réduit la pression oculaire, emballage pratique
prix, yeux rouges après instillation, sensation de corps étranger, peuvent changer la couleur de vos yeux!
Bonjour tout le monde! Je continue à choisir moi-même les gouttes pour les yeux de la pression oculaire élevée. Maintenant, il s’agit du Taflotan à 0,0015% dans un tube compte-gouttes à usage unique, qui m’a été prescrit après les gouttes Azopt. La substance active est le tafluprost. Un paquet de carton contient trois sacs recouverts de papier d'aluminium contenant chacun 10 compte-gouttes microdoses. Ces gouttes ne m'ont pas causé de mal de tête lors de l'instillation, telles que les gouttes Trusopt...
Lorsqu'un diagnostic de glaucome est diagnostiqué, un traitement sans délai est nécessaire avec l'utilisation de médicaments de la plus haute qualité disponible, sans quoi il existe un risque de perte de vision rapide, pouvant aller jusqu'à la cécité. Heureusement, les pharmacies modernes offrent un assez large assortiment de médicaments capables de lutter contre les maladies des yeux. Une bonne réputation ont des gouttes pour les yeux "Taflotan", dont les critiques d'efficacité sont pour la plupart positives.
Comme beaucoup l'ont noté, les gouttes pour les yeux au Taflotan sont crédibles, car ce médicament est fabriqué en Finlande. Les entreprises pharmaceutiques finlandaises ont depuis longtemps acquis une excellente réputation en tant que fabricants fiables de produits de haute qualité et efficaces. Cela vous permet de faire confiance au médicament, comme en témoignent les critiques - comme indiqué avec le médicament, les gouttes oculaires "Taflotan" (les instructions d'utilisation doivent bien entendu être respectées) ont un effet positif sur le glaucome.
Dans les pharmacies pour un paquet de gouttes pour les yeux, on demande à Taflotan de 500 à 900 roubles. Le prix, il faut le reconnaître, est élevé, mais, dans le même temps, les revues de presse confirment l’efficacité du médicament, et de nombreux utilisateurs du médicament conviennent que le médicament en vaut la peine. Pour ceux qui ne sont pas prêts à dépenser autant pour leur santé, les pharmacies proposent des analogues du taflotan. Les médicaments les moins chers sont vendus sur le marché intérieur, mais leur efficacité (selon de nombreux patients et médecins) est bien inférieure à celle des médicaments finlandais.
Analogues de gouttes oculaires "Taflotan", présentées dans la plupart des pharmacies domestiques:
"Arutymol" montre de bons résultats pour différents types de glaucome, il est relativement peu coûteux - jusqu'à 100 roubles par paquet. Il présente, en comparaison avec les gouttes pour les yeux Taflotan, ses effets secondaires et ses contre-indications - une liste assez large énumérée dans le mode d'emploi.
"Okumed" est une bonne occasion d’utiliser le médicament chez les enfants - jusqu’à 10 ans. Le fabricant stipule qu'une telle thérapie n'est autorisée que sous le contrôle du médecin traitant et en respectant scrupuleusement les instructions. Le médicament est relativement peu coûteux, mais se caractérise également par des phénomènes négatifs dans l'application et certaines contre-indications. Cela a un effet non seulement dans le glaucome, mais aussi lorsque la pression à l'intérieur de l'œil est supérieure à la normale.
"Trusopt", tel qu'il ressort de la pratique médicale, est utile pour le glaucome, avec une production insuffisante de liquide par les yeux. L’outil coûte environ le même prix que le collyre Taflotan, c’est-à-dire à partir de 500 000 roubles par paquet et plus. Le médicament ne convient pas aux patients mineurs et à ceux diagnostiqués avec une insuffisance rénale.
Très souvent, les médecins recommandent l'utilisation d'analogues de gouttes ophtalmiques "Taflotan" (les instructions doivent être suivies) - "Betoptik", "Xalatan". Les premiers sont de bons effets négatifs minimaux lorsqu’ils sont appliqués. Avec un degré élevé de portabilité, l'outil peut empêcher la dégradation des organes de la vision. C'est relativement peu coûteux - jusqu'à 300 roubles par paquet.
"Xalatan", selon de nombreux médecins, est un échantillon de l'un des anti-glaucomes de la plus haute qualité, la pression oculaire élevée. L'application n'est pas accompagnée de réactions négatives, bien que l'outil ne soit pas destiné à des patients mineurs. Dans certains cas, autorisés à utiliser pendant la gestation et l'allaitement, mais uniquement sous la supervision du médecin traitant.
Pour revenir au médicament finlandais "Taflotan", il est à noter que ce médicament est basé sur la substance active tafluprost. Le médicament a un long effet thérapeutique, ce qui permet de normaliser la pression à l'intérieur de l'œil. Les gouttes oculaires Taflotan conviennent à un usage permanent.
Le médicament appartient au groupe des prostaglandines artificielles, rétablissant le fonctionnement normal des tissus du système visuel. Lors de l'utilisation du "Taflotan" selon les instructions, les processus métaboliques sont normalisés, ce qui affecte la qualité du travail des organes de la vision. "Taflotan" convient non seulement comme seul moyen de lutter contre le glaucome et la pression, mais peut également être utilisé dans le cadre de la thérapie complexe des maladies des organes visuels.
Lorsque le fabricant attire l’attention, les instructions concernant l’utilisation des gouttes ophtalmiques Taflotan lors de l’utilisation du médicament doivent être observées très clairement, faute de quoi le risque d’effets secondaires et une réaction négative du corps sont élevés. Le médicament montre la performance quelques heures après la première utilisation (jusqu'à 4 heures) et après 12 heures, la plus grande concentration s'accumule dans le corps. Efficacité perceptible jusqu'à 24 heures. Le "taflotan" en petites quantités peut pénétrer dans le sang, ce qui provoque parfois une réaction négative.
