Suspension pour les yeux sous forme de gouttes - «Neladex», a un effet anti-inflammatoire et antibactérien prononcé. Les médecins le prescrivent aux patients pour le traitement des pathologies ophtalmiques, lorsque l’utilisation simultanée d’antibiotiques et de corticostéroïdes est nécessaire. L’exactitude de l’utilisation de "Neladex" est décrite en détail dans les instructions, mais vous devez également consulter votre médecin pour vous assurer que ce dispositif médical est utile et sans danger pour le traitement des maladies des yeux.
Le médicament est vendu sous la forme d'une solution versée dans de petites bouteilles avec un distributeur de 5 ml. «Neladex» est une suspension pour les yeux, mais il s'agit également de gouttes auriculaires, que les médecins prescrivent parfois pour une instillation dans le nez. Neladex est une préparation pharmaceutique combinée contenant 3 principes actifs à la fois:
Un agent pharmaceutique intégré contribue à la mort des bactéries et influence plus activement les microorganismes gram-négatifs.
Mode d'emploi du collyre "Neladeks" décrit les pathologies suivantes, soumises à l'effet thérapeutique du médicament:
Les gouttes ophtalmiques sont prescrites à titre de prophylaxie de l'inflammation oculaire antérieure chez les patients subissant une chirurgie oculaire. Cependant, tout le monde n’est pas autorisé à utiliser Neladex. Le médicament ophtalmologique est interdit aux patients chez qui une hypersensibilité a été révélée aux composants du médicament, aux maladies fongiques de l’organe visuel et à la forme avancée des maladies purulentes. Il est contre-indiqué d'enterrer les yeux avec une solution combinée chez les patients chez qui on a diagnostiqué une kératite dans les arbres associée à une colonisation du virus de l'herpès sur la cornée, une cornée altérée, des femmes atteintes d'hépatite B et des enfants de moins de 12 ans. Il est permis d'utiliser NELADEX pendant la grossesse sous la surveillance d'un médecin.
La posologie et la durée de l'évolution thérapeutique du médicament "Neladeks" dépendent du diagnostic et de la gravité de son évolution. Donc, si la maladie est aiguë, il est recommandé de déposer des gouttes oculaires toutes les 60 minutes pendant 48 heures. Si l'infection de l'organe optique est faible, 4 à 6 instillations par jour sont effectuées, instillant 1 à 2 gouttes dans chaque œil. Le cours thérapeutique moyen est de 8 jours. Si nécessaire, le traitement doit être prolongé de 10 jours ou plus et une surveillance de la PIO sera nécessaire.
Les gouttes ophtalmologiques «Neladex» sont bien tolérées et les effets négatifs sur le fond de son utilisation sont extrêmement rares. Mais parfois, en particulier avec une utilisation inappropriée du médicament ou en cas d'intolérance, le patient peut rencontrer un certain nombre de phénomènes négatifs, notamment:
Lorsqu'une plus grande quantité de solution de Neladex est instillée dans les yeux, des symptômes de surdosage peuvent se développer, se manifestant sous la forme d'œdème des paupières, de démangeaisons, de sécrétions intenses de liquide lacrymal et de kératite ponctuelle. En observant les effets négatifs, rincez vos yeux à l’eau courante et, si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Si, pour une raison quelconque, il n'est pas possible d'utiliser des gouttes pour les yeux Neladex, les médecins les remplaceront par un médicament ayant un effet pharmacologique similaire sur le corps. Vous pouvez choisir un analogue parmi des moyens tels que:
Lors de l'utilisation simultanée de "Neladeks" avec d'autres gouttes ophtalmiques, il est nécessaire de respecter un intervalle entre les instillations d'au moins 15 minutes. Avec l'utilisation systémique d'aminosides augmente le risque d'effet cumulatif. Les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.
Neladex est destiné à un usage topique uniquement. Les patients porteurs de lentilles cornéennes doivent les retirer pendant toute la durée du traitement du processus infectieux au niveau de l’organe visuel, car le dispositif médical de correction de la vue n’entre pas en contact avec le préservatif de gouttes oculaires, le chlorure de benzalkonium. Neladex est disponible sur ordonnance. Il devrait être rangé dans un endroit éloigné des enfants en bas âge, à une température de l'air ne dépassant pas 27 degrés Celsius. Date d'expiration - 2 ans après l'ouverture de la bouteille - 30 jours.
http://etoglaza.ru/lekarstva/antibakterialnye/glaznye-kapli-neladeks.htmlLes indications pour l’utilisation des gouttes Neladex sont:
- Maladies oculaires aiguës et chroniques bactériennes: blépharite; la conjonctivite; la kératite; iridocyclite.
- Prévention de l'inflammation postopératoire de l'œil antérieur.
- Otite moyenne et externe aiguë et chronique, complications infectieuses associées aux opérations chirurgicales de l'organe de l'audition.
1-2 gouttes dans le sac conjonctival (cavité située entre la face postérieure des paupières et la face antérieure du globe oculaire). Pour les infections graves, des gouttes oculaires peuvent être utilisées toutes les heures. à mesure que les symptômes de la maladie s'atténuent, le nombre de doses peut être réduit. Pour les infections bénignes Neladex
généralement prescrit 4-6 fois par jour.
Pour les infections du conduit auditif externe, 4 gouttes 3-4 fois par jour.
