Travatan - un médicament utilisé dans la pratique ophtalmique. Pour les lecteurs de "Popular Health", je vais examiner les instructions d'utilisation de cet agent pharmaceutique antiglaucome.
Donc, l'instruction Travatan:
• Quelle est la composition et la forme du Travatan?
On entend par Travatan les gouttes pour les yeux produites par l’industrie pharmaceutique, ce sont des solutions transparentes ou légèrement opalescentes, sa couleur peut être quelque peu jaunâtre. La substance active est représentée par le travoprost à une dose de 40 µg.
La composition Travatan inclus des excipients, ils sont les suivants: chlorure de benzalkonium, mannitol, édétate disodique, acide borique, hydroxyde de sodium, trométamol sont présents, en plus, acide polyoxyéthylène hydrogéné, acide chlorhydrique, eau purifiée.
• Qu'est-ce que l'action Travatan?
L'agent pharmaceutique antiglaucome de Tragatan est un analogue synthétique de PgF2alpha. En raison du composant actif présent dans le médicament, la pression dite intraoculaire diminue en raison d'une augmentation de la sortie uvéosclérale.
La pression intraoculaire commence à chuter deux heures après l'instillation directe du médicament ophtalmique. Dans ce cas, l’effet maximum de la préparation pharmaceutique sera atteint après douze heures.
La substance active de travoprost pénètre dans le tissu oculaire par la cornée, où le composé actif est hydrolysé en une forme biologiquement active, représentée par l'acide de travoprost. Dans le sang, la concentration maximale est atteinte environ trente minutes après l’utilisation locale du médicament.
Le médicament Travoprost a rapidement été éliminé de la circulation sanguine. Au bout d’une heure seulement, la concentration du principe actif était réduite au-dessous du seuil de détection. L'élimination du médicament se produit avec la bile à 60% sous forme de métabolites sous forme inactive. En outre, le reste du produit pharmaceutique quitte le corps par les reins.
• Quelles sont les indications pour Travatan?
Dans le témoignage de Travatan, son annotation classifie la pression intra-oculaire élevée avec le glaucome à angle ouvert diagnostiqué, ainsi que la pression intra-oculaire élevée. Il est possible d'utiliser les moyens après consultation préalable avec l'ophtalmologiste.
• Quelles sont les contre-indications pour Travatan?
En contre-indications Travatan ses instructions d'utilisation comprennent les situations suivantes:
• jusqu'à l'âge de dix-huit ans;
• En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit pharmaceutique.
Travatan est utilisé avec précaution chez les personnes présentant un facteur de risque d'œdème maculaire (pseudophakie, aphakie, lésion de la capsule postérieure du cristallin), d'uvéite et d'iritis aigu.
• Quelle est l'utilisation et la posologie de Travatan?
Médicament Travatan utilisé par voie topique. La solution est soigneusement instillée dans une goutte dans l'œil affecté, en particulier dans le sac conjonctival une fois par jour, de préférence le soir.
Il est à noter que l'utilisation prolongée d'un agent ophtalmique peut entraîner une diminution de l'effet thérapeutique. À cet égard, l'utilisation de Travatan devrait être limitée dans le temps.
• Quels sont les effets secondaires de Travatan?
Les effets secondaires de Travatan sont exprimés dans les réactions locales: une hyperémie de la conjonctive se développe, l’acuité visuelle diminue, il se produit une sensation de gêne et une sensation de corps étranger dans les yeux, et la douleur, des démangeaisons, des sensations de brûlure, y compris des troubles de la vision, y compris une vision floue, ne sont pas exclus.
En outre, parmi les manifestations locales, on peut noter l'apparition de cataractes, de blépharite, de larmoiements accrus, de conjonctivite, de conjonctive sèche, de changement de couleur de l'iris, de kératite, de croûtes sur les paupières, de photophobie et de survenue d'hémorragies sous-conjonctives.
Même parmi les manifestations locales, on peut noter un changement progressif de la couleur des yeux, car le pigment brun s’accumule directement dans l’iris, les cils s’assombrissent, s’épaississent et s’allongent, et la peau des paupières s’assombrit.
Les effets secondaires systémiques qui se développent lors de l'utilisation de l'agent ophtalmique Travatan sont les suivants: anxiété, arthrite, céphalées, céphalée, dépression possible, variations de la pression artérielle caractéristiques, bradycardie, angine de poitrine, ainsi que douleurs thoraciques et dorsales, syndrome pseudo-grippal, incontinence urinaire non exclues., sinusite, bronchite, hypercholestérolémie déterminée en laboratoire, infection des voies urinaires.
Symptômes de surdosage de Travatan: irritation de la muqueuse oculaire, rougeur, hyperémie ou développement d'épisclère. Un traitement symptomatique est effectué.
Le médicament ophtalmologique Travatan peut, sur une certaine période de temps, modifier la couleur des yeux car il se déposera un pigment brun dans l’iris. À cet égard, le patient doit être averti d'un tel changement possible avant le début des mesures thérapeutiques.
• Comment remplacer Travatan, quels analogues sont utilisés?
Analogues non développés actuellement Travatan.