En vente "Taflotan" est présenté par les gouttes contenant non seulement un composant actif, mais également de l’eau purifiée et de la glycérine, quelques autres composants auxiliaires. Il s’agit d’une substance transparente conditionnée dans un flacon de 2,5 ml ou dans des tubes de 0,3 ml équipés d’un compte-gouttes. Dans le kit, il y a forcément un manuel pour les gouttes pour les yeux au Taflotan.
Indications d'utilisation "Taflotan" les suivantes:
L'outil peut être utilisé en association avec des bloqueurs pour augmenter l'efficacité de ce groupe de médicaments. Autorisé à utiliser "Taflotan" comme le seul médicament dans le traitement des maladies ci-dessus. L'emballage sous forme de tube équipé d'un compte-gouttes convient aux patients intolérants aux conservateurs.
L'instruction au "Taflotan" énumère plusieurs cas dans lesquels l'utilisation d'un agent est catégoriquement interdite ou autorisée uniquement avec une surveillance constante par le médecin traitant et avec une évaluation des risques et conséquences éventuels. Les limitations imposent:
Si «Taflotan» est utilisé dans le cadre d'un traitement à long terme, ainsi que si les doses d'application recommandées par le fabricant sont dépassées, il est possible que des effets indésirables se produisent. Peut-être quelque chose de la liste suivante:
Comme indiqué dans les instructions relatives au médicament, la probabilité de surdosage est extrêmement faible. Dans le même temps, le fabricant insiste sur la nécessité de respecter les règles d'utilisation et la dose spécifiées par le médecin traitant lors de la prescription du "Taflotan". En cas de surdosage, les effets indésirables décrits plus haut sont susceptibles de se produire. Il est également possible complication de la maladie. Un besoin urgent de consulter un médecin. Le traitement est sélectionné en fonction des symptômes.
À ce jour, aucune étude spéciale n'a été menée pour identifier l'interaction du "Taflotan" et d'autres médicaments. Les experts soulignent que la probabilité d'influencer l'efficacité de la prise de la plupart des médicaments est extrêmement faible, car seule une quantité insignifiante de l'ingrédient actif pénètre dans le sang - il ne suffit pas d'affecter un autre médicament.
Lors de l'utilisation de "Taflotan" et d'autres gouttes ophtalmiques, il est recommandé de résister à l'intervalle de temps entre l'utilisation de différentes moyennes - au moins cinq minutes.
Lors de l'utilisation de "Taflotan", il est recommandé de retirer tout d'abord les lentilles souples, puis d'enterrer les gouttes. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, ce qui a un effet négatif sur la qualité des lentilles. Les produits de correction de la vision sont mis un quart d'heure après l'utilisation du "Taflotan".
Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'état de la muqueuse oculaire, en particulier le degré de sécheresse. Si un effet secondaire se produit, vous devez contacter votre médecin. En règle générale, "Taflotan" est remplacé par un médicament similaire ou associé aux moyens, notamment les larmes artificielles.
Le fabricant le mentionne dans les instructions et le médecin est tenu d'avertir le patient en prescrivant une goutte de «Taflotan»: l'utilisation du médicament peut affecter les cils, changer leur épaisseur. La correction de la couleur des yeux est également possible. Dans de rares cas, lors de l'utilisation de "Taflotan", les paupières s'assombrissent. Le patient doit être averti de la probabilité d'un tel effet sur le corps.
Dès que les gouttes de «Taflotan» sont instillées, une diminution de l'acuité visuelle est possible - tout semble avoir l'air d'être dans un brouillard. Cet effet négatif est assez rapide, et pourtant le fabricant ne recommande pas de conduire une voiture pendant le traitement avec des médicaments.
Comme on peut le voir dans les instructions, "Taflotan" est utilisé une fois par jour. Il est conseillé d'enterrer les gouttes quotidiennement à la même heure. La posologie pour un œil est une goutte. L'augmentation de la fréquence par rapport au médicament recommandé dans les instructions affecte négativement l'efficacité du médicament: l'effet thérapeutique est considérablement réduit.
Le tube, équipé d'un compte-gouttes, est destiné à un usage unique, après quoi l'agent est jeté, même si la préparation s'est avérée être plus que nécessaire pour une instillation. Il est important de respecter le dosage si le patient révèle des violations du foie, des reins. Dans ce cas, lors de la nomination de "Taflotan", il est nécessaire d'avertir le médecin traitant de ces problèmes de santé. En règle générale, des tests réguliers sont prescrits pour déterminer l'effet négatif de l'utilisation, le cas échéant.
Les caractéristiques de l'application sont décrites en détail dans les instructions relatives aux gouttes pour les yeux Taflotan. Lorsque le médecin prescrit le médicament, il indique également au patient comment appliquer les gouttes, comment enterrer correctement, de quoi avoir peur, comment utiliser le médicament n'est pas nécessaire.
Le fabricant note que le meilleur effet peut être obtenu si vous fermez les paupières immédiatement après l’instillation de Taflotan et si vous appuyez sur le coin de l’œil avec votre doigt. Remarque: il est nécessaire de procéder avec beaucoup de précautions afin de ne pas endommager les tissus des organes du système visuel. Une telle application empêche l’ingrédient actif «Taflotan» de pénétrer dans le sang du patient. Si le produit est sur la peau, il est immédiatement essuyé avec une serviette. Il y a une possibilité d'assombrissement de cette zone.
Comme le montrent les avis publiés sur le Web, Taflotan réduit efficacement la pression à l'intérieur de l'œil et fournit une aide indispensable aux patients atteints de glaucome. Dans le même temps, les patients notent que l'utilisation de "Taflotan" est associée à l'apparition d'effets secondaires, en particulier si le médicament était utilisé le soir, avant d'aller au lit - beaucoup de personnes se plaignent de maux de tête le matin. Certains patients ont également noté que pendant le traitement par «Taflotan», ils étaient hantés par la sensation d'être dans les yeux avec de la poussière, des particules de poussière. Très rarement, les patients se sont plaints d'essoufflement, une violation du rythme cardiaque. En règle générale, les effets négatifs accompagnaient l'utilisation du "Taflotan" à sa discrétion, sans la recommandation et la prescription d'un médecin.