En cas de complications infectieuses associées aux opérations chirurgicales de l'organe de l'audition et de l'otite moyenne, 4 à 10 gouttes 3 à 4 fois par jour.
Avec l'utilisation du médicament Neladex, des effets indésirables peuvent être observés, provoqués à la fois par la dexaméthasone et le composant antibactérien, ainsi que par leur association.
Réactions allergiques: démangeaisons, gonflement des paupières, rougeur de la conjonctive (généralement due à la composante antibactérienne).
Effets indésirables dus à la dexaméthasone.
De la part de l'organe de la vision: augmentation de la pression intra-oculaire avec développement possible ultérieur du glaucome; la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures; ralentir le processus de cicatrisation de la plaie (avec les maladies qui entraînent un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, une perforation de la membrane fibreuse est possible avec l'application locale de GCS). Par conséquent, il n'est pas recommandé d'appliquer Neladex en cas de maladie accompagnée d'un défaut de l'épithélium cornéen.
Après l’utilisation de médicaments contenant du GCS en association avec des antibiotiques, on peut observer le développement d’une infection secondaire (y compris une infection fongique). Une infection bactérienne secondaire peut survenir à la suite de la suppression de la réaction protectrice du patient. Dans les maladies purulentes aiguës, les corticostéroïdes oculaires peuvent masquer ou améliorer le processus d'infection existant.
L'apparition d'ulcères non cicatrisants sur la cornée après un traitement prolongé avec des préparations de stéroïdes peut indiquer le développement d'une invasion fongique.
Les contre-indications à l'utilisation des gouttes de Neladex sont les suivantes: kératite causée par Herpes simplex (kératite de l'arbre); maladies virales de la cornée et de la conjonctive (y compris la varicelle); infections mycobactériennes de l'oeil; maladies fongiques de l'oeil; hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Neladex n'est pas prescrit après le retrait sans complication d'un corps étranger de la cornée.
Pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement), le médicament Neladex ne doit être administré que dans les cas où l'efficacité du traitement l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.
Dans la période de lactation devrait décider de la fin de l'allaitement.
Interaction médicamenteuse du médicament Neladeks avec d'autres médicaments n'est pas installée.
À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage médicamenteux Neladex n'a été signalé.
Conserver à une température de 15 à 30 0 C.
Tenir hors de portée des enfants.
Après avoir ouvert le flacon, utilisez-le dans un délai d'un mois.
Neladex - gouttes yeux / oreilles 5ml.
1 ml de Neladex contient les principes actifs suivants:
Dexaméthasone USP 1,0 mg
Néomycine (sous forme de sulfate) USP 3,5 mg
Polymyxine B-sulfate USP 6000 UI
Excipients: hydroxypropylméthylcellulose USP 5, 0 mg; chlorure de benzalkonium IH 0, 04 mg; métabisulfite de sodium NF 1, 0 mg; chlorure de sodium BP 8, 0 mg; polysorbate 80 BP 2, 0 mg; hydroxyde de sodium BP pour la régulation du pH - QS ou acide chlorhydrique USP pour la régulation du pH - QS; eau pour injection USP jusqu'à 1 ml.
Gouttes yeux / oreilles, 5 ml
1 ml de la préparation contient
ingrédients actifs: dexaméthasone 1,0 mg,
néomycine (sous forme de sulfate) 3,5 mg,
sulfate de polymyxine B 6000 UI,
excipients: hydroxypropylméthylcellulose, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Belle suspension de couleur blanche, sans odeur.
Médicaments pour le traitement des maladies ophtalmiques et otologiques. Glucocorticoïdes en association avec des agents antimicrobiens. Dexaméthasone en association avec des antimicrobiens.
Code ATX S03CA01
En raison du faible degré d’absorption du médicament dans la circulation systémique, aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée. Sauf en cas de perforation du tympan.
Neladex est une préparation combinée à usage local qui a une action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-bactérienne.
Il endommage la membrane des cellules microbiennes, perturbe le flux de métabolites à l'intérieur de la cellule, suivi de sa mort.
L'effet anti-inflammatoire du médicament est dû à sa dexaméthasone, un glucocorticostéroïde synthétique, un dérivé méthylé de la fluoroprednisolone, et est obtenu en inhibant la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles, induisant la formation de lipocortines et en réduisant le nombre de cellules adipeuses produisant l'acide hyaluronique; réduire la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires et des membranes d'organelles (notamment lysosomales). La dexaméthasone a également des effets antiallergiques et antiexudatifs en raison d’une diminution du nombre d’éosinophiles en circulation, entraînant une diminution de la libération de médiateurs d’allergie immédiate; réduire l'effet des médiateurs d'allergie sur les cellules effectrices. La dexaméthasone ne possède pas d’activité minéralocorticoïde.
La combinaison d’antibiotiques à la néomycine et de polymyxine B procure un large éventail d’actions antibactériennes du médicament sur la plupart des microorganismes à Gram négatif et à Gram positif. La néomycine est un antibiotique du groupe des aminosides, possède un effet bactéricide dû à une violation de la synthèse des protéines dans la cellule microbienne et est active contre: Staphylococcus aureus, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.