L'utilisation de Travatan, un remède antiglaucome, est recommandée après consultation d'un ophtalmologiste.
http://www.rasteniya-lecarstvennie.ru/21924-travatan.htmlLe glaucome est une maladie évolutive pouvant conduire à la cécité. Le glaucome se caractérise par une augmentation de la pression intra-oculaire et, par conséquent, par la destruction des cellules rétiniennes, une atrophie du nerf optique, une vision périphérique altérée. Dans cet article, nous considérons un médicament antiglaucome couramment utilisé, le Travatan.
Le glaucome est un groupe de maladies d'origines et de voies différentes, mais sans traitement, elles conduisent toutes à la cécité. Le plus souvent, la maladie est diagnostiquée chez les personnes âgées de 60 à 70 ans, en présence de myopie, ainsi que chez les patients de plus de 40 ans souffrant de pression intra-oculaire à la limite de la norme, de différences de pression entre les yeux et à différents moments de la journée. Le glaucome peut se développer sur fond de diabète sucré, de traumatisme, d'hypotension artérielle. Une augmentation de la pression oculaire se produit souvent lors d’un traitement prolongé aux hormones.
Symptômes du glaucome:
En pratique, on distingue les glaucomes à angle ouvert et à fermeture d’angle. Dans 90% des cas, un angle ouvert est diagnostiqué lorsque les fonctions du système de drainage de l'œil sont perturbées. La pression augmente progressivement, les symptômes sont donc légers. Dans le glaucome à angle ouvert, les prostaglandines sont prescrites, y compris Travatan.
Le glaucome à angle fermé est caractérisé par le manque d'accès au système de drainage lorsque l'angle de la chambre antérieure est bloqué par l'iris. Dans ce cas, une attaque aiguë se développe, nécessitant un traitement urgent. Le patient se plaint de douleurs aiguës et d'une déficience visuelle grave. Si vous ne commencez pas le traitement à temps, vous risquez de perdre la vue de façon permanente.
Le glaucome peut être identifié par la mesure de la pression intra-oculaire (tonométrie, élastotonométrie), l'étude de l'écoulement du liquide intra-oculaire (tonographie) et la détermination des champs de vision (périmétrie). Le traitement du glaucome est un défi pour tout ophtalmologiste. Il est recommandé de commencer le traitement avec les médicaments de premier choix, tels que Travatan.
Travatan - gouttes pour les yeux utilisées pour traiter le glaucome. C'est un liquide clair ou légèrement opalescent, qui peut avoir une teinte jaune pâle. Le travoprost (40 µg pour 1 ml de solution) est le composant principal de Tavatan.
Le travoprost aide à réduire la pression intra-oculaire, augmente le débit d'humidité oculaire de manière uvéosclérale et le long du maillage trabéculaire. La pression diminue après deux heures après l'instillation, l'effet maximum est perceptible après 12 heures. Une seule dose réduit considérablement la pression intraoculaire pendant une journée.
Il est recommandé d'associer le travoprost à du timolol et de la brimonidine. Des études cliniques montrent que cette association renforce l’effet du travoprost. La substance est absorbée par la cornée, les métabolites sont excrétés par les reins. Toutefois, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des lésions hépatiques et rénales.
Composants supplémentaires de Travatan:
Des agents de conservation tels que le chlorure de sodium et le chlorure de benzalkonium assurent le stockage à long terme du médicament et l’eau joue le rôle de solvant. Les gouttes sont disponibles dans des flacons compte-gouttes en plastique (2,5 ml).
Le principal ingrédient actif du médicament est un analogue des prostaglandines, qui agit avec les récepteurs de la prostaglandine FP. Les interactions compétitives entraînent une augmentation du débit de liquide intraoculaire et, par conséquent, une diminution de la pression et des symptômes du glaucome. L'effet thérapeutique devient perceptible 2 heures après l'utilisation et persiste pendant 24 heures.
Après instillation de l'agent dans le sac conjonctival, le travoprost se concentre dans la chambre antérieure de l'œil, se transforme en une forme active et commence à agir. Une petite quantité de médicament est absorbée dans la circulation systémique.
Travatan est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire en cas de glaucome à angle ouvert ou d’augmentation de la pression intraoculaire. En cas de glaucome secondaire ou à angle fermé, Travatan est prescrit uniquement en association avec d’autres médicaments. Il s’agit généralement d’alpha et de bêta-bloquants, de myotiques, d’inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il n’existe aucune contre-indication absolue à l’utilisation de prostaglandines dans le traitement du glaucome.
Contre-indications:
Les gouttes oculaires Travatan sont instillées dans la cavité du sac conjonctival. Typiquement, la dose est une goutte une fois par jour, de préférence le soir. Après instillation, il est recommandé de fermer les paupières ou les canaux nasolacrimaux. Cela réduira l'absorption systémique du médicament et évitera les effets secondaires.
La durée du traitement est déterminée par l'ophtalmologiste traitant. L'augmentation de la dose ou l'augmentation de l'instillation peuvent réduire l'efficacité du médicament. Une bouteille de Travatana est généralement suffisante pour un mois d'utilisation quotidienne.
Une instillation par jour est très pratique pour les patients. Dans ce mode, il est beaucoup plus difficile d’oublier la procédure. Si la dose a été oubliée, le traitement est poursuivi le lendemain, c'est-à-dire le lendemain. Lors du remplacement de médicaments, un nouveau devrait être utilisé le lendemain après avoir annulé le précédent.
