le lait maternel, mais le risque pour le bébé allaité ne peut pas être exclu. Il est nécessaire de choisir entre la possibilité de ne pas allaiter pendant la période de traitement par Tobrex et le rejet de la pharmacothérapie, en tenant compte de l'effet positif de l'allaitement sur un nourrisson et l'utilisation du médicament par une femme qui allaite.
De nombreuses critiques de gouttes oculaires Tobrex indiquent un effet thérapeutique rapide. De plus, selon les patients, ces gouttes oculaires ont un nombre extrêmement réduit d’effets secondaires ou de cas dans lesquels le traitement n’a aucun effet. Il existe des preuves de l'utilisation efficace de Tobrex comme gouttes nasales chez les enfants atteints de rhinite.
Le prix russe des gouttes oculaires Tobrex, à l'instar du prix de la pommade du même nom, ne diffère pas de celui de l'Ukraine. En général, le prix des gouttes en Russie varie entre 191 et 217 roubles, le prix de la pommade est d'environ 190 roubles; En Ukraine, le prix de ces médicaments est en moyenne de 49 à 64 UAH.
http://medside.ru/tobreksSolution limpide incolore à jaune pâle.
Un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. Il a un effet bactéricide, perturbant la synthèse des protéines et la perméabilité de la membrane cytoplasmique de la cellule microbienne.
Actif contre les micro-organismes sensibles suivants:
- Staphylocoques, incl. S.aureus et S.epidermidis (coagulase négative et coagulase positive), y compris les souches résistantes à la pénicilline;
- Les streptocoques, y compris certaines souches β-hémolytiques du groupe A, des espèces non hémolytiques et de Streptococcus pneumoniae;
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Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption systémique est faible.
infections de l'œil et de ses annexes (blépharite; conjonctivite; kératoconjonctivite; blépharoconjonctivite; kératite; iridocyclite);
prévention des infections postopératoires.
Hypersensibilité au médicament.
Les données sur l'utilisation ophtalmique locale du médicament tobramycine chez la femme enceinte ne sont pas disponibles ou sont limitées. Après l’introduction ou l’introduction de la femme enceinte, la tobramycine pénètre dans le placenta et pénètre dans la circulation sanguine du fœtus. L'effet ototoxique de la tobramycine en cas d'utilisation pendant la grossesse n'est pas attendu.
Des études chez l'animal ont montré que la tobramycine présentait une toxicité sur la reproduction uniquement à des expositions dépassant de manière significative son exposition maximale chez l'homme, dans le cas de la tobramycine, ce qui signifie que ces effets n'ont pas de signification clinique significative. La tobramycine n'a entraîné aucun effet tératogène chez le rat ou le lapin.
L'utilisation du médicament Tobrex ®, gouttes pour les yeux, pendant la grossesse n'est pas recommandée.
On ne sait pas si la tobramycine est excrétée dans le lait maternel après un usage ophtalmique topique. La tobramycine est excrétée dans le lait maternel après utilisation systémique.
La détection de la tobramycine dans le lait maternel ou de sa capacité à provoquer des effets cliniquement significatifs chez les nourrissons dont la mère a utilisé le médicament semble peu probable. Cependant, le risque pour le nourrisson ne peut être exclu.
Il est nécessaire de décider d'arrêter d'allaiter ou de cesser / suspendre l'utilisation du médicament, en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et du traitement de la mère.
La fertilité Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet de l'utilisation ophtalmique locale de la tobramycine sur la fertilité humaine.
Dans les études cliniques, l'injection conjonctivale et la gêne oculaire, survenues chez environ 1,4% et 1,2% des patients, étaient parmi les effets indésirables les plus fréquents, respectivement.
Les informations sur les effets indésirables ont été obtenues au cours des essais cliniques et de l'expérience acquise après l'enregistrement de l'utilisation du médicament et ont été classées selon la gradation suivante de la fréquence d'occurrence: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à ®, les gouttes ophtalmiques peuvent conduire à une croissance excessive de micro-organismes non réactifs, y compris les champignons. En cas de surinfection, il est nécessaire de prescrire le traitement approprié.
Lors du traitement d'une infection oculaire, le port de lentilles cornéennes n'est pas recommandé.
Tobrex ®, gouttes pour les yeux, contient du chlorure de benzalkonium, qui peut irriter les yeux et modifier la couleur des lentilles de contact souples.
Le contact du médicament Tobrex ® avec des lentilles de contact souples doit être évité. Les patients utilisant des lentilles cornéennes doivent être informés qu'avant d'utiliser le médicament, ils doivent être retirés et réinstallés au plus tôt 15 minutes après l'instillation du médicament.
Influence sur la capacité à diriger des véhicules, des mécanismes. Un flou temporaire de la vue ou une autre déficience visuelle après l'utilisation du médicament peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si la vision est floue après l’instillation du médicament, le patient doit attendre le rétablissement de la clarté visuelle avant de conduire des véhicules ou des mécanismes.