La polymyxine B est un antibiotique de structure polypeptidique qui se lie aux phospholipides des membranes cellulaires des agents pathogènes, conduit à leur destruction et est active contre: E. coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp. Sont résistants à ces antibiotiques. (y compris Streptococcus pneumoniae) et les bactéries anaérobies.
Pour le traitement à court terme des maladies inflammatoires de l'œil, accompagné d'une infection bactérienne superficielle ou avec un risque d'infection bactérienne pouvant être traité avec des corticostéroïdes, après exclusion d'une infection fongique et virale:
- états inflammatoires de la conjonctive, de la paupière ou du globe oculaire
- inflammation de la cornée et du segment antérieur de l'œil
- uvéite chronique du segment antérieur de l'oeil
- lésions de la cornée causées par des produits chimiques, des radiations, des brûlures thermiques ou un corps étranger
- otite externe sans endommager le tympan
Avant de prescrire le médicament, il est recommandé de déterminer la sensibilité de la microflore à l’origine de la maladie aux antibiotiques qui le composent.
Immédiatement avant l'utilisation, il est recommandé de réchauffer le flacon en le tenant à la main afin d'éviter les sensations de froid désagréables et d'agiter légèrement le contenu du flacon.
Application en ophtalmologie:
Neladex est instillé dans le sac conjonctival de l'œil affecté, en une à deux gouttes toutes les 4 à 6 heures. La fréquence d'utilisation doit être réduite progressivement à mesure que les signes cliniques s'améliorent. L'arrêt prématuré du traitement n'est pas recommandé.
Le cours du traitement est déterminé par le médecin traitant.
La technique de l'instillation dans les yeux. Bien se laver les mains avant utilisation. Inclinez légèrement la tête en arrière et abaissez la paupière inférieure afin d'avoir une poche et d'y enfouir 1 à 2 gouttes de médicament. Fermez les yeux et faites tourner les yeux pendant 1-2 minutes. Répétez l'opération avec l'autre œil si prescrit par un médecin. Lave tes mains
Pour éviter la contamination microbienne du contenu de la bouteille, le compte-gouttes doit éviter le contact avec la pointe de toutes les surfaces, y compris les yeux. Gardez le flacon bien fermé entre les utilisations.
Il est nécessaire de respecter un intervalle de 5 à 10 minutes entre les instillations et les autres solutions ophtalmiques.
Application en otolaryngologie:
Neladex nomme 2-3 gouttes 3-4 fois par jour. Après instillation du médicament dans une oreille, il est recommandé d’incliner la tête du côté du feu pendant quelques minutes, puis, si nécessaire, de s’égoutter dans l’autre oreille.
Le traitement dure 5-6 jours.
- augmentation de la pression intraoculaire
- gêne oculaire (sensation de brûlure, picotement aigu, démangeaisons)
- lésion du nerf optique
- kératite ulcéreuse, amincissement de la cornée, photophobie, vision trouble, mydriase, douleur oculaire, démangeaisons aux yeux, gonflement des yeux, ptose, sensation de corps étranger dans les yeux, larmoiement accru, altération de la fonction oculaire
- hypersensibilité (systémique ou locale)
- en violation de l'intégrité du tympan - risque d'effets toxiques sur l'appareil auditif et vestibulaire
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament
- la vaccine, la varicelle et d’autres infections virales de la cornée et de la conjonctive (à l’exception de la kératite causée par le zona
- kératite épithéliale causée par l'herpès simplex (kératite en arbre)
- infections mycobactériennes de l'oeil
- maladies fongiques de l'oeil
- infections virales et fongiques des oreilles
- lésions infectieuses ou traumatiques du tympan
- infections purulentes négligées
- le médicament n'est pas prescrit après le retrait sans complication d'un corps étranger de la cornée
- lésions membranaires infectieuses ou traumatiques (risque d'ototoxicité)
Interaction médicamenteuse du médicament Neladeks avec d'autres médicaments n'est pas installée.
L'utilisation combinée et / ou séquentielle d'aminoglycoside (néomycine) et d'autres médicaments systémiques, oraux ou topiques ayant des effets neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques peut entraîner une toxicité additive et doit, si possible, être exclue.
Pour usage local seulement. Non destiné à l'injection ou à l'administration orale.
Comme dans le cas des autres médicaments antibactériens, une utilisation à long terme peut entraîner une croissance excessive de souches ou de champignons bactériens insensibles. Si une surinfection se développe, un traitement approprié doit être instauré.
Au cours de l'utilisation du médicament peut éprouver une sensibilité accrue aux aminosides topiques, ainsi qu'une sensibilité croisée à d'autres aminosides. Si des réactions d'hypersensibilité graves se produisent, arrêtez l'utilisation du médicament.
Il est nécessaire de consulter un médecin en cas de manifestation persistante ou d'augmentation de la douleur oculaire, rougeur, gonflement, irritation lors de l'utilisation de préparations contenant du sulfate de néomycine.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de toxicité cumulative lors de l'utilisation du médicament Neladex avec des aminosides systémiques ou de la polymyxine B.
Une utilisation prolongée ou une augmentation de la fréquence d'utilisation du médicament peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire et / ou l'apparition d'un glaucome, entraînant des lésions du nerf optique, une diminution de l'acuité visuelle, des troubles du champ visuel ainsi que la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures. Chez les patients prédisposés à ces affections, une augmentation de la pression intra-oculaire peut être observée même après une courte période d'utilisation du médicament.