Avec l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments contre le glaucome, vous devez attendre un intervalle de temps de 5 à 7 minutes. Si vous creusez les drogues une à une, il y aura lessivage. Habituellement, les médecins associent des médicaments pour un usage quotidien (Azopt, Timolol, Dorzopt) et du soir (Prostaglandines).
L'augmentation de la posologie de Travatan n'est pas recommandée. En pratique, aucun cas de surdosage n’a été signalé, mais en cas de malaise grave, vous devez vous laver les yeux. Prenez le volant peut être 15-20 minutes après l'instillation du médicament, car il provoque une vision floue temporaire.
Lors de l'utilisation des gouttes de Travatan, des effets indésirables peuvent survenir aux systèmes cardiovasculaire, locomoteur, visuel, urogénital, nerveux et respiratoire. À l'observance du dosage et du mode de l'instillation, le risque d'apparition d'effets secondaires est minimal.
Le traitement à la prostaglandine provoque rarement des effets indésirables d'autres systèmes de l'organisme. Le plus souvent, de telles actions sont observées avec une thérapie à long terme avec Travatan (plus d'un an). Il y a de plus en plus de cas d'inflammation dans le segment antérieur de l'œil (blépharite, conjonctivite, kératite, iridocyclite) et le nombre de crises d'asthme bronchique peut augmenter. Parfois, le médicament provoque un allongement des cils et leur enroulement dans le côté de la cornée avec une kératite ou une conjonctivite ultérieure.
Effets secondaires possibles:
La plupart de ces réactions sont extrêmement rares. Certains effets secondaires sont associés à l'exposition à des composants après leur absorption dans la circulation systémique chez des patients atteints de maladies d'autres systèmes organiques.
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire les instructions et consulter votre médecin. Il est très important de faire attention aux caractéristiques du traitement par Travatan. Leur négligence est lourde d'une diminution de l'efficacité du médicament et de la survenue de complications.
Les ingrédients actifs de Travatan peuvent provoquer une augmentation de la concentration de mélanosomes dans les cellules pigmentaires, ce qui entraînera un changement de la couleur des yeux. C'est un processus lent mais irréversible. Lors de l'instillation du médicament dans un œil, une hétérochromie survient (une autre nuance des yeux). Les effets du changement de couleur des yeux n'ont pas été étudiés.
Chez certains patients, le traitement par Travatan assombrit la peau autour des yeux et de la bouche. Le médicament peut affecter les cils, changer leur nombre et leur longueur. Les conséquences de ces déformations ne sont pas non plus étudiées.
Les ingrédients actifs de Travatan peuvent être absorbés dans le sang au contact de la peau. Dans ce cas, il est recommandé de laver la zone à grande eau. L'outil est prescrit avec prudence en cas de lésions infectieuses ou inflammatoires des structures de l'œil.
Les prostaglandines, y compris Travatan, ne sont pas utilisées dans le traitement du glaucome congénital chez les enfants. Les médicaments pour la femme enceinte ne sont prescrits que dans les cas où le risque de complications est plus élevé que le danger potentiel pour le fœtus. Pendant la lactation, Travatan et ses analogues ne sont pas prescrits: les substances actives pénètrent dans le sang et le lait maternel.
Les femmes enceintes et allaitantes ne peuvent être traitées par Travatan que sur ordonnance et uniquement pour des raisons médicales. L’influence négative des substances actives sur le développement du fœtus lors de l’absorption des composants de Travatan dans le sang de la mère ne peut être exclue.
Si le patient utilise des lentilles cornéennes, il faut les retirer avant l’instillation et attendre 15 minutes après la procédure. Le chlorure de benzalkonium, qui fait partie de Travatan, est capable de détruire la structure des lentilles de contact souples. Si vous ne retirez pas la lentille, la perméabilité du médicament à travers la cornée diminuera et vous aurez une forte sensation de brûlure.
Après instillation des gouttes, un léger flou de la vision est possible. Immédiatement après l'application, il est impossible d'effectuer un travail potentiellement dangereux, ainsi que des actions nécessitant de l'attention et de la concentration.
Travatan et ses analogues appartiennent au groupe des prostaglandines. Lorsqu'ils sont instillés, ils pénètrent dans l'œil par la cornée et sont activés par l'action d'enzymes. La substance active se lie aux récepteurs de la FP et améliore l'écoulement uvéoscléral du liquide intraoculaire. Le débit d'humidité à travers le système trabéculaire est également légèrement augmenté.
Remplacer le médicament sur l'analogue ne peut que médecin. Le seul analogue direct de Travatan est Travapress. Il n'y a pas de différence significative entre les médicaments, car ils contiennent un ingrédient actif, le travoprost.
Le latanoprost réduit également la pression de 35%. Il est prescrit pour une instillation par jour. La substance est contenue dans Xalatan (Belgique), Glauproste (Roumanie), Prolatane (Inde), Xalatamaks (Croatie), Lanotane (Ukraine). La différence d'efficacité de tous ces médicaments est de ± 5%. Tous sont prescrits pour le glaucome primaire à angle ouvert.
Il est à noter que l'effet après l'instillation de ces fonds est noté plus tard qu'avec le traitement par Travatan. La réduction de la pression intra-oculaire se produit après 3-4 heures. Cette caractéristique n'est pas pertinente pour un traitement à long terme.