Composition et forme de libération
1 ml de collyre contient:
ingrédients actifs: tafluprost 15 µg;
excipients: glycérol - 22,5 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 2 mg, édétate disodique - 0,5 mg, polysorbate 80 - 0,75 mg, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour la correction du pH), eau jusqu'à 1 ml.
dans un emballage de 30 compte-gouttes, 0,3 ml., un compte-gouttes 2,5 ml.
Action pharmacologique
Le tafluprost est un analogue fluoré de la prostaglandine F2α. L'acide de tafluprost, son métabolite biologiquement actif, a une activité et une sélectivité élevées pour le récepteur de prostanoïde FP humain. L'affinité de l'acide de tafluprost avec le récepteur de la FP est 12 fois supérieure à celle du latanoprost. Des études pharmacodynamiques sur des singes ont montré que le tafluprost réduit la pression intra-oculaire, augmentant ainsi le débit uvéoscléral d'humeur aqueuse.
Effet pharmacodynamique
Des expériences sur des singes présentant une pression intraoculaire normale et élevée (PIO) ont démontré que le tafluprost est un médicament efficace pour réduire la PIO. Une étude sur l'effet des métabolites du tafluprost sur la réduction de la PIO a montré que seul l'acide du tafluprost réduit significativement la PIO.
Des études sur des lapins traités pendant 4 semaines avec une solution ophtalmique au tafluprost à raison de 0,0015% une fois par jour ont montré que le débit sanguin dans la tête du nerf optique augmentait de manière significative (de 15%) par rapport au niveau initial mesuré à 14 et à 28 jours à l’aide de flowgrafii au laser.
Effet clinique
La réduction de la pression intra-oculaire commence dans les 2 à 4 heures suivant la première installation du médicament et l’effet maximal est atteint au bout de 12 heures environ. La durée de l'effet est maintenue pendant au moins 24 heures. Des études pilotes sur l’utilisation de tafluprost contenant du conservateur chlorure de benzalkonium ont montré que le tafluprost est efficace en monothérapie et a également un effet additif lorsqu’il est utilisé en tant que traitement adjuvant au timolol. Dans une étude de 6 mois, le tafluprost, à divers moments de la journée, a montré un effet significatif de réduction de la PIO: de 6 à 8 mm Hg. Art., Comparé au latanoprost, réduisant la PIO de 7 à 9 mm Hg. Dans une autre étude clinique de 6 mois, le tafluprost a réduit la PIO de 5–7 mm Hg et le timolol de 4–6 mm Hg. L’effet du tafluprost sur l’abaissement de la PIO est resté le même, la durée de ces études ayant été prolongée à 12 mois. Dans une étude de 6 semaines, l'effet du tafluprost sur l'abaissement de la PIO a été comparé à celui de son agent de remplissage indifférent utilisé en association avec le timolol. Par rapport aux valeurs initiales (mesurées après 4 semaines de traitement au timolol), l’effet supplémentaire d’abaissement de la PIO était de 5 à 6 mm Hg. dans le groupe timolol-tafluprost et 3-4 mm Hg. dans le groupe timolol-idifferentny remplissage. Dans une petite étude transversale avec une période de traitement de 4 semaines, les formes posologiques avec et sans conservateur ont montré un effet similaire d'abaissement de la PIO - supérieur à 5 mmHg.
En outre, dans une étude de 3 mois menée aux États-Unis lors de la comparaison, la composition du tafluprost sans conservateur avec le timolol. également sans conservateur, il a été constaté que le tafluprost réduisait la PIO de 6,2 à 7,4 mm Hg. à différents moments, alors que les valeurs de timolol étaient comprises entre 5,3 et 7,5 mm Hg.
Pharmacocinétique
Absorption Après la mise en place des gouttes oculaires de tafluprost à 0,0015% dans un tube compte-gouttes, sans conservateur, une fois par jour, une goutte dans les deux yeux pendant 8 jours, ses concentrations plasmatiques étaient basses et présentaient un profil similaire les jours 1 et 8. Les concentrations plasmatiques ont atteint un maximum de 10 minutes après l'installation et ont diminué à un niveau inférieur à la limite de détection inférieure (10 pg / ml) moins d'une heure après l'administration du médicament. Les valeurs moyennes de Cmax (26,2 et 26,6 pg / ml) et d'AUCo-last (394,3 et 431,9 pg / min / ml) étaient presque les mêmes aux jours 1 et 8, ce qui indique qu'au cours de la première semaine de traitement, une concentration de drogue. Aucune différence statistiquement significative dans la biodisponibilité systémique n'a été observée entre les formes posologiques avec conservateur et sans conservateur.
Dans l'étude chez le lapin, l'absorption du tafluprost dans l'humeur aqueuse, après une seule installation de la solution ophtalmique de tafluprost à raison de 0,0015% avec conservateur et sans conservateur, était comparable.
Distribution
Dans une étude sur des singes, il n'y avait pas de distribution spécifique de tafluprost marqué par radioactivité dans l'iris, le corps ciliaire ou la choroïde, y compris l'épithélium pigmentaire rétinien, ce qui indique une faible affinité du médicament pour le pigment mélanique.
Une étude autoradiographique sur des rats a montré que la plus forte concentration de radioactivité avait été observée dans la cornée, suivie des paupières, de la sclérotique et de l'iris. De manière systématique, la radioactivité s'est étendue à l'appareil lacrymal, au palais, à l'œsophage, au tractus gastro-intestinal, aux reins, au foie, à la vésicule biliaire. La liaison in vitro de l'acide de tafluprost à l'albumine de sérum humain est de 99% pour 500 ng / ml d'acide de tafluprost.