Chez les patients qui appliquent des corticoïdes pendant une longue période localement dans les yeux, il est recommandé de surveiller en permanence la pression intraoculaire.
Les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance aux infections bactériennes, virales ou fongiques et contribuer à leur développement. peut masquer les signes cliniques de l’infection, rendant difficile la détection rapide de l’inefficacité de l’antibiotique ou la suppression des réactions d’hypersensibilité aux composants du médicament. Chez les patients présentant une ulcération cornéenne persistante, prenant ou prenant des corticostéroïdes, la probabilité de la présence d’une infection fongique n’est pas exclue. Si une infection fongique est confirmée, le traitement par corticostéroïdes doit être interrompu.
Lorsque les corticostéroïdes topiques sont utilisés pour des maladies entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, leur perforation est possible.
Les corticostéroïdes appliqués localement sur les yeux peuvent ralentir la cicatrisation des plaies cornéennes.
Pour éviter le risque de lésions cornéennes herpétiques, il est souvent nécessaire d’évaluer le patient au moyen d’une biomicroscopie à lampe à fente.
Le port de lentilles cornéennes n'est pas recommandé pendant le traitement d'une inflammation ou d'une infection oculaire.
Neladex contient un conservateur de chlorure de benzalkonium, qui peut irriter les yeux ou décolorer les lentilles de contact souples. Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité. Avant d'utiliser le médicament, retirez les lentilles de contact des yeux et attendez 15 minutes après l'application du médicament avant de réinsérer les lentilles.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique
Les gouttes oculaires / auriculaires n'ont pas été examinées dans cette catégorie de patients. Cependant, en raison de la faible absorption systémique des principes actifs lors d’une application topique, aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Utilisation pédiatrique
Non recommandé pour une utilisation chez les enfants.
Grossesse et allaitement
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament pendant la grossesse n’ont pas été établies.
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données fiables permettant de savoir si les ingrédients actifs du médicament pénètrent dans le lait maternel après une administration topique.
Étant donné que les corticostéroïdes et les aminosides systémiques pénètrent dans le lait maternel, le risque pour le nourrisson ne peut être exclu.
Il est nécessaire de prendre une décision éclairée d'interrompre l'allaitement ou d'abandonner le traitement (abstention du traitement médicamenteux, prise en compte du bénéfice / risque de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme).
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
Après l’utilisation du médicament, une vision floue temporaire ou d’autres troubles de la vision sont possibles, ce qui peut avoir un effet défavorable sur l’aptitude à conduire des voitures ou d’autres machines potentiellement dangereuses. Dans ce cas, vous devez attendre un moment avant de rétablir votre vue avant de conduire ou d'utiliser des machines potentiellement dangereuses.
À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage n'a été signalé.
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Instructions pour usage médical
médicament
Neladex
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Gouttes yeux / oreilles, 5 ml
La composition
1 ml de la préparation contient
ingrédients actifs: dexaméthasone 1,0 mg,
néomycine (sous forme de sulfate) 3,5 mg,
sulfate de polymyxine B 6000 UI,
excipients: hydroxypropylméthylcellulose, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Description
Belle suspension de couleur blanche, sans odeur.
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments pour le traitement des maladies ophtalmiques et otologiques. Glucocorticoïdes en association avec des agents antimicrobiens. Dexaméthasone en association avec des antimicrobiens.
Code ATX S03CA01
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
En raison du faible degré d’absorption du médicament dans la circulation systémique, aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée. Sauf en cas de perforation du tympan.
Neladex est une préparation combinée à usage local qui a une action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-bactérienne.
Il endommage la membrane des cellules microbiennes, perturbe le flux de métabolites à l'intérieur de la cellule, suivi de sa mort.
L'effet anti-inflammatoire du médicament est dû à sa dexaméthasone, un glucocorticostéroïde synthétique, un dérivé méthylé de la fluoroprednisolone, et est obtenu en inhibant la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles, induisant la formation de lipocortines et en réduisant le nombre de cellules adipeuses produisant l'acide hyaluronique; réduire la perméabilité capillaire; stabilisation des membranes cellulaires et des membranes d'organelles (notamment lysosomales). La dexaméthasone a également des effets antiallergiques et antiexudatifs en raison d’une diminution du nombre d’éosinophiles en circulation, entraînant une diminution de la libération de médiateurs d’allergie immédiate; réduire l'effet des médiateurs d'allergie sur les cellules effectrices. La dexaméthasone ne possède pas d’activité minéralocorticoïde.
La combinaison d’antibiotiques à la néomycine et de polymyxine B procure un large éventail d’actions antibactériennes du médicament sur la plupart des microorganismes à Gram négatif et à Gram positif. La néomycine est un antibiotique du groupe des aminosides, possède un effet bactéricide dû à une violation de la synthèse des protéines dans la cellule microbienne et est active contre: Staphylococcus aureus, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.
La polymyxine B est un antibiotique de structure polypeptidique qui se lie aux phospholipides des membranes cellulaires des agents pathogènes, conduit à leur destruction et est active contre: E. coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp. Sont résistants à ces antibiotiques. (y compris Streptococcus pneumoniae) et les bactéries anaérobies.