Une action similaire est considérée comme une nouvelle prostaglandine Taflotan (Finlande) à base de tafluprost. Cet outil n'a pas de génériques. Des études montrent que le médicament réduit efficacement la pression dans les yeux et que les effets secondaires sont moins fréquents. Le taflotan coûte 30 à 40% plus cher que les médicaments contre le glaucome.
Les médicaments à base de prostaglandines coûtent cher, de sorte que certains figurent sur la liste des médicaments à des conditions de faveur. Travatan est inclus dans la liste des médicaments préférentiels du programme territorial. Il est donné gratuitement aux patients atteints de glaucome.
Prix des gouttes anti-glaucome:
La durée de conservation des gouttes de Travatan est de 2 ans. Les gouttes ophtalmiques Travatan sont strictement prescrites. L'automédication avec ce remède est exclue, car une utilisation incorrecte provoque souvent des réactions graves et irréversibles.
Travatan est un antiglaucome couramment utilisé. Représente une classe d'agonistes des récepteurs de la prostaglandine. Les analogues efficaces de Travatana comprennent les fonds avec le latanoprost et le tafluprost. Dans son groupe, le médicament a un prix modéré.
Travatan - un médicament antiglaucome; Prostaglandine F synthétique analogue2-α.
Travatan est disponible sous forme de collyre: une solution transparente ou légèrement opalescente allant de l'incolore au jaune pâle (2,5 ml dans des flacons compte-gouttes en plastique Drop Tainer, dans un paquet en carton de 1 ou 3 flacons dans des sachets individuels).
La composition de 1 ml gouttes:
Les gouttes de Travatan sont utilisées pour réduire la pression intra-oculaire élevée avec la pression intra-oculaire et le glaucome à angle ouvert.
Parent (Travatan utilisé avec prudence):
Travatan est destiné à un usage topique. Le médicament est instillé dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints.
La dose recommandée est d'une goutte une fois par jour, de préférence le soir.
Pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques du médicament, il est recommandé de pincer le canal nasolacrimal immédiatement après l'instillation en appuyant avec le doigt sur la zone de saillie située dans le coin interne de l'œil.
L'utilisation de Travatan plus d'une fois par jour peut réduire son efficacité.
En sautant la dose suivante du médicament, le traitement est poursuivi à partir de la dose suivante.
Lors de la prescription de Travatan comme substitut d'un autre remède antiglaucome, il est nécessaire d'arrêter ce remède et de commencer à prendre Travatan le lendemain.
Le changement de couleur de l'iris de l'œil à la suite de l'utilisation du médicament Travatan est lent et peut être invisible pendant plusieurs mois, voire plusieurs années. Cet effet est dû à une augmentation de la quantité de pigment brun. Une modification de la couleur des yeux est plus souvent détectée chez les patients présentant un iris mixte (vert brun, bleu brun, jaune brun ou gris brun) ou brun. En règle générale, la pigmentation s'étend de la pupille à la périphérie, de sorte que l'iris entier ou ses parties deviennent plus saturés en brun.
Après l’annulation de Travatan, le changement de couleur développé peut devenir irréversible.
Le médicament n'affecte pas la couleur du nevi ou du lentigo présent sur l'iris.
Travatan peut également provoquer un allongement, un épaississement et un assombrissement des cils, voire une augmentation du nombre de cils. Dans des cas plus rares, la peau des paupières s'assombrit. Le mécanisme de tels changements n'est pas installé.
Le patient doit être averti de la possibilité de changer la couleur de l'iris et du risque de développement d'une hétérochromie permanente avec le traitement d'un seul œil.
Eviter le contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, surtout en grande quantité, il est nécessaire de laver immédiatement cette zone avec de l'eau.
Les patients utilisant des lentilles cornéennes doivent les retirer avant l'instillation du médicament et attendre 15 minutes ou plus après l'instillation.
La bouteille de Travatan doit être fermée à chaque utilisation. La pointe du flacon compte-gouttes ne doit toucher aucune surface pour éviter la contamination du contenu du flacon.
Lorsque vous réduisez temporairement la clarté de la vision avant qu'elle ne soit restaurée, il est nécessaire d'abandonner la conduite et les autres activités nécessitant une attention accrue.
Travatan peut être utilisé simultanément avec d'autres agents ophtalmologiques à usage local, conçus pour réduire la pression intra-oculaire. L'intervalle entre l'instillation de ces fonds et Travatana doit être d'au moins 5 minutes.
Conserver à une température de + 2... + 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.
Durée de vie - 3 ans.
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http://medlib.net/travatan.htmlNom latin: Travatan
Code ATX: S01EE04
Ingrédient actif: Travoprost (Travoprost)
Fabricant: Alcon Pharmaceuticals LLC (Russie)
Description concernant: 31/10/17
Prix des pharmacies en ligne:
Travatan - gouttes pour les yeux, utilisées pour traiter le glaucome et l'augmentation de la pression intra-oculaire.
Il se présente sous la forme de gouttelettes et constitue une solution claire ou opalescente allant d’incolore à légèrement jaune. Emballé dans des flacons compte-gouttes en plastique de 2,5 ml.
Il est utilisé avec succès dans le traitement de l'augmentation de la pression intra-oculaire et dans le traitement complexe du glaucome à angle ouvert.
Grossesse et allaitement (allaitement); enfants et adolescents jusqu'à 18 ans; hypersensibilité au médicament.
La prudence devrait être utilisée lorsque:
Les gouttes sont appliquées localement.