Biotransformation
La principale voie métabolique du tafluprost dans le corps humain testée in vitro est l'hydrolyse pour former un métabolite pharmacologiquement actif, l'acide du tafluprost, qui est ensuite métabolisé par glucuronidation ou bêta-oxydation pour former un 1,2-dinor et un 1,2,3,4-tétranor inactifs. les acides de tafluprost, qui peuvent être glucuronidés ou hydroxylés. Le système enzymatique du cytochrome P450 (CYP) n’est pas impliqué dans le métabolisme de l’acide de tafluprost. Dans une étude menée sur la cornée de lapin avec des enzymes raffinées, il a été constaté que la carboxylestérase est la principale estérase responsable de l'hydrolyse de l'acide tafluprost par l'ester. La butyrylcholinestérase, mais pas l'acétylcholinestérase, peut également favoriser l'hydrolyse.
Enlèvement
Dans une étude chez le rat, après une seule installation de 3H-tafluprost (solution ophtalmique à 0,005%, 5 µl / œil) dans les deux yeux pendant 21 jours, environ 87% de la dose radioactive totale a été détectée dans les excréments. Environ 27-38% de la dose totale était excrétée dans l'urine et environ 44-58% avec les fèces.
Contre-indications
Hypersensibilité au tafluprost ou à l’un des fillers inertes Taflotan.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes en âge de procréer / contraception
Les femmes en âge de procréer ne doivent pas utiliser Taflotan si elles n'utilisent pas de contraception adéquate.
La grossesse
Les données sur l'utilisation du tafluprost chez la femme enceinte sont insuffisantes. Le tafluprost peut avoir des effets pharmacologiques indésirables sur le déroulement de la grossesse et / ou sur le fœtus / l'enfant en croissance. Des études chez l'animal ont montré des effets toxiques sur le système reproducteur. À cet égard, Taflotan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf dans les cas où il n’ya pas d’autre option de traitement.
L'allaitement
On ignore si le tafluprost ou ses métabolites pénètrent dans le lait maternel humain. Dans une étude chez le rat, l'excrétion de tafluprost dans le lait maternel a été établie après administration topique. Par conséquent, Taflotan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
La fertilité
Chez les rats femelles et mâles, la capacité d'accouplement et la fertilité sont restées inchangées avec l'administration de tafluprost jusqu'à 100 µg / kg / jour par voie intraveineuse.
Posologie et administration
La dose recommandée est d'une goutte de collyre Taflotan dans le sac conjonctival de l'œil affecté une fois par jour, le soir.
La dose doit être installée strictement une fois par jour, car une utilisation plus fréquente peut réduire l’effet de la réduction de la pression intraoculaire.
Pour usage unique seulement. Le contenu d'un tube compte-gouttes est suffisant pour une instillation dans les deux yeux. Le médicament restant doit être jeté immédiatement après utilisation.
Utilisation chez les patients âgés
Lors du traitement de patients âgés, il n'est pas nécessaire de modifier la dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'innocuité et l'efficacité du tafluprost chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée disponible.
Utilisation en violation des fonctions des reins / du foie
Aucune étude sur les effets du tafluprost sur les patients atteints de troubles rénaux / hépatiques n’a été réalisée. Il convient donc de prendre des précautions lors du traitement de cette catégorie de patients.
Méthode d'application
Pour réduire le risque d'assombrissement de la peau des paupières, les patients doivent retirer l'excès de solution de la peau. Comme pour l'utilisation d'autres gouttes pour les yeux, l'occlusion nasolacrimale est recommandée - fermeture douce des paupières après la mise en place du médicament. Cela peut réduire l'absorption générale des médicaments administrés par les yeux.
Lors de l’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques topiques, l’intervalle entre leurs utilisations doit être d’au moins 5 minutes.
Effets secondaires
Dans les études cliniques, plus de 1 400 patients ont été traités avec du tafluprost avec un conservateur - soit en monothérapie, soit en tant que médicament supplémentaire pour le traitement au timolol - 0,5%. L'effet indésirable le plus souvent associé au traitement était une rougeur oculaire. Il a été observé chez environ 13% des patients ayant participé à des études cliniques sur le tafluprost en Europe et aux États-Unis. Dans la plupart des cas, l'hyperémie était modérée et a entraîné l'arrêt du traitement chez une moyenne de 0,4% des patients. Aux États-Unis, dans une étude de phase III d'une durée de 3 mois, en comparant la composition du tafluprost à 0,0015% sans agent de conservation, avec du timolol et de l'agent de conservation également, une hyperémie oculaire a été observée chez 4,1% (13/320) des patients traités par Tafluprost. Les effets indésirables liés au traitement suivants ont été rapportés lors des études cliniques sur Tafluprost en Europe et aux États-Unis après leur expansion maximale pendant 24 mois:
Apparition fréquente (> 1/100 aux yeux irritants, irritation des yeux, douleur oculaire, hyperémie conjonctive / oculaire, changements des cils (augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils), syndrome de sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, changement de couleur cils, érythème des paupières, kératite ponctuée superficielle, photophobie, larmoiement accru, vision floue, diminution de l'acuité visuelle et pigmentation accrue de l'iris.
Apparition peu fréquente (de> 1/1 000 à la pigmentation des paupières, œdème des paupières, asthénopie, œdème de la conjonctive, apparition d'un écoulement oculaire, blépharite, inflammation de la chambre antérieure, inconfort oculaire, poussée de la chambre antérieure antérieure, pigmentation conjonctivale, conjonctive conjonctivale, allergie, pigmentation conjonctivale, conjonctive, pigmentation conjonctive, et sensation atypique dans les yeux.
Troubles du système nerveux
Fréquent (de> 1/100 au mal de tête
Violations de la peau et du tissu sous-cutané
Hypertrichose rare (> 1/1000 à cent ans)
Instructions spéciales
Avant le traitement, les patients doivent être avertis de la possibilité d'une croissance excessive des cils, d'un assombrissement de la peau des paupières et d'une augmentation de la pigmentation de l'iris. Certains de ces changements peuvent être permanents, ce qui peut entraîner des différences d'aspect des yeux si un seul œil est guéri.
Les modifications de la pigmentation de l'iris se produisent lentement et peuvent rester imperceptibles pendant plusieurs mois. Le changement de couleur est observé principalement chez les patients présentant un iris de couleurs différentes, par exemple si les yeux sont brun bleu, gris brun, jaune brun ou vert brun. Le risque d'une hétérochromie à vie est probable si un seul œil est traité.