Indications d'utilisation
Pour le traitement à court terme des maladies inflammatoires de l'œil, accompagné d'une infection bactérienne superficielle ou avec un risque d'infection bactérienne pouvant être traité avec des corticostéroïdes, après exclusion d'une infection fongique et virale:
- états inflammatoires de la conjonctive, de la paupière ou du globe oculaire
- inflammation de la cornée et du segment antérieur de l'œil
- uvéite chronique du segment antérieur de l'oeil
- lésions de la cornée causées par des produits chimiques, des radiations, des brûlures thermiques ou un corps étranger
- otite externe sans endommager le tympan
Posologie et administration
Avant de prescrire le médicament, il est recommandé de déterminer la sensibilité de la microflore à l’origine de la maladie aux antibiotiques qui le composent.
Immédiatement avant l'utilisation, il est recommandé de réchauffer le flacon en le tenant à la main afin d'éviter les sensations de froid désagréables et d'agiter légèrement le contenu du flacon.
Application en ophtalmologie:
Neladex est instillé dans le sac conjonctival de l'œil affecté, en une à deux gouttes toutes les 4 à 6 heures. La fréquence d'utilisation doit être réduite progressivement à mesure que les signes cliniques s'améliorent. L'arrêt prématuré du traitement n'est pas recommandé.
Le cours du traitement est déterminé par le médecin traitant.
La technique de l'instillation dans les yeux. Bien se laver les mains avant utilisation. Inclinez légèrement la tête en arrière et abaissez la paupière inférieure afin d'avoir une poche et d'y enfouir 1 à 2 gouttes de médicament. Fermez les yeux et faites tourner les yeux pendant 1-2 minutes. Répétez l'opération avec l'autre œil si prescrit par un médecin. Lave tes mains
Pour éviter la contamination microbienne du contenu de la bouteille, le compte-gouttes doit éviter le contact avec la pointe de toutes les surfaces, y compris les yeux. Gardez le flacon bien fermé entre les utilisations.
Il est nécessaire de respecter un intervalle de 5 à 10 minutes entre les instillations et les autres solutions ophtalmiques.
Application en otolaryngologie:
Neladex nomme 2-3 gouttes 3-4 fois par jour. Après instillation du médicament dans une oreille, il est recommandé d’incliner la tête du côté du feu pendant quelques minutes, puis, si nécessaire, de s’égoutter dans l’autre oreille.
Le traitement dure 5-6 jours.
Effets secondaires
- augmentation de la pression intraoculaire
- gêne oculaire (sensation de brûlure, picotement aigu, démangeaisons)
- lésion du nerf optique
- kératite ulcéreuse, amincissement de la cornée, photophobie, vision trouble, mydriase, douleur oculaire, démangeaisons aux yeux, gonflement des yeux, ptose, sensation de corps étranger dans les yeux, larmoiement accru, altération de la fonction oculaire
- hypersensibilité (systémique ou locale)
- en violation de l'intégrité du tympan - risque d'effets toxiques sur l'appareil auditif et vestibulaire
- mal de tête
Contre-indications
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament
- la vaccine, la varicelle et d’autres infections virales de la cornée et de la conjonctive (à l’exception de la kératite causée par le zona
- kératite épithéliale causée par l'herpès simplex (kératite en arbre)
- infections mycobactériennes de l'oeil
- maladies fongiques de l'oeil
- infections virales et fongiques des oreilles
- lésions infectieuses ou traumatiques du tympan
- infections purulentes négligées
- le médicament n'est pas prescrit après le retrait sans complication d'un corps étranger de la cornée
- lésions membranaires infectieuses ou traumatiques (risque d'ototoxicité)
Interactions médicamenteuses
Interaction médicamenteuse du médicament Neladeks avec d'autres médicaments n'est pas installée.
L'utilisation combinée et / ou séquentielle d'aminoglycoside (néomycine) et d'autres médicaments systémiques, oraux ou topiques ayant des effets neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques peut entraîner une toxicité additive et doit, si possible, être exclue.
Instructions spéciales
Pour usage local seulement. Non destiné à l'injection ou à l'administration orale.
Comme dans le cas des autres médicaments antibactériens, une utilisation à long terme peut entraîner une croissance excessive de souches ou de champignons bactériens insensibles. Si une surinfection se développe, un traitement approprié doit être instauré.
Au cours de l'utilisation du médicament peut éprouver une sensibilité accrue aux aminosides topiques, ainsi qu'une sensibilité croisée à d'autres aminosides. Si des réactions d'hypersensibilité graves se produisent, arrêtez l'utilisation du médicament.
Il est nécessaire de consulter un médecin en cas de manifestation persistante ou d'augmentation de la douleur oculaire, rougeur, gonflement, irritation lors de l'utilisation de préparations contenant du sulfate de néomycine.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de toxicité cumulative lors de l'utilisation du médicament Neladex avec des aminosides systémiques ou de la polymyxine B.
Une utilisation prolongée ou une augmentation de la fréquence d'utilisation du médicament peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire et / ou l'apparition d'un glaucome, entraînant des lésions du nerf optique, une diminution de l'acuité visuelle, des troubles du champ visuel ainsi que la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures. Chez les patients prédisposés à ces affections, une augmentation de la pression intra-oculaire peut être observée même après une courte période d'utilisation du médicament.