Attribuer 1 goutte au sac conjonctival de l'œil 1 fois par jour, le soir.
Pour réduire le risque d’effets secondaires systémiques, il est recommandé de pincer le canal nasolacrimal après l’instillation du médicament par pression dans la zone de saillie située dans le coin interne de l’œil.
Si une dose du médicament a été oubliée, le traitement doit être poursuivi avec la dose suivante. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil 1 fois par jour.
Travatan peut être utilisé en association avec d'autres médicaments ophtalmologiques locaux pour réduire la pression intraoculaire. Dans ce cas, l'intervalle entre leurs utilisations devrait être d'au moins 5 minutes.
Si Travatan est prescrit en remplacement d'un autre médicament ophtalmologique pour le traitement du glaucome, celui-ci doit être arrêté et le lendemain, vous devez commencer à utiliser ce médicament.
Une adaptation de la posologie pour altération de la fonction hépatique de légère à sévère, ainsi que pour altération de la fonction rénale de légère à sévère n'est pas nécessaire.
Le médicament est généralement bien toléré, mais une rougeur des yeux, de la conjonctive ou de la sclérotique est possible. Ce n'est pas dangereux et ne nécessite pas l'abolition de la drogue.
Peut provoquer les effets secondaires suivants:
L'utilisation du médicament peut provoquer une augmentation du cholestérol, une instabilité émotionnelle, des maux de tête, des douleurs musculaires, une croissance excessive des cheveux, des infections diverses et l'herpès.
Le surdosage est peu probable. Cependant, en cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique et de soutien doit être appliqué. En cas de surdosage du médicament lorsqu’il est appliqué par voie topique, laver les yeux à l’eau chaude.
Analogues sur le code ATH: Travapress.
Ne prenez pas vous-même la décision de remplacer le médicament, consultez votre médecin.
Travatan est un médicament local utilisé dans la pratique ophtalmique. Il est utilisé avec succès dans le traitement de l'augmentation de la pression intra-oculaire, ainsi que dans le traitement du glaucome dans les traitements complexes.
Le principe actif du médicament, le travoprost, est un analogue synthétique de la prostaglandine F2. Travatan augmente le débit de fluide oculaire, ce qui réduit la pression intra-oculaire. Après seulement 2 heures après l'application du médicament, le début de l'effet thérapeutique devient perceptible et l'effet maximum est observé 12 heures après l'application. Médicament efficace pendant 24 heures.
Travatan est métabolisé dans la cornée, formant un métabolite pharmacologiquement actif. L'ingrédient actif du médicament, même appliqué localement, est absorbé par la circulation systémique. 10 à 30 minutes après l’utilisation du médicament, on observe un pic de concentration plasmatique. Une heure après l'application, le travoprost n'est plus détecté dans le plasma. Le médicament est excrété par les reins et le foie sous forme de composants inactifs.
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
http://dolgojit.net/travatan.phpSolution transparente ou opalescente de couleur incolore à jaune pâle.
Le travoprost est un analogue synthétique de PGF2α, agoniste très sélectif des récepteurs de la prostaglandine FP et réduit la PIO en augmentant le débit d'humeur aqueuse à travers le réseau trabéculaire et les voies uvéosclérales.
La PIO diminue environ 2 heures après l'application et l'effet maximal est atteint après 12 heures.Une diminution significative de la PIO peut persister pendant 24 heures après une dose unique du médicament.
Le travoprost est absorbé par la cornée de l'œil, où l'hydrolyse du travoprost se produit sous la forme biologiquement active, l'acide libre du travoprost.
Cmax L'acide libre de travoprost dans le plasma sanguin est atteint dans les 10 à 30 minutes suivant l'administration topique et est égal ou inférieur à 25 pg / ml.
L'acide libre de travoprost est rapidement éliminé du plasma: en une heure, sa concentration diminue en dessous du seuil de détection (inférieur à 10 pg / ml). T1/2 Il n'a pas été possible d'établir l'acide libre du travoprost chez l'homme en raison de sa faible concentration plasmatique et de son élimination rapide du corps après l'administration topique du médicament.
Le métabolisme est le principal moyen d'éliminer le travoprost et son acide libre. Les voies du métabolisme systémique sont parallèles aux voies métaboliques de la PGF2α endogène, caractérisées par la réduction de la double liaison 13-14, l'oxydation du 15e groupe hydroxyle et le clivage β-oxydant du maillon de la chaîne latérale supérieure. L'acide libre de travoprost et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Une adaptation de la posologie chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, de légère à sévère, ainsi que chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, allant de légère à sévère (avec une créatinine de Cl inférieure à 14 ml / min) n'est pas nécessaire.
Réduire la pression intraoculaire élevée dans les conditions suivantes:
augmentation de la pression intraoculaire.
hypersensibilité individuelle à la drogue;
période d'allaitement;
l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
Avec soin: patients atteints d'aphakie; patients atteints de pseudophakie à la rupture de la capsule postérieure du cristallin ou du cristallin intraoculaire de chambre antérieure; patients à risque de développer un œdème maculaire kystique. Patients présentant une inflammation aiguë de l’organe de la vision, ainsi que des facteurs de risque prédisposant à une iritis, une uvéite.
Les données sur l'utilisation du médicament Travatan ® chez la femme enceinte sont manquantes ou limitées. Des études sur des animaux atteints de travoprost ont montré une toxicité sur la reproduction.