Le tafluprost n’a pas été utilisé dans les cas de glaucome néovasculaire, à angle fermé, étroit ou congénital. L’expérience du traitement du glaucome à aphakia, pigmentaire ou pseudoexfoliatif par le tafluprost est limitée.
Il est recommandé de prendre des précautions lors du traitement du flofrost de patients atteints d'aphakie, d'artéfakia, d'une capsule de lentille postérieure endommagée ou de lentilles de chambre antérieure endommagées, ou chez les patients présentant des facteurs de risque établis de développement d'un œdème kystique maculaire ou d'une iritis / uvéite.
Il n’ya pas d’expérience concernant ce médicament chez les patients asthmatiques graves. À cet égard, les patients de ce groupe doivent être traités avec calme.
Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium, qui est habituellement utilisé comme conservateur dans les préparations ophtalmiques, provoque une kératopathie ponctuelle et / ou une kératopathie ulcéreuse toxique. Taflotan in flacons contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est requise en cas d'utilisation fréquente ou prolongée chez les patients ayant les yeux secs, ainsi que dans les cas où la cornée est à risque.
Le chlorure de Benzalkoniya peut également causer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact souples. Le contact du médicament avec les lentilles de contact souples doit être évité. Retirez les lentilles cornéennes avant d’utiliser les médicaments et réinsérez-les au plus tôt 15 minutes après l’instillation.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Le tafluprost n’affecte pas la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes. Comme avec l'utilisation de tout autre agent ophtalmologique, une vision floue à court terme peut survenir après l'installation du médicament. Dans ce cas, le patient doit attendre que la vision soit complètement rétablie et ensuite seulement pour conduire une voiture ou utiliser un équipement mécanique.
Interaction médicamenteuse
Aucune interaction croisée avec d'autres médicaments ne devrait être attendue, car après l'instillation du médicament dans les yeux, les concentrations systémiques de tafluprost sont extrêmement basses. Des études spéciales sur l'interaction croisée spécifique du tafluprost avec d'autres produits médicaux n'ont pas été menées.
Dans les études cliniques, le tafluprost était utilisé simultanément avec le timolol et il n'y avait aucun signe d'interactions croisées.
Surdose
Symptômes: il n’ya pas eu de cas de surdosage.Après l’instillation du médicament dans les yeux, il est peu probable que le surdosage se produise.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Conditions de stockage
Taflotan en flacons compte-gouttes
Conserver à une température ne dépassant pas + 25 ° C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Taflotan dans un tube compte-gouttes A conserver au réfrigérateur à une température de + 2 ° C à + 8 ° C
Durée de vie - 3 ans.
Taflotan, mode d'emploi, télécharger le PDF
http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/Forme de libération: gouttes pour les yeux
Coïncide selon les indications
Prix à partir de 233 roubles. Analogue moins cher de 596 roubles
Coïncide selon les indications
Prix à partir de 659 roubles. Analogue est moins cher de 170 roubles
Gouttes oculaires sous la forme d'une solution claire et incolore.
Excipients: glycérol - 22,5 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 2 mg, édétate disodique - 0,5 mg, polysorbate 80 - 0,75 mg, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour la correction du pH), eau d / - jusqu'à 1 ml.
0,3 ml - tubes compte-gouttes (10), soudés sous forme de ruban en plastique - emballages de papier d'aluminium laminé (3) - emballages en carton.
Antiglaucome, analogue de la prostaglandine F fluorée2α.
L'acide de tafluprost, son métabolite biologiquement actif, a une activité et une sélectivité élevées pour le récepteur de prostanoïde FP humain. L'affinité de l'acide de tafluprost avec le récepteur de la FP est 12 fois supérieure à celle du latanoprost. Des études pharmacodynamiques sur des singes ont montré que le tafluprost réduit la pression intra-oculaire (PIO), augmentant ainsi le débit uvéoscléral d'humeur aqueuse.
Des expériences sur des singes avec une PIO normale et élevée ont montré que le tafluprost est un médicament efficace pour réduire la PIO. Une étude sur l'effet des métabolites du tafluprost sur la réduction de la PIO a montré que seul l'acide du tafluprost réduit significativement la PIO.
Des études sur des lapins traités pendant 4 semaines avec une solution ophtalmique de tafluprost à 0,0015% 1 fois / jour ont montré que le débit sanguin dans la tête du nerf optique augmentait de manière significative (de 15%) par rapport au niveau initial, mesuré à 14 et 28 jours au laser tache flowrafii.
La réduction de la PIO commence dans les 2 à 4 heures qui suivent la première instillation du médicament, l’effet maximum est atteint au bout de 12 heures environ. L’effet dure au moins 24 heures. Des études pilotes sur l’utilisation de tafluprost contenant du conservateur chlorure de benzalkonium ont montré que le tafluprost Il est efficace en monothérapie et a également un effet additif lorsqu’il est utilisé en complément du timolol. L'étude de 6 mois a montré un effet significatif du tafluprost sur la réduction de la PIO à différents moments de la journée: de 6 à 8 mm Hg. Art., Comparé au latanoprost, réduisant la PIO de 7 à 9 mm Hg. Art.
Dans une autre étude clinique de 6 mois, le tafluprost a réduit la PIO de 5–7 mm Hg. Art., Et timolol 4-6 mm Hg. Art. L’effet du tafluprost sur l’abaissement de la PIO a également persisté, la durée de ces études ayant été prolongée à 12 mois. Dans une étude de 6 semaines, l'effet du tafluprost sur l'abaissement de la PIO a été comparé à celui de son agent de remplissage indifférent utilisé en association avec le timolol. Par rapport aux valeurs initiales (mesurées après un traitement de timolol d’une durée de 4 semaines), l’effet supplémentaire d’abaissement de la PIO était de 5 à 6 mm Hg. Art. dans le groupe timolol-tafluprost et 3-4 mm de mercure. Art. - dans le groupe charge indifférente au timolol.