Chez les patients qui appliquent des corticoïdes pendant une longue période localement dans les yeux, il est recommandé de surveiller en permanence la pression intraoculaire.
Les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance aux infections bactériennes, virales ou fongiques et contribuer à leur développement. peut masquer les signes cliniques de l’infection, rendant difficile la détection rapide de l’inefficacité de l’antibiotique ou la suppression des réactions d’hypersensibilité aux composants du médicament. Chez les patients présentant une ulcération cornéenne persistante, prenant ou prenant des corticostéroïdes, la probabilité de la présence d’une infection fongique n’est pas exclue. Si une infection fongique est confirmée, le traitement par corticostéroïdes doit être interrompu.
Lorsque les corticostéroïdes topiques sont utilisés pour des maladies entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, leur perforation est possible.
Les corticostéroïdes appliqués localement sur les yeux peuvent ralentir la cicatrisation des plaies cornéennes.
Pour éviter le risque de lésions cornéennes herpétiques, il est souvent nécessaire d’évaluer le patient au moyen d’une biomicroscopie à lampe à fente.
Le port de lentilles cornéennes n'est pas recommandé pendant le traitement d'une inflammation ou d'une infection oculaire.
Neladex contient un conservateur de chlorure de benzalkonium, qui peut irriter les yeux ou décolorer les lentilles de contact souples. Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité. Avant d'utiliser le médicament, retirez les lentilles de contact des yeux et attendez 15 minutes après l'application du médicament avant de réinsérer les lentilles.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique
Les gouttes oculaires / auriculaires n'ont pas été examinées dans cette catégorie de patients. Cependant, en raison de la faible absorption systémique des principes actifs lors d’une application topique, aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Utilisation pédiatrique
Non recommandé pour une utilisation chez les enfants.
Grossesse et allaitement
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament pendant la grossesse n’ont pas été établies.
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données fiables permettant de savoir si les ingrédients actifs du médicament pénètrent dans le lait maternel après une administration topique.
Étant donné que les corticostéroïdes et les aminosides systémiques pénètrent dans le lait maternel, le risque pour le nourrisson ne peut être exclu.
Il est nécessaire de prendre une décision éclairée d'interrompre l'allaitement ou d'abandonner le traitement (abstention du traitement médicamenteux, prise en compte du bénéfice / risque de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme).
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
Après l’utilisation du médicament, une vision floue temporaire ou d’autres troubles de la vision sont possibles, ce qui peut avoir un effet défavorable sur l’aptitude à conduire des voitures ou d’autres machines potentiellement dangereuses. Dans ce cas, vous devez attendre un moment avant de rétablir votre vue avant de conduire ou d'utiliser des machines potentiellement dangereuses.
Surdose
À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 5 ml d'une préparation dans une bouteille en plastique avec un compte-gouttes et le capuchon protecteur de vissage fourni avec une bague de sécurité.
Sur 1 bouteille avec l'instruction pour l'application médicale dans les langues nationales et russes, mettre dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver à des températures de 15 0 ºC à 25 0 ºC.
Tenir hors de la portée des enfants!
La période d'utilisation après ouverture du flacon pendant 1 mois.
Durée de vie
Ne pas appliquer après la date d'expiration.
Conditions de vente en pharmacie
Fabricant
Des dizaines de Ramadan City,
Première zone industrielle B1, Box 149 Tens
("E.I.P.I.CO." Egypte, dixième ville de Ramadan, première zone industrielle B1, case P.O.: 149 dixième)
Le propriétaire de la marque et du certificat d'enregistrement
est une société "WORLD MEDICINE OFTALMIX", UK
Adresse de l'organisme destinataire des créances sur la qualité du produit (biens) du consommateur sur le territoire de la République du Kazakhstan
République du Kazakhstan, Almaty, st. Suyunbai 222B
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http://pharmprice.kz/annotations/neladeks/ingrédients actifs: dexaméthasone, néomycine, polymyxine B;
1 ml de la préparation contient: dexaméthasone - 1 mg; néomycine (sous forme de sulfate 5 mg) - 3,5 mg; sulfate de polymyxine B - 6 000 ME;
excipients: hydroxypropylméthylcellulose, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.
Gouttes pour les yeux / les oreilles, suspension.
Principales propriétés physiques et chimiques: suspension microdispersée blanche.
Moyens utilisés en ophtalmologie. Corticostéroïdes en association avec des antimicrobiens.
Code ATX S01C A01.
Le médicament combiné avec une action antibactérienne et anti-inflammatoire.
La néomycine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. Il a un effet bactéricide, perturbant la synthèse des protéines dans la cellule microbienne. Il est actif contre les microorganismes à Gram positif et négatif, y compris Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Ersgens coli, Proteus spp., Shigella spp. Inactif pour l’égidipose de Pseudomonas et les streptocoques.
Inactif contre les champignons pathogènes, les virus et la flore anaérobie. La résistance des micro-organismes à la néomycine se développe lentement et dans une faible mesure.
La polymyxine B est une structure polypeptidique antibiotique. Le mécanisme d'action est dû à la capacité de se lier aux phospholipides des membranes des cellules microbiennes, ce qui conduit à leur destruction. Il est actif contre les microorganismes à Gram négatif, notamment Essagis coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophílus et nfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussi. Fortement actif contre Pseudomonas aegidipose. N'affecte pas Proteus spp., Neеssseria spp., Anaérobies obligatoires et bactéries à Gram positif.