Rien n'indique que le travoprost et / ou ses métabolites soient excrétés dans le lait des femmes allaitantes. Les femmes pendant la grossesse, ainsi que les femmes planifiant une grossesse, devraient s'abstenir de tout contact direct avec des substances contenant du PG.
Le PG et ses analogues sont des substances biologiquement actives pouvant être absorbées par la peau. Les femmes enceintes, ainsi que les femmes qui prévoient une grossesse, doivent prendre les précautions appropriées pour éviter tout contact direct avec le contenu du flacon avec le médicament sur la peau. Si une partie importante du contenu de la bouteille reste encore sur la peau (ce qui est peu probable), la zone cutanée sur laquelle repose la préparation doit être immédiatement lavée à l'eau.
La fertilité Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet de Travatan ® sur la fertilité humaine. Des études chez l'animal ont montré que l'effet du travoprost sur la fertilité est absent lorsque le médicament est utilisé à des doses dépassant de plus de 250 fois la dose maximale recommandée pour l'homme.
Profil général des effets indésirables
Selon les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient l’injection conjonctivale et l’hyperpigmentation de l’iris; leur fréquence était respectivement de 20 et 6%.
La fréquence d'apparition des effets indésirables est donnée selon la classification suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100 à ® peut être utilisé en association avec d'autres médicaments ophtalmologiques locaux pour réduire la PIO. Dans ce cas, l'intervalle entre leurs utilisations doit être d'au moins 5 minutes.
Si Travatan ® est prescrit pour remplacer un autre médicament ophtalmologique destiné au traitement du glaucome, celui-ci doit être annulé et le lendemain, vous devez commencer à utiliser Travatan ®.
La toxicité topique est peu probable.
Traitement: en cas d'ingestion accidentelle, le traitement est symptomatique et bénéfique. Dans le cas d'une surdose locale du médicament doit être lavé à l'eau tiède.
Changer la couleur des yeux. Travatan ® peut provoquer une modification graduelle de la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules de pigment) dans les mélanocytes. Cet effet est détecté principalement chez les patients présentant une couleur mixte de l'iris, par exemple bleu-brun, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun. Cet effet a également été observé chez des patients présentant un iris de couleur brune. Habituellement, la pigmentation brune s'étend de manière concentrique autour de la pupille jusqu'à la périphérie de l'iris de l'œil, tandis que l'iris entier ou ses parties peuvent acquérir une couleur brune plus intense. L'effet à long terme sur les mélanocytes et les effets de cet effet sont actuellement inconnus. Le changement de couleur de l'iris se produit lentement et peut passer inaperçu pendant plusieurs mois ou années. Avant le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de changements irréversibles de la couleur des yeux. En cas de traitement, un seul œil peut développer une hétérochromie persistante. Après la fin du traitement par le travoprost, il n’ya pas eu d’augmentation ultérieure de la pigmentation brune de l’iris.
Modifications de la peau de la région périorbitale et des paupières. Lors d'études cliniques contrôlées, Travatan ® a été observé chez 0,4% des patients assombrissant la peau de la région péri-orbitaire et / ou des paupières.
Travatan ® peut changer progressivement les cils de l’œil traité; Ces changements comprennent une augmentation de la longueur et de l'épaisseur, une augmentation de la pigmentation et / ou une augmentation du nombre de cils. Le mécanisme de ces changements, ainsi que leur impact sur la sécurité à long terme de l'utilisation du médicament, n'est actuellement pas établi. Lors de l'utilisation d'analogues de GES, des modifications de la zone orbitale et des paupières ont été constatées, notamment un approfondissement des rainures des paupières. Des informations sur de tels changements dans la région péri-orbitale ont été obtenues au cours des recherches sur les singes et n’ont pas été observées au cours des études cliniques menées chez l’homme, ce qui suggère que cet effet est spécifique à l’espèce.
Travatan ® n’a pas été utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires de l’organe de la vision, du glaucome néovasculaire, du glaucome à angle fermé, du glaucome à angle fermé ou du glaucome congénital. Des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de ce médicament dans le traitement des manifestations oculaires de maladies de la thyroïde, du glaucome à angle ouvert avec pseudophakie concomitante, du glaucome pigmentaire et du glaucome pseudoexfoliatif.
Les patients atteints d'aphakia. Au cours du traitement par des analogues de la PGF2α, un œdème maculaire a été noté.
Contact avec la peau. Il est nécessaire d'éviter le contact du médicament avec la peau, car lors d'expériences sur des lapins, l'absorption percutanée de travoprost a été démontrée.
Lentilles de contact. Avant d’utiliser Travatan ®, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 15 minutes après l’utilisation du médicament.
Substances auxiliaires. Le médicament contient du propylène glycol, qui peut irriter la peau!
Le médicament contient de l'hydroxystéarate de glycérol et de macrogol, ce qui peut provoquer des réactions de la peau!
Population pédiatrique. Les informations sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans le groupe d'âge de 2 mois à 3 ans et plus sont limitées.
Les informations sur l'utilisation du médicament chez les patients âgés de moins de 2 mois ne sont pas disponibles. Chez les patients âgés de plus de 3 ans, qui reçoivent le plus souvent un traitement antihypertenseur lié au glaucome primitif congénital, le traitement de première intention reste un traitement chirurgical (trabéculotomie / goniotomie).