Dans une petite étude transversale avec une période de traitement de 4 semaines, un effet similaire de réduction de la PIO des formes posologiques avec un conservateur et sans conservateur - plus de 5 mmHg a été démontré. Art.
En outre, une étude de trois mois menée aux États-Unis a révélé que le tafluprost réduisait la PIO de 6,2 à 7,4 mm Hg, en comparant la composition du tafluprost sans conservateur avec le timolol, ni avec celui-ci. à différents moments, alors que les valeurs du timolol variaient entre 5,3 et 7,5 mm de mercure.
Après instillation des gouttes oculaires de tafluprost à 0,0015% dans un tube compte-gouttes, sans conservateur, 1 heure / jour, 1 goutte dans les deux yeux pendant 8 jours, les concentrations plasmatiques de tafluprost étaient faibles et présentaient un profil similaire les jours 1 et 8. Cmax dans le plasma a été atteint 10 minutes après l’instillation et diminué à un niveau inférieur à la limite de détection inférieure (10 pg / ml) moins d’une heure après l’administration du médicament. C moyenmax (26,2 et 26,6 pg / ml) et l'ASC0-dernier (394,3 et 431,9 pg / min / ml) étaient presque identiques aux jours 1 et 8, ce qui indique qu’une concentration stable du médicament avait été atteinte au cours de la première semaine de traitement. Aucune différence statistiquement significative dans la biodisponibilité systémique n'a été observée entre les formes posologiques avec conservateur et sans conservateur.
Dans l'étude sur les lapins, l'absorption du tafluprost dans l'humeur aqueuse après une seule instillation de la solution ophtalmique de tafluprost à 0,0015% avec conservateur et sans conservateur était comparable.
La liaison de l'acide de tafluprost à l'albumine de sérum humain in vitro est de 99% avec une concentration en acide de tafluprost de 500 ng / ml.
Dans une étude chez le singe, il n'y avait pas de distribution spécifique de tafluprost marqué radioactivement dans l'iris, le corps ciliaire ou la choroïde, y compris l'épithélium pigmentaire rétinien, ce qui indique une faible affinité du médicament pour le pigment mélanique.
Une étude autoradiographique chez le rat a montré que la plus forte concentration de radioactivité avait été observée dans la cornée, puis dans les paupières, la sclérotique et l'iris. De manière systématique, la radioactivité s'est étendue à l'appareil lacrymal, au palais, à l'œsophage, au tractus gastro-intestinal, aux reins, au foie, à la vésicule biliaire et à la vessie.
La principale voie métabolique du tafluprost dans le corps humain, testée in vitro, est l'hydrolyse en un métabolite pharmacologiquement actif, l'acide tafluprost, qui est ensuite métabolisé par glucuronisation ou bêta-oxydation pour former un 1,2 dinor et un 1,2,3,4- pharmacologiquement inactifs. le tafluprost, des acides tétraoriens, qui peuvent subir une glucuronidation ou une hydroxylation. Le système enzymatique du cytochrome P450 n’est pas impliqué dans le métabolisme de l’acide tafluprost. Dans une étude menée sur des tissus de cornée de lapin dotés d'enzymes raffinées, il a été établi que la carboxylestérase est la principale estérase responsable de l'hydrolyse de l'acide tafluprost par les esters. La butyrylcholinestérase, mais pas l'acétylcholinestérase, peut également favoriser l'hydrolyse.
Dans une étude menée sur des rats après une seule instillation de 3 H-tafluprost (solution ophtalmique à 0,005%, 5 µl / œil) dans les deux yeux pendant 21 jours, environ 87% de la dose radioactive totale a été détectée dans les excréments. Environ 27 à 38% de la dose totale était excrétée dans l'urine et environ 44 à 58% dans les selles.
Pour réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertension ophtalmique en monothérapie chez les patients:
- qui montre des gouttes pour les yeux qui ne contiennent pas de conservateur;
- avec une réponse insuffisante aux médicaments de première ligne;
- ne pas transporter de médicaments de première intention ou avoir des contre-indications à ces médicaments.
En tant que thérapie complémentaire aux bêta-bloquants.
Tafluprost est conçu pour les patients de plus de 18 ans.
La dose recommandée est de 1 goutte de Taflotan ® dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés 1 fois par jour, le soir.
Le médicament à la dose spécifiée doit être instillé strictement 1 heure / jour, car une utilisation plus fréquente peut réduire l’effet de la réduction de la PIO.
Pour usage unique seulement. Le contenu d'un tube compte-gouttes est suffisant pour une instillation dans les deux yeux. Le produit restant doit être éliminé immédiatement après utilisation.
Les patients âgés ne nécessitent pas d’ajustement de la posologie.
L'innocuité et l'efficacité du tafluprost chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ayant pas été établies, les données sur l'utilisation ne sont pas disponibles.
L’efficacité et la sécurité du tafluprost chez les patients insuffisants hépatiques et / ou rénaux n’ayant pas été étudiées, une prudence est de mise lorsque vous utilisez ce médicament chez cette catégorie de patients.
Pour réduire le risque d'assombrissement de la peau des paupières, les patients doivent retirer l'excès de solution de la peau.
Comme pour l'utilisation d'autres gouttes pour les yeux, l'occlusion nasolacrimale est recommandée - fermeture douce des paupières après l'instillation du médicament. Cela peut réduire l'absorption systémique des médicaments administrés par instillation dans le sac conjonctival.
En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques locaux, l'intervalle entre leurs utilisations doit être d'au moins 5 minutes.
Dans les études cliniques, plus de 1 400 patients ont été traités avec du tafluprost avec un conservateur, soit en monothérapie, soit en tant que médicament supplémentaire dans le traitement au timolol à 0,5%. L'effet indésirable lié au traitement le plus souvent rapporté était l'injection conjonctivale. Il a été observé chez environ 13% des patients ayant participé à des études cliniques sur le tafluprost en Europe et aux États-Unis. Dans la plupart des cas, l'hyperhémie était modérée et a entraîné l'abandon du traitement en moyenne chez 0,4% des patients. Aux États-Unis, lors d’une étude de phase III de 3 mois comparant la composition du tafluprost à 0,0015% sans agent de conservation avec le timolol, également sans agent de conservation, une injection conjonctivale a été observée chez 4,1% (13/320) des patients ayant reçu du tafluprost.