Pour le V et le cholérae sensibles à la polymyxine B (à l’exception du sous-type eltor), ainsi que pour les coccidiens et le mm, les champignons sont généralement résistants à cet antibiotique.
Dexaméthasone - Agent glucocorticoïde (GKZ). Il n’a pas d’activité minéralocorticoïde. Il a un effet anti-inflammatoire, anti-allergique et désensibilisant prononcé. La dexaméthasone supprime activement l'inflammation et la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles, la migration des mastocytes et réduit la perméabilité capillaire.
Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption systémique est faible.
Inflammation du tissu oculaire, dans laquelle l'utilisation de corticostéroïdes est indiquée et une infection bactérienne superficielle ou le risque de son développement (conjonctivite, kératite).
Otite moyenne externe aiguë et chronique Otite moyenne aiguë sans perforation du tympan.
Ne pas prescrire le médicament après le retrait sans complication d'un corps étranger de la cornée.
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
En cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux, il convient de respecter un intervalle de 10 à 15 minutes entre leurs instillations.
Le contenu du flacon du médicament avant utilisation doit être secoué.
Seulement pour usage ophtalmique.
Avant de commencer le traitement, assurez-vous que le tympan n’est pas endommagé (voir la section «Réactions indésirables»).
En cas de violation de l'intégrité du tympan, l'utilisation de la drogue est inacceptable en raison du risque d'effets toxiques sur l'appareil auditif et vestibulaire (surdité, déséquilibre).
L'utilisation topique d'antibactériens peut entraîner une sensibilisation aux substances actives et des réactions systémiques.
La présence de corticostéroïdes n'affecte pas les manifestations de réactions allergiques cutanées aux antibiotiques, mais peut modifier le tableau clinique d'une réaction allergique.
Il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'utilisation du médicament si des éruptions cutanées ou d'autres manifestations locales ou systémiques de réactions allergiques se sont produites.
Les sportifs doivent être avertis que ce médicament contient la substance active (dexaméthasone), qui peut entraîner une réaction positive lors du contrôle du dopage.
Si les symptômes ne disparaissent pas au bout de 10 jours de traitement, le patient doit consulter un médecin pour un examen de la maladie et des stratégies de traitement.
Certains patients peuvent sembler être sensibles à l'aminoglcoside (à savoir la néomycine), qui est appliqué par voie topique. En cas d'hypersensibilité lors de l'utilisation de ce médicament devrait cesser de l'utiliser.
Une hypersensibilité croisée à d'autres aminoglycosides peut survenir. Il faut également garder à l’esprit que les patients qui deviennent sensibles à la néomycine, qui est appliquée localement à l’œil, peuvent également devenir sensibles à d’autres aminosides d’action locale et / ou systémique.
Des effets indésirables graves, notamment des effets neurotoxiques, ototoxiques et néphrotoxiques, ont été observés chez les patients traités par la néomycine par voie générale ou lorsque la néomycine a été utilisée de manière topique pour traiter des plaies ouvertes ou la peau affectée. après l’application topique du médicament sur les yeux, il est recommandé d’être prudent en utilisant un traitement systémique avec des aminosides ou de la polymyxine B.
Une utilisation prolongée de corticostéroïdes par voie oculaire peut entraîner une hypertension oculaire et / ou un glaucome, suivie d'une lésion du nerf optique, d'une détérioration de l'acuité visuelle, de l'apparition de défauts du champ visuel et de la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures. Chez les patients qui prennent des corticostéroïdes au long cours, la pression intraoculaire doit être surveillée régulièrement localement dans les yeux. Ceci est particulièrement important pour les enfants, car le risque d'augmentation de la pression intraoculaire causée par l'utilisation de corticostéroïdes peut être plus élevé chez les enfants et apparaître plus tôt que chez les adultes.
Les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance à une infection bactérienne, fongique ou virale insensible, empêcher l'identification de telles infections et masquer les signes cliniques de l'infection, empêchant ainsi l'identification de l'inefficacité des antibiotiques.
En cas de formation persistante d'ulcères de la cornée, il faut envisager la possibilité d'une infection fongique chez les patients. En cas d'infection fongique, le traitement par corticostéroïdes doit être interrompu.
L'invasion fongique peut entraîner une formation prolongée d'ulcères de la cornée après une corticothérapie prolongée.
En cas de surinfection, le traitement doit être interrompu et un autre traitement doit être prescrit.
Comme le médicament contient des corticostéroïdes, en présence de maladies entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, le risque de perforation augmente après une utilisation prolongée.
Lors de l’utilisation de médicaments contenant des glucocorticoïdes, la pression intra-oculaire doit être mesurée régulièrement pendant plus de 10 jours.
Lorsque vous utilisez le médicament Neladex simultanément avec des antibiotiques systémiques - les aminosides, il est nécessaire de contrôler la concentration de néomycine dans le sérum sanguin.
L'utilisation à long terme doit être évitée, car elle peut entraîner une sensibilité accrue de la peau et l'apparition de micro-organismes résistants au médicament.
Les corticostéroïdes topiques ne doivent jamais être utilisés en cas de rougeur oculaire non diagnostiquée, car une utilisation incorrecte peut entraîner une cécité totale.