Il n'y a aucune information sur l'innocuité à long terme du médicament dans la population pédiatrique.
Ne touchez pas l'extrémité du flacon compte-gouttes avec une surface afin d'éviter toute contamination du flacon compte-gouttes et de son contenu.
La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.
Influence sur la capacité à diriger des véhicules, des mécanismes. Un flou temporaire de la vue ou une autre déficience visuelle après avoir utilisé le médicament peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des mécanismes. Si la vision est floue après l’instillation du médicament, le patient doit attendre le rétablissement de la clarté visuelle avant de conduire des véhicules ou des mécanismes.
Gouttes oculaires, 40 µg / ml. Sur 2,5 ml dans un compte-gouttes en polypropylène. 1 ou 3 fl. dans des sacs individuels en aluminium placés dans une pile de carton.
"S.a. Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgique.
Nom et adresse de l'entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bâle, Suisse / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bâle, Suisse.
Pour plus d'informations sur le médicament, ainsi que pour l'envoi de demandes de remboursement et d'informations sur les événements indésirables, veuillez contacter l'adresse suivante en Russie. Novartis Pharma LLC, 125315, Moscou, perspective Leningradsky, 72, bld. 3
Tél.: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28713.htmLaboratoires Alcon, Belgique
Travoprost - 40,0 µg
Réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients souffrant d’hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert.
Pour usage ophtalmique.
Les doses
Utiliser pour le traitement des adultes, y compris des patients d'âge avancé.
1 goutte de Travatan dans le sac conjonctival de l'œil affecté une fois par jour. L'effet optimal est obtenu avec une dose le soir.
Après l'instillation, une occlusion nasolacrimale ou une fermeture serrée de la paupière est recommandée. Cela réduit l'absorption systémique des médicaments injectés dans les yeux, ce qui réduit le risque d'effets secondaires systémiques.
Si plusieurs agents ophtalmiques locaux sont utilisés, l'intervalle entre leurs utilisations doit être d'au moins 5 minutes.
Si un autre agent antiglaucome ophtalmique est remplacé par Travatan, l'utilisation d'un autre médicament est interrompue et le lendemain, ils commencent à utiliser Travatan.
Demande de violations du foie et des reins.
TRAVATAN ® a été étudié chez des patients présentant une altération de la fonction hépatique (de faible à grave), ainsi que chez des patients présentant une altération de la fonction rénale (de faible à grave) - clairance de la créatinine inférieure à 14 ml / xb. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez ces patients.
Le patient doit casser l'emballage de protection supérieur immédiatement avant la première utilisation. Pour éviter la contamination de l’embout du compte-gouttes et de la solution, veillez à ne pas toucher les paupières, les zones adjacentes ou d’autres surfaces avec le bout du flacon compte-gouttes.
Caractéristiques de l'utilisation de Travatan.
Travatan peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules de pigment) dans les mélanocytes. Avant le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de changements irréversibles de la couleur des yeux. Le traitement d'un œil peut conduire à une hétérochromie passagère. Les effets des effets à long terme sur les mélanocytes ne sont pas connus à ce jour. Le changement de couleur de l'iris se produit lentement et peut être imperceptible pendant des mois ou des années. Des modifications de la couleur des yeux ont principalement été observées chez les patients présentant une couleur mixte de l'iris, par exemple, le noisetier bleu, le noisetier gris, le noisetier jaune et le noisetier vert, mais ce phénomène a également été observé chez les patients ayant les yeux bruns. En règle générale, la pigmentation brune autour de la pupille divergeait concentriquement vers la périphérie de l'iris de l'œil affecté, mais l'iris entier ou une partie de celui-ci pouvait acquérir une couleur brune plus intense. Après l'arrêt du traitement, aucune augmentation supplémentaire du pigment brun dans l'iris n'a été observée.
Lors d'essais cliniques contrôlés, on a observé un assombrissement de la peau des paupières et / ou de la région péri-orbitale chez 0,4% des patients en raison de l'utilisation de Travatan.
Travatan peut progressivement changer la structure des cils de l'œil, dans lesquels il est appliqué; de tels changements ont été observés chez la moitié des patients au cours des essais cliniques et comprenaient une augmentation de la longueur, de l'épaisseur et de la pigmentation et / ou du nombre de cils. Le mécanisme de modification de la structure des cils et les effets à long terme de cet effet sont actuellement inconnus.
Travatan, comme cela a été démontré dans des études, a été la cause du léger élargissement de la fissure palpébrale chez les singes. Cependant, cet effet n'a pas été observé lors des essais cliniques et est considéré comme spécifique à l'espèce.
Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation de Travatan dans les maladies inflammatoires de l'œil, avec le glaucome néovasculaire, le glaucome à angle étroit, la fermeture ou le glaucome congénital, avec exophtalmie associés à la maladie de la thyroïde il n'y a qu'une expérience limitée, dans le glaucome à angle ouvert chez les patients ayant psevdofakiey, avec un pigment ou un glaucome à pseudoexfoliation.
Il est recommandé de prescrire Travatan avec prudence aux patients souffrant d'aphakie, de pseudophakie et présentant une rupture de la capsule postérieure du cristallin et du cristallin de la chambre antérieure ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus de développement d'un œdème maculaire.
Le contact cutané avec Travatan doit être évité, car l'absorption transdermique du travoprost a été démontrée lors d'expériences sur des lapins.