Gouttes pour les yeux, 0,3%. Sur 5 ml dans un compte-gouttes "Droptainer ™" de LDPE. 1 fl. placé dans une boîte en carton.
"S.a. Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique.
Nom et adresse de l'entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bâle, Suisse / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bâle, Suisse.
Pour plus d'informations sur le médicament, ainsi que pour l'envoi de demandes de remboursement et d'informations sur les événements indésirables, veuillez contacter l'adresse suivante en Russie: Novartis Pharma LLC. 125315, Moscou, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3
Tél.: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htmingrédient actif: 1 ml de tobramycine 3 mg
Excipients: chlorure de benzalkonium, acide borique, sulfate de sodium anhydre, chlorure de sodium, tyloxapol, acide sulfurique et / ou hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Principales propriétés physiques et chimiques: solution limpide de couleur incolore à jaune pâle ou brune.
Moyens utilisés en ophtalmologie. Agents antimicrobiens. Antibiotiques. Code ATX S01A A12.
La tobramycine est un antibiotique bactéricide à action rapide du groupe des aminoglycosides. Son action principale concerne les cellules bactériennes, inhibant le complexe de polypeptides et la synthèse dans les ribosomes.
La résistance à la tobramycine résulte de plusieurs mécanismes différents, notamment: 1) des modifications des sous-unités ribosomales d'une cellule bactérienne; (2) la perturbation du transport de la tobramycine vers la cellule et (3) l'inactivation de la tobramycine par les enzymes adenylyuchiuchih, phosphorylyuchiuchih et acétylumulyuchuch. Les informations génétiques sur la production d'enzymes inactivantes peuvent être contenues dans les chromosomes ou les plasmides de bactéries. Une résistance croisée à d'autres aminosides peut survenir.
Les valeurs limites et le spectre d'activité in vitro suivants sont basés sur l'utilisation systémique. Ces valeurs peuvent ne pas convenir lorsque le médicament est appliqué localement sur les yeux, car si elles sont appliquées localement, des concentrations élevées sont atteintes et les conditions physiques et chimiques locales peuvent affecter l'activité du médicament sur le site d'administration. Selon le Comité européen pour la détermination de la sensibilité aux antibiotiques (EUCAST), les valeurs limites suivantes sont définies pour la tobramycine:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,
S non spécifique ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.
Les informations ci-dessous fournissent des données approximatives sur le point de savoir si les microorganismes seront sensibles à la Toramycine dans le cadre de Tobrex ®. Les instructions ne contiennent que les types de bactéries qui provoquent généralement des infections oculaires externes, telles que la conjonctivite.
La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et dans le temps pour les types de microorganismes respectifs; il est donc souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance des microorganismes, en particulier dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, consultez un spécialiste si la prévalence locale de la résistance est telle que l’activité de la tobramycine, du moins contre certains types d’infections, est sujette à caution.
* La résistance est supérieure à 50%.
Données de sécurité précliniques
Les données sur la toxicité systémique sont bien étudiées. Une exposition systémique à la tobramycine à des doses toxiques beaucoup plus élevées que la dose appliquée localement à l'œil peut être associée à une néphrotoxicité et à une ototoxicité.
Une étude in vitro et in vivo de la tobramycine n'a pas montré d'effet mutagène.
La tobramycine pénètre à travers le placenta dans la circulation sanguine fœtale et le liquide amniotique. Des études chez l'animal avec utilisation systémique de doses élevées de tobramycine chez des animaux gravides au cours de l'organogenèse ont révélé une toxicité rénale et une ototoxicité du foetus. D'autres études menées chez le rat et le lapin utilisant la tobramycine à des doses supérieures à 100 mg / kg / jour pour administration parentérale (> 400 fois la dose clinique maximale) n'ont révélé aucun cas d'altération de la fertilité ni d'effet indésirable sur le fœtus.
Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets cancérogènes de la tobramycine.
L'exposition systémique à la tobramycine après l'utilisation ophtalmique topique de gouttes oculaires Tobrex ® est faible. Les taux plasmatiques de tobramycine n'étaient pas quantifiables chez 9 des 12 patients ayant utilisé une suspension ophtalmique contenant 0,3% de tobramycine et 0,1% de dexaméthasone par œil 4 fois par jour pendant deux jours consécutifs. Le niveau spécifique le plus élevé était de 0,25 µg / ml, soit 8 fois moins que la concentration de 2 µg / ml, ce qui, comme nous le savons, est inférieur au risque de néphrotoxicité.
La tobramycine est rapidement et abondamment excrétée dans les urines par filtration glomérulaire, essentiellement inchangée. La demi-vie du plasma est d'environ 2 heures avec une clairance de 0,04 l / h / kg et un volume de distribution de 0,26 l / kg. La liaison des protéines plasmatiques à la tobramycine est insignifiante, inférieure à 10%. La biodisponibilité orale de la tobramycine est faible (
Traitement des infections externes de l'oeil et des tissus environnants causées par des microorganismes pathogènes sensibles à la tobramycine.
http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/