Pour prévenir le risque d’augmentation du nombre de maladies de la cornée causées par le virus de l’herpès, il est recommandé de procéder à un dépistage fréquent avec une lampe à fente.
Les stéroïdes topiques peuvent masquer ou améliorer l'activité d'infections oculaires purulentes aiguës.
Les corticostéroïdes locaux sont inefficaces pour la kératite causée par la moutarde ou la kératoconjonctivite de Sjogren.
Les lentilles cornéennes ne doivent pas être portées pour traiter une inflammation ou une infection oculaire.
Le médicament contient du chlorure de benzalkoniya, qui peut provoquer une irritation des yeux et, comme vous le savez, décolorer les lentilles de contact souples. Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité. Si le patient est autorisé à porter des lentilles de contact, il faut le prévenir de la nécessité de l'enlever avant d'utiliser le médicament et attendre au moins 15 minutes avant de mettre des lentilles de contact.
Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement.
L'utilisation de ce médicament n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus / l'enfant.
La possibilité d'une cessation temporaire de l'allaitement au moment de l'application de Neladeks doit être envisagée.
La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.
Peut causer une vision brouillée temporaire après l'instillation. Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou travailler avec des machines complexes jusqu'à ce que leur vision soit normale.
Bien agiter avant utilisation.
Pendant le traitement avec des gouttes pour les yeux afin de prévenir leur contamination microbienne, ne pas toucher les yeux et les paupières du compte-gouttes, les zones adjacentes ou d'autres surfaces.
Dans les formes bénignes de la maladie, instiller 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival 4 à 6 fois par jour. Dans les formes d'infection graves, des gouttes peuvent être appliquées toutes les heures, mais pas plus de 2 jours. Le nombre de réceptions peut être réduit à 2-3 fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas.
Après l'instillation, il est recommandé de fermer hermétiquement les paupières ou de faire une occlusion nasolacrimale. Cela réduit l'absorption systémique des médicaments appliqués sur l'œil, ce qui réduit le risque d'effets secondaires systémiques.
La durée du traitement et les cycles répétés dépendent de la nature de la maladie et de l'efficacité du traitement. En règle générale, le cours dure 6 à 10 jours.
Avec une otite externe, en particulier un eczéma infecté du conduit auditif externe, une otite moyenne aiguë sans lésion du tympan:
La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie et est déterminée par le médecin. La durée moyenne de traitement est de 7 jours.
Avant d'appliquer les gouttes, il faut réchauffer le flacon en le tenant dans la main pour éviter la sensation désagréable liée à la pénétration de liquide froid dans l'oreille. Ne pas injecter sous pression. Pliez la tête, mettez la bonne quantité de gouttes dans votre oreille et gardez la tête inclinée pendant quelques minutes. Alors égouttez chaque oreille.
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Les signes et symptômes cliniques possibles d'une surdose de Neladex (kératite d'acupuncture, érythème, larmoiement accru, gonflement et picotement des paupières) peuvent être similaires aux effets indésirables observés chez certains patients. Une utilisation intensive prolongée peut entraîner des effets secondaires systémiques.
En cas de surdosage du médicament Neladeks, lorsqu’il est appliqué par voie topique, lavez le médicament en excès à l’aide d’eau tiède. Traitement symptomatique.
Lors de l'utilisation du médicament peut être observé des effets indésirables causés à la fois par la dexaméthasone et des composants antibactériens, ainsi que leur combinaison.
Des effets secondaires systémiques peuvent survenir lors d'une utilisation intensive.
Une réaction d'hypersensibilité, généralement de type retardé, survient souvent lors d'un traitement topique à la néomycine.
Du côté du système immunitaire: hypersensibilité.
Troubles ophtalmologiques: augmentation de la pression oculaire avec développement possible ultérieur du glaucome, ainsi que de la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures (voir section «Particularités d'utilisation»); ralentir le processus de cicatrisation (en cas de maladie accompagnée d'un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, une perforation de la membrane fibreuse est possible avec l'application topique de glucocorticoïdes); kératite, vision floue, photophobie, mydriase, ptose des paupières, douleur oculaire, malaise à l'œil, sensation de corps étranger dans les yeux, irritation des yeux, larmoiement accru, érosion de la cornée.
Du côté du système nerveux: dysgueusie, vertiges, maux de tête.
De la peau et des tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité, notamment éruptions cutanées, démangeaisons, irritation, gonflement, rougeur, dermatite de contact.
Le développement d'infections secondaires peut être provoqué par l'utilisation d'associations contenant des corticostéroïdes et des substances antimicrobiennes (voir la section "Caractéristiques de l'utilisation").
Après avoir ouvert le flacon, utilisez le médicament dans un délai d'un mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C à la portée des enfants.
Sur 5 ml dans un compte-gouttes en plastique avec un bouchon avec un filetage dans une boîte en carton.
E. I. P. I., Egypte / E.I.P.I.So., Egypte.
Des dizaines de villes du Ramadan, première zone industrielle B1, BP 149 Tens, Égypte / Dixième de la ville de Ramadan, première zone industrielle B1, P. O. box: 149 Dixième, Égypte.
WORLD MEDICINE OFTALMIX LIMITED, Royaume-Uni / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, Royaume-Uni.
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