Les effets indésirables suivants associés au traitement ont été rapportés au cours des essais cliniques sur le tafluprost menés en Europe et aux États-Unis après une expansion maximale pendant 24 mois.
Au sein de chaque groupe d’effets, combinés en fréquence de manifestation, les effets indésirables sont présentés en fonction du degré de gravité en ordre décroissant.
Du côté du système nerveux: souvent (de ≥1 / 100 à
Les données sur l'utilisation du tafluprost chez la femme enceinte ne suffisent pas. Le tafluprost peut avoir des effets pharmacologiques indésirables sur l’évolution de la grossesse et / ou sur le fœtus / nouveau-né. À cet égard, Taflotan ® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf dans les cas où il n’ya pas d’autre option de traitement.
Les femmes en âge de procréer ne doivent pas se faire prescrire Taflotan ® si elles n'utilisent pas de contraceptif adéquat.
On ignore si le tafluprost ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. Taflotan ® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Une étude sur des rats a montré qu'après l'administration topique, le tafluprost est excrété dans le lait maternel.
La fertilité des rats femelles et mâles, leur capacité à s'accoupler et leur fertilité sont restées inchangées avec l'introduction du tafluprost jusqu'à 100 µg / kg / jour i.v.
Avant le traitement, les patients doivent être avertis des risques de croissance excessive des cils, d'assombrissement de la peau des paupières et d'amélioration de la pigmentation de l'iris. Certains de ces changements peuvent être permanents, ce qui peut entraîner des différences d'aspect des yeux si un seul œil a été traité.
Le changement de pigmentation de l'iris se produit lentement et peut rester imperceptible pendant plusieurs mois. Le changement de couleur des yeux s'observe principalement chez les patients présentant un iris de couleurs mélangées, par exemple si les yeux sont brun bleu, gris brun, jaune brun ou vert brun. Le traitement d'un seul œil peut entraîner une hétérochromie persistante.
Il n’existe aucune expérience d’utilisation du tafluprost dans les cas de glaucome néovasculaire, à angle fermé, à angle fermé ou congénital. L’expérience en matière de traitement des patients atteints d’aphakie, de glaucome pigmentaire ou pseudoexfoliatif par le tafluprost est limitée.
Il est recommandé de faire preuve de prudence lors du traitement de patients souffrant d'aphakie, d'artéfakia, d'une capsule de lentille postérieure endommagée ou d'implantation de la lentille dans la chambre antérieure de l'œil, ainsi que de patients présentant des facteurs de risque établis d'œdème maculaire cytoïde ou d'iritis / uvéite.
Aucune expérience avec le médicament chez les patients asthmatiques sévères. À cet égard, les patients de ce groupe doivent être traités avec prudence.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Tafluprost n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Comme avec l'utilisation de tout autre agent ophtalmologique, une vision trouble à court terme peut survenir après l'instillation du médicament. Dans ce cas, le patient doit attendre que la vision soit complètement rétablie et ensuite seulement conduire la voiture ou travailler avec des équipements mécaniques.
Aucun cas de surdosage n’a été signalé. Après l'instillation du médicament dans l'œil, une surdose est peu probable.
Traitement: en cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué.
Aucune interaction croisée avec d'autres médicaments n'est attendue, car la concentration de tafluprost dans la circulation systémique après l'instillation du médicament dans les yeux est extrêmement faible. Aucune étude spécifique n'a donc été menée pour étudier l'interaction spécifique du tafluprost avec d'autres médicaments.
Dans les études cliniques, le tafluprost a été utilisé simultanément avec le timolol et aucun symptôme d'interaction croisée n'a été noté.
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C. Durée de vie - 3 ans.
Après ouverture du sac avec des tubes compte-gouttes, conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Gardez les tubes compte-gouttes dans le sac. Durée de vie - 4 semaines.
Après une seule utilisation, le tube compte-gouttes doit être jeté avec le résidu restant.
http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/Taflotan - Antiglaucome, analogue de la prostaglandine F2α fluorée.
L'acide de tafluprost, son métabolite biologiquement actif, a une activité et une sélectivité élevées pour le récepteur de prostanoïde FP humain. L'affinité de l'acide de tafluprost avec le récepteur de la FP est 12 fois supérieure à celle du latanoprost. Des études pharmacodynamiques sur des singes ont montré que le tafluprost réduit la pression intra-oculaire (PIO), augmentant ainsi le débit uvéoscléral d'humeur aqueuse.
Des expériences sur des singes avec une PIO normale et élevée ont montré que le tafluprost est un médicament efficace pour réduire la PIO. Une étude sur l'effet des métabolites du tafluprost sur la réduction de la PIO a montré que seul l'acide du tafluprost réduit significativement la PIO.
Des études sur des lapins traités pendant 4 semaines avec une solution ophtalmique de tafluprost à 0,0015% 1 fois / jour ont montré que le débit sanguin dans la tête du nerf optique augmentait de manière significative (de 15%) par rapport au niveau initial, mesuré à 14 et 28 jours au laser tache flowrafii.
La réduction de la PIO commence dans les 2 à 4 heures qui suivent la première instillation du médicament, l’effet maximum est atteint au bout de 12 heures environ. L’effet dure au moins 24 heures. Des études pilotes sur l’utilisation de tafluprost contenant du conservateur chlorure de benzalkonium ont montré que le tafluprost Il est efficace en monothérapie et a également un effet additif lorsqu’il est utilisé en complément du timolol. L'étude de 6 mois a montré un effet significatif du tafluprost sur la réduction de la PIO à différents moments de la journée: de 6 à 8 mm Hg. Art., Comparé au latanoprost, réduisant la PIO de 7 à 9 mm Hg. Art.