Le chlorure de benzalkonium, qui est couramment utilisé comme agent de conservation dans les préparations ophtalmiques, pourrait provoquer une kératopathie ponctuelle et / ou une kératopathie ulcéreuse toxique. Travatan contenant du chlorure de benzalkonium, un suivi médicamenteux fréquent ou à long terme est nécessaire chez les patients ayant les yeux secs dans les cas de lésions de la cornée.
Travatan doit être soigneusement prescrit aux patients présentant des facteurs de risque connus d’iritis / uvéite.
Travatan contenant du chlorure de benzalkonium, agent de conservation, ce dernier peut provoquer des irritations et, comme on le sait, décolorer les lentilles de contact souples. Par conséquent, les patients doivent retirer leurs lentilles de contact avant le travatan et être informés du fait que vous devez attendre 15 minutes après l’instillation de Travatan avant d’insérer des lentilles de contact.
La grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du travoprost par les femmes enceintes. Des études chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la fonction de reproduction. Le risque potentiel pour l'homme n'a pas été étudié. Travatan n’est donc pas recommandé pendant la grossesse sans nécessité évidente.
Femmes en âge de procréer
Travatan ne doit pas être utilisé par les femmes en âge de procréer si elles n'utilisent pas de contraceptif.
Période de lactation
Des études chez l'animal ont montré que le travoprost et ses métabolites peuvent pénétrer dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé d'utiliser Travatan pendant l'allaitement.
Application pour le traitement des enfants et des adolescents
L’efficacité et la sécurité de Travatan chez les patients de moins de 18 ans n’ayant pas été prouvées, son utilisation par ces patients n’est donc pas recommandée tant que de nouvelles données n’ont pas été obtenues.
Effet sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres moyens mécaniques. Comme pour les autres gouttes oculaires, une vision floue temporaire ou d’autres troubles de la vue peuvent affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si la vision est floue au moment de l’instillation, le patient doit attendre que la vision soit claire pour conduire une voiture ou travailler avec des mécanismes.
Lors des études cliniques menées chez plus de 1 100 patients, Travatan a été administré deux fois par jour en monothérapie ou en association avec 0,5% de timolol. Aucune des études cliniques conduites n'a rapporté d'effet indésirable ophtalmique ou systémique grave associé à Travatan. Le plus souvent, un effet indésirable associé à l'utilisation du médicament a été signalé, comme une hyperémie oculaire (36,6%), qui était légère chez 92,4% des patients qui ont signalé cet effet. Le nombre de cas d'abandon du médicament en raison d'une hyperémie oculaire était de 2,3%. Au cours de la phase 3 des études cliniques d’une durée de 6 à 12 mois, l’hyperhémie a diminué avec le temps.
Lors des essais cliniques menés sur Travatan, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Ils ont été évalués comme indubitablement, probablement ou éventuellement associés à l'utilisation du médicament. Leur apparition était soit très fréquente (plus de 10%), fréquente (de 1% à 10%; le nombre maximal de cas était de 4,7%) ou unique (de 0,2% à moins de 1%). Tous les autres effets ont été signalés sous forme isolée. Aucun d’entre eux n’a traité d’effets secondaires graves ni d’effets secondaires liés à l’utilisation du médicament.
Effets ophtalmiques
Très fréquente: hyperémie oculaire.
Souvent: démangeaisons, inconfort (sensation de brûlure ou de picotement après instillation), douleur oculaire, yeux sèches, photophobie, sensation de corps étranger dans l'œil, opalescence, décoloration de l'iris, précipitation et kératite.
Solitaire: larmoiement, vision trouble, modification de la structure des cils, conjonctivite, irritation des yeux, diminution de l’acuité visuelle, iritis, œdème des paupières, sensation de grippage, blépharite, douleurs aux muscles des sourcils, follicules conjonctivaux, mamelons conjonctivaux, desquamation sur les bords des yeux, fatigue des yeux.
Effets du système
Organisme dans son ensemble
Souvent: mal de tête.
Système cardiovasculaire
Solitaire: hypotension, bradycardie.
Peau et appendices:
Liquide: décoloration de la peau de la région périorbitale.
Comme avec l'utilisation d'autres analogues de la prostaglandine (une action de cette classe), Travatan peut progressivement modifier la structure des cils de l'œil dans lequel il est installé. Des changements similaires ont été observés chez plus de la moitié des patients au cours des essais cliniques et comprenaient: une augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et / ou du nombre de cils. Le mécanisme de modification de la structure des cils et les effets à long terme de cet effet ne sont pas étudiés à l'heure actuelle.
Hypersensibilité au travoprost ou à d’autres composants du médicament.
L'interaction de Travatan avec d'autres médicaments n'a pas été évaluée. Des études d'interaction spécifique in vitro ont été menées avec Travatan et des préparations contenant du thiomersal. Aucun signe de précipitation n'a été observé.
Les données sur l'utilisation de Travatan en association avec 0,5% de timolol et des données limitées sur l'utilisation de 0,2% en association avec la brimonidine, obtenues au cours d'essais cliniques, ont démontré l'effet supplémentaire de Travatan lorsqu'il est utilisé avec ces médicaments antiglaucomateux. Il n’existe aucune preuve clinique de son utilisation simultanée avec d’autres médicaments antihypertenseurs.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est nécessaire.
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