Dans une autre étude clinique de 6 mois, le tafluprost a réduit la PIO de 5–7 mm Hg. Art., Et timolol 4-6 mm Hg. Art. L’effet du tafluprost sur l’abaissement de la PIO a également persisté, la durée de ces études ayant été prolongée à 12 mois.
Dans une petite étude transversale avec une période de traitement de 4 semaines, un effet similaire de réduction de la PIO des formes posologiques avec un conservateur et sans conservateur - plus de 5 mmHg a été démontré. Art.
En outre, une étude de trois mois menée aux États-Unis a révélé que le tafluprost réduisait la PIO de 6,2 à 7,4 mm Hg, en comparant la composition du tafluprost sans conservateur avec le timolol, ni avec celui-ci. à différents moments, alors que les valeurs du timolol variaient entre 5,3 et 7,5 mm de mercure.
Après instillation des gouttes oculaires de tafluprost à 0,0015% dans un tube compte-gouttes, sans conservateur, 1 heure / jour, 1 goutte dans les deux yeux pendant 8 jours, les concentrations plasmatiques de tafluprost étaient faibles et présentaient un profil similaire les jours 1 et 8. La Cmax dans le plasma était atteinte 10 minutes après l'instillation et diminuait à un niveau inférieur à la limite de détection inférieure (10 pg / ml) moins d'une heure après l'administration du médicament. Les valeurs moyennes de la Cmax (26,2 et 26,6 pg / ml) et de l'ASC0-last (394,3 et 431,9 pg / min / ml) étaient presque les mêmes aux jours 1 et 8, ce qui indique qu'une concentration stable a été atteinte au cours de la première semaine de traitement. drogue. Aucune différence statistiquement significative dans la biodisponibilité systémique n'a été observée entre les formes posologiques avec conservateur et sans conservateur. Dans l'étude sur les lapins, l'absorption du tafluprost dans l'humeur aqueuse après une seule instillation de la solution ophtalmique de tafluprost à 0,0015% avec conservateur et sans conservateur était comparable.
La liaison de l'acide de tafluprost à l'albumine de sérum humain in vitro est de 99% avec une concentration en acide de tafluprost de 500 ng / ml.
La principale voie métabolique du tafluprost dans le corps humain, testée in vitro, est l'hydrolyse en un métabolite pharmacologiquement actif, l'acide tafluprost, qui est ensuite métabolisé par glucuronisation ou bêta-oxydation pour former un 1,2 dinor et un 1,2,3,4- pharmacologiquement inactifs. le tafluprost, des acides tétraoriens, qui peuvent subir une glucuronidation ou une hydroxylation. Le système enzymatique du cytochrome P450 n’est pas impliqué dans le métabolisme de l’acide tafluprost. Dans une étude menée sur des tissus de cornée de lapin dotés d'enzymes raffinées, il a été établi que la carboxylestérase est la principale estérase responsable de l'hydrolyse de l'acide tafluprost par les esters. La butyrylcholinestérase, mais pas l'acétylcholinestérase, peut également favoriser l'hydrolyse. Dans une étude sur des rats après une seule instillation de 3H-tafluprost (solution ophtalmique à 0,005%, 5 µl / œil) dans les deux yeux pendant 21 jours, environ 87% de la dose radioactive totale a été détectée dans les excréments. Environ 27 à 38% de la dose totale était excrétée dans l'urine et environ 44 à 58% dans les selles.
Les gouttes de Taflotan sont conçues pour réduire la pression intra-oculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertension ophtalmique en monothérapie chez les patients: ayant des gouttes pour les yeux sans conservateur; avec une réponse insuffisante aux médicaments de première ligne; ne tolérez pas les médicaments de première ligne ou avez des contre-indications à ces médicaments.
Tafluprost est conçu pour les patients de plus de 18 ans.
La dose recommandée est de 1 goutte de Taflotan dans le sac conjonctival de l'œil affecté 1 fois par jour, le soir.
Le médicament à la dose spécifiée doit être instillé strictement 1 heure / jour, car une utilisation plus fréquente peut réduire l’effet de la réduction de la PIO.
Pour usage unique seulement. Le contenu d'un tube compte-gouttes est suffisant pour une instillation dans les deux yeux. Le produit restant doit être éliminé immédiatement après utilisation.
Les patients âgés ne nécessitent pas d’ajustement de la posologie.
L'innocuité et l'efficacité du tafluprost chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ayant pas été établies, les données sur l'utilisation ne sont pas disponibles.
L’efficacité et la sécurité du tafluprost chez les patients insuffisants hépatiques et / ou rénaux n’ayant pas été étudiées, une prudence est de mise lorsque vous utilisez ce médicament chez cette catégorie de patients.
Pour réduire le risque d'assombrissement de la peau des paupières, les patients doivent retirer l'excès de solution de la peau.
Comme pour l'utilisation d'autres gouttes pour les yeux, l'occlusion nasolacrimale est recommandée - fermeture douce des paupières après l'instillation du médicament. Cela peut réduire l'absorption systémique des médicaments administrés par instillation dans le sac conjonctival.
En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques locaux, l'intervalle entre leurs utilisations doit être d'au moins 5 minutes.
Dans les études cliniques, plus de 1 400 patients ont été traités avec du tafluprost avec un conservateur, soit en monothérapie, soit en tant que médicament supplémentaire dans le traitement au timolol à 0,5%. L'effet indésirable lié au traitement le plus souvent rapporté était l'injection conjonctivale. Il a été observé chez environ 13% des patients ayant participé à des études cliniques sur le tafluprost en Europe et aux États-Unis. Dans la plupart des cas, l'hyperhémie était modérée et a entraîné l'abandon du traitement en moyenne chez 0,4% des patients.
Les effets indésirables suivants associés au traitement ont été rapportés au cours des essais cliniques sur le tafluprost menés en Europe et aux États-Unis après une expansion maximale pendant 24 mois.
Au sein de chaque groupe d’effets, combinés en fréquence de manifestation, les effets indésirables sont présentés en fonction du degré de gravité en ordre décroissant.